La norma “ASTM F2180-17 Standardspecific for Metallic implantable wires and cables” desarrollada por la Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM) describe materiales, tolerancias dimensionales, estructuras y propiedades mecánicas para alambres y cables metálicos implantables estándar. Esta norma está diseñada para ayudar en el desarrollo de ciertas especificaciones de alambres y cables. Es particularmente adecuado para aplicaciones de transporte de cargas elevadas. Sin embargo, no pretende cubrir todas las posibles variaciones en estructura, materiales o propiedades.
A los efectos de este documento, se aplican los siguientes términos y definiciones:
Además de los requisitos de esta norma, todos los requisitos de las ediciones actuales de ASTM F90-14, ASTM F136-13, ASTM F138-19, ASTM F562-13, ASTM F1058-16, ASTM F1295-22, ASTM F1314-13, y ASTM F1341-99 válido. En caso de conflicto entre los enumerados en esta norma, esta norma tendrá prioridad.
Las consultas y pedidos bajo esta norma deberán incluir la siguiente información:
Los alambres y cables enchufables se fabrican utilizando alambres de tamaño equivalente. Los alambres y cables enchufables se suministran trabajados en frío, trabajados en frío y sin tensión o recocidos. Los tipos de acabado disponibles en alambres y cables son estirados en frío, decapados, comprimidos o según lo especifique el cliente.
Los alambres y cables finos desempeñan un papel fundamental en el diseño de dispositivos médicos y el tratamiento posterior de numerosos diagnósticos médicos. Dispositivos tales como guías, catéteres, marcapasos, stents, grapadoras, sistemas de estimulación eléctrica funcional, monturas de gafas y aparatos de ortodoncia pueden consistir en alambres con diámetros que oscilan entre 10 y 100 micrómetros.
La confiabilidad es extremadamente importante como parte de los métodos de tratamiento tanto internos como externos. Aunque la incidencia de fracturas confirmadas en la mayoría de estos dispositivos es bastante baja, la criticidad de estos componentes requiere una comprensión sólida de los factores que controlan el comportamiento de fractura y fatiga.
Además, mejorar el rendimiento y la confiabilidad de estos dispositivos requiere la caracterización de las propiedades de fatiga y fractura de los alambres componentes. Las pruebas realizadas se centran principalmente en el examen de la arquitectura del cable y los estados de tensión, así como en los efectos de los cambios en la composición del material, la microestructura, el procesamiento y las condiciones de prueba en el comportamiento de fractura y fatiga de los sistemas de alambres y cables utilizados en aplicaciones biomédicas.
La certificación del fabricante de que el material ha sido fabricado y probado de acuerdo con esta norma y que los alambres y cables de construcción estándar cumplen con los requisitos de esta especificación se presenta en el momento del envío del producto.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores, nuestra organización también brinda servicios de prueba definidos en la norma "ASTM F2180-17 Standardspecification for Metallic Implantable Wires and Cables", con un personal capacitado y experto. y equipamiento tecnológico avanzado.
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