La norma europea “EN 1644-2 Métodos de prueba para compresas no tejidas para uso médico - Parte 2: Compresas terminadas” describe métodos de prueba físicos y químicos para la evaluación de compresas no tejidas terminadas.
Para los propósitos de esta norma, comprimir significa cualquier pieza o piezas de material de cualquier forma o tamaño utilizadas para uno o más de los siguientes propósitos:
Al iniciar la prueba, primero se acondiciona la muestra. El método de prueba descrito en esta norma es el mismo que el método de prueba descrito en la norma “EN 1644-1 Métodos de prueba para compresas no tejidas para uso médico - Parte 1: Telas no tejidas utilizadas en la producción de compresas”. Si el producto se va a utilizar estéril, las muestras deben esterilizarse según las instrucciones del fabricante antes de realizar la prueba.
Para abordar una propiedad importante de las compresas, que es la capacidad de limpiar adecuadamente las heridas, se incluye entre estas propiedades físicas la abrasividad. Debido a la gran diversidad de formas y diferentes modos de aplicación, el coeficiente de fricción cinética no se puede determinar de forma fiable en el producto final, si existe, el coeficiente determinado para el material de la superficie después del procesamiento final puede proporcionar una indicación.
La adaptación del ensayo de fricción cinética (utilizado en la industria papelera) está prevista en la norma EN 1644-1.
La resistencia a la tracción de las compresas se mide según la norma EN 29073-3. La resistencia a la tracción del producto terminado se cubre adecuadamente probando tanto la resistencia a la tracción del material como la resistencia estructural del producto terminado.
En la norma EN 1644-2 se dan los métodos a tener en cuenta para determinar las siguientes propiedades físicas:
En la norma EN 1644-1 se dan los métodos a tener en cuenta para determinar las siguientes propiedades químicas:
Estas propiedades de la compresa se pueden determinar a partir de los resultados obtenidos en las telas no tejidas y otros materiales utilizados en la compresa o aplicando los métodos descritos en la norma EN 1644-1 a las compresas. En este caso es necesario adaptar los volúmenes y masas aquí indicados. Si el procesamiento de materiales cambia sus propiedades químicas, se deben realizar pruebas de propiedades químicas en el material tratado o en la compresa.
El método de prueba de capacidad de absorción implica la evaluación de un aspecto del comportamiento de las compresas no tejidas en presencia de líquidos, a saber, la capacidad de absorción o capacidad de retención de agua. La prueba de capacidad de absorción mide la capacidad de retención de agua de la compresa en función de la diferencia de masa de la compresa antes de la inmersión en agua y después de la inmersión, el drenaje y la compresión.
Durante la prueba, la compresa completa se pesa y se coloca en una bandeja de acero inoxidable con la superficie perforada en contacto directo con el tejido o la herida, utilizando una superficie diseñada para el contacto con el tejido o la herida. La bandeja y el material se sumergen en agua desionizada de Clase 3 (EN ISO 3696) a 18-22 grados Celsius durante 10 segundos. La bandeja y el material se transfieren a un tanque de acero inoxidable y se deja escurrir el contenido durante 10 segundos. Se coloca un peso de metal sobre la superficie de la compresa, aplicando una fuerza específica de manera uniforme sobre la superficie de la muestra, se mantiene durante 30 segundos y luego se retira el peso con cuidado. La compresa se transfiere inmediatamente a una placa tamizada con pinzas, teniendo cuidado de no perder agua durante el proceso. Se pesa y calcula la capacidad de retención de agua del tejido de la compresa. Por razones prácticas, por ejemplo, la forma o el tamaño de la compresa, se pueden utilizar varias compresas. Este procedimiento se repite dos veces, cada vez con una compresa nueva . En cada una de las tres determinaciones, se registran los resultados expresados en gramos de líquido absorbido por compresa y se determina la capacidad media de retención de agua.
El método de prueba de la tasa de absorción se utiliza para determinar la tasa de absorción de las compresas. Se deja caer suavemente una compresa sobre la superficie del agua en un recipiente. El tiempo que tarda la compresa en hundirse o mojarse por completo es una medida de su absorbencia.
Durante la prueba, el recipiente se llena con agua desionizada de tercera clase de acuerdo con la norma EN ISO 3696 a una temperatura de 3 a 18 grados, a una profundidad de aproximadamente 22 cm. Con unas pinzas, la compresa se suelta sobre la superficie del agua sin salpicarla ni sumergirla bajo el agua. Usando un cronómetro, el tiempo que tarda la superficie superior de la compresa en mojarse completamente o en hundirse completamente debajo de la superficie del agua se mide en segundos. Este procedimiento se repite dos veces.
Nuestra organización, con su personal capacitado y experto y equipamiento tecnológico avanzado, entre los numerosos estudios de ensayo, medición, análisis y evaluación que realiza para empresas de diversos sectores, define la norma "EN 1644-2 Métodos de ensayo para compresas no tejidas para fines médicos - Parte 2: Compresas terminadas". También proporciona servicios de pruebas.
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