La “Práctica estándar PI-76 para la caracterización mecánica de las placas de apófisis espinosas” desarrollada por PI Medical Implants describe un método para probar las placas de apófisis espinosas. Las placas de apófisis espinosas consisten en placas paralelas que se entrelazan alrededor de apófisis espinosas adyacentes para estabilizar el segmento de movimiento para la fusión.
El método de prueba descrito describe pruebas estáticas y dinámicas, especificando los tipos de cargas y los métodos específicos para aplicar estas cargas. Las principales pruebas realizadas para evaluarlos y caracterizarlos incluyen:
Las pruebas de presión se clasifican en modos estáticos y dinámicos según la velocidad de la prueba. Las pruebas estáticas generalmente se realizan a velocidades inferiores a 1 mm/minuto, mientras que las pruebas dinámicas se realizan a velocidades de al menos 10 mm/minuto. Las pruebas estáticas se clasifican además en pruebas de presión de deformación axial y plana. Se realizan pruebas axiales para recopilar el límite elástico, la tensión máxima y propiedades de ingeniería similares utilizadas en el diseño de placas de proceso espinosas. Las pruebas planas, por otro lado, se realizan a altas temperaturas para recopilar las propiedades de flujo de metales y aleaciones utilizadas en compresión por deformación, extrusión y procesos de fabricación similares.
Los implantes de cuerpo vertebral se prueban realizando pruebas de torsión cuasiestática y oscilatoria de acuerdo con las normas “ASTM F2077-18 Métodos de prueba para dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales” y “ASTM F1717-21 Métodos de prueba estándar para estructuras de implantes espinales en el modelo de vertebrectomía”. .
Con ayuda de un dispositivo de torsión es posible un movimiento giratorio y, por tanto, una carga de torsión de hasta 50 Nm mediante el movimiento lineal del actuador de prueba individual. El dispositivo de torsión también aplica una carga axial adicional definida por pesos muertos variables y un mecanismo de palanca. La principal ventaja del dispositivo de torsión es la capacidad de probar múltiples ejes con un único actuador lineal controlado en circuito cerrado. El dispositivo está diseñado para ensayos de torsión estática y alterna. El ángulo de rotación es como máximo de 120 grados para pruebas estáticas y de más/menos 20 grados para pruebas oscilatorias. Los rieles guía sin juego pueden agarrar muestras de diferentes longitudes y probarlas según los estándares ASTM.
Las placas restringidas o estáticas son una interfaz de tornillo de bloqueo que permite la fijación de una única cortical sin retracción del tornillo. Para adaptarse a un posible acortamiento biológico o mecánico del injerto de soporte anterior, se han desarrollado placas dinámicas o semirrestringidas que permiten la colocación axial.
Las placas cervicales anteriores proporcionan estabilización de la columna cervical. Las ventajas teóricas de la fijación con placa incluyen una mejor estabilidad inicial, menores complicaciones por dislocación del injerto óseo, fractura de la placa terminal y colapso cifótico tardío. Las placas modernas son capaces de capturar tornillos, evitando así que se aflojen y requiriendo la compra de tornillos de un solo lado. Los sistemas de placas pueden ser estáticos o dinámicos. Las placas estáticas tienen una conexión rígida entre el tornillo y la placa y no permiten el movimiento durante la curación. Las placas dinámicas permiten cambios en la posición de la placa para adaptarse a los cambios en el injerto intersomático que se producen después de la implantación.
La prueba de tracción estática de espuma estándar es un método de prueba que se utiliza para evaluar la resistencia a la tracción axial de tornillos ortopédicos para huesos.
Brevemente, las placas de apófisis espinosas son un dispositivo de fijación complementario, posterior, sin pedículo y de un solo nivel diseñado para usarse en la columna lumbar como ayuda para la fusión en pacientes esqueléticamente maduros.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores, nuestra organización también brinda servicios de prueba definidos en la norma "PI-76 Standard Practice for Mechanical Caracterization of Spinous Process Plates", con su personal capacitado y experto. y equipamiento tecnológico avanzado.
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