El estándar "PI-53 Prueba de fatiga de componentes de artroplastia total de rodilla (ATR) femoral con vástago" desarrollado por PI Medical Implants describe un método de prueba para determinar la durabilidad mecánica de los componentes de artroplastia total de rodilla (ATR) femoral con vástago cargados en las peores condiciones asumidas. . El componente femoral y el vástago deben ensamblarse según las instrucciones del cliente y apretarse con una llave dinamométrica calibrada si es necesario.
-bilesenlerinin-yorulma-testi.jpg "Prueba de fatiga de los componentes de la artroplastia total de rodilla (ATR) femoral con vástago PI-53")
La carga debe aplicarse en un ángulo de 25 grados con respecto a la posición neutra del componente femoral según lo especificado por el cliente. Esto simula una posición de rodilla ligeramente doblada. Se debe simular una desalineación en varo con una inclinación de 5 grados del portamuestras. Esta alineación coloca carga sólo en el cóndilo medial. El nivel de embutición recomendado del tirador (si procede) es de 80 mm.
Para ensayos dinámicos se recomienda utilizar una carga de 10 N a una velocidad de al menos 2.000 Hz. Los implantes modulares deben probarse en solución de Ringer a 37 grados. El criterio del período de funcionamiento debe fijarse en 10 millones de ciclos.
El componente femoral metálico se curva alrededor del extremo del fémur (hueso del muslo). Está ranurado para que la rótula pueda moverse hacia arriba y hacia abajo suavemente contra el hueso a medida que la rodilla se dobla y se endereza. El componente de la espinilla suele ser una plataforma metálica plana con una almohadilla de plástico resistente y duradero llamado polietileno. Algunos diseños no tienen parte metálica y, en cambio, el polietileno se adhiere directamente al hueso. Para mayor estabilidad, la parte metálica del componente puede tener un mango que se coloca en el centro de la espinilla.
Un reemplazo total de cadera estándar consta de cuatro componentes separados: vástago, copa de cadera, bola y revestimiento. El vástago femoral es la parte de la prótesis que se ajusta sobre el hueso del muslo. Hace mucho tiempo se fabricaba con titanio o metales de cromo-cobalto. En la era moderna de los reemplazos de cadera, los vástagos cementados colocados con cemento óseo quirúrgico están compuestos de metales de cromo cobalto. Los vástagos no cementados (implantes en los que el hueso se convierte en metal) habitualmente se fabrican de titanio. Ambos diseños han producido excelentes resultados a largo plazo como parte de los sistemas de reemplazo total de cadera.
Tanto los implantes de titanio como los de cromo cobalto se consideran altamente biocompatibles, lo que significa que son bien tolerados por el cuerpo humano con un bajo riesgo de efectos secundarios. De hecho, se ha demostrado que ambos materiales son bastante eficaces para estabilizar el hueso. El extremo superior del vástago femoral tiene una forma especial para sostener la nueva bola de la articulación artificial. Cualquiera que sea el material del que esté hecha la bola, cerámica o cobalto/cromo, la cabeza y el cuerpo encajan allí.
Básicamente, los vástagos se dividen en cinco clases: cementados, cónicos, de ajuste y relleno, modulares y de cuña. La mayoría de los vástagos femorales no cementados se fabrican a partir de aleaciones de titanio mecanizadas mediante procesos de fabricación convencionales como laminado, forjado, mecanizado, modificación de superficies, acabado, limpieza y esterilización.
En resumen, el componente de la raíz femoral reemplaza la mayor parte del hueso del fémur y, por lo tanto, es la parte que soporta la carga del implante. Para poder soportar esta carga, debe tener un módulo de Young similar al del hueso cortical. Si el implante no es tan duro como el hueso, el hueso restante que rodea el implante está sometido a una mayor tensión. Si es más duro que el hueso, se produce un fenómeno conocido como protección contra la tensión.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que nuestra organización brinda a empresas de diversos sectores, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados, también brindamos servicios de prueba definidos en la "Prueba de fatiga del vástago femoral total de rodilla PI-53". estándar de componentes de artroplastia (ATR).
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