El estándar "PI-64 Prótesis total de articulación de cadera: par de fricción 3D" desarrollado por PI Medical Implants describe un método de prueba para medir el par de fricción de las prótesis totales de articulación de cadera. Estas pruebas utilizan un dispositivo de torque de fricción tridimensional que permite medir el torque resultante de la flexión/extensión, aducción/abducción y rotación interna/externa. Este dispositivo se utiliza para pruebas unidireccionales (flexión/extensión y aducción/abducción), así como pruebas de marcha simulada bajo movimientos angulares descritos en la norma ISO 14242-1.
El líquido de prueba estándar es suero de ternera según lo definido por la norma ISO 14242-1, y la viscosidad del líquido de prueba se determina antes de realizar la prueba. Todas las pruebas se realizan en un simulador de cadera estándar que cumple con la norma ISO 14242-1.
Mientras tanto, el estándar PI-64 se basa en el estándar “ISO 14242-1 Implantes para cirugía - Desgaste de prótesis totales de articulación de cadera Parte 1: Parámetros de carga y desplazamiento para máquinas de prueba de desgaste y condiciones ambientales correspondientes para las pruebas” desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO) se basa en. Esta norma describe el movimiento angular relativo entre los componentes articulados, el patrón de fuerza aplicada, la velocidad y duración de la prueba, la configuración de la muestra y el entorno de prueba que se utilizará en las pruebas de desgaste de prótesis totales de articulación de cadera. Los componentes femoral y acetabular de una muestra de prueba se colocan en su posición en su configuración normal. El aparato de prueba transmite una fuerza específica que varía en el tiempo entre componentes con desplazamientos angulares relativos específicos. Si el tema de investigación son los polímeros, una muestra de control se somete a la misma fuerza variable en el tiempo para determinar la fluencia de la muestra de prueba o la cantidad de cambio de masa debido a la transferencia de fluido. La prueba se lleva a cabo en un entorno controlado que simula condiciones fisiológicas.
El fluido de prueba estándar es suero de ternera definido por la norma ISO 14242-1, y la viscosidad del fluido de prueba se determina antes de realizar la prueba. Todas las pruebas se realizan en un simulador de cadera estándar que cumple con la norma ISO 14242-1.
El desgaste de los reemplazos totales de cadera ha sido el foco de muchos estudios. Sin embargo, los efectos de la fricción, como las conexiones intramodulares o la alta carga en la interfaz ósea y los chirridos relacionados con la fricción, han aumentado recientemente el interés en la cantidad de fricción producida durante las actividades diarias.
Las mediciones de fricción tridimensionales tienen una precisión inferior a 0,2 Nm, y se observa un aumento del par de fricción (par resultante y par cónico) para diámetros de cabeza mayores. Estos efectos se han confirmado mediante ensayos con péndulo simple y modelado teórico. En el análisis tridimensional de la fricción, el par resultante es el parámetro más importante, ya que representa la cantidad total de fricción producida durante un ciclo de marcha.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores, nuestra organización también brinda servicios de prueba definidos en la norma "PI-64 Prótesis total de cadera - Torque de fricción 3D", contando con un personal capacitado y experto y Equipos tecnológicos avanzados.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
