La norma ISO 22675 «Prótesis - Ensayos de aparatos de tobillo-pie y unidades de pie - Requisitos y métodos de ensayo», desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) , describe un procedimiento de ensayo cíclico, principalmente para aparatos de tobillo-pie y unidades de pie de prótesis externas de extremidades inferiores. Este procedimiento se distingue por su capacidad para simular de forma realista las condiciones de carga de la fase de apoyo completa de la marcha, desde el contacto del talón con el suelo hasta el despegue de los dedos. El objetivo de este procedimiento es verificar requisitos de rendimiento como la durabilidad, la robustez y la vida útil.
Este potencial es particularmente importante para evaluar el rendimiento de varios diseños nuevos de dispositivos de tobillo-pie y unidades de pie con propiedades específicas que solo mejorarán en condiciones de carga realistas.
Además, esta norma especifica una prótesis de tobillo-pie que consiste en una prueba estática de durabilidad y una prueba estática de resistencia máxima, que se distingue, entre otras características, por el potencial de producir fuerzas en el talón y el antepié en líneas de movimiento apropiadas para aquellas que ocurren en momentos de máxima Carga del talón y el antepié durante las pruebas cíclicas. Incluye un procedimiento de prueba estática para dispositivos y unidades de pie. Las condiciones de carga consideradas en el tercer párrafo se caracterizan por un perfil de carga determinado por el vector resultante de las fuerzas de reacción del suelo verticales y horizontales (AP) y un perfil de movimiento determinado por el ángulo tibial.
Las condiciones de carga de prueba especificadas en esta norma se caracterizan por formatos estandarizados de estos perfiles de carga y movimiento, que se aplican uniformemente mediante procedimientos de prueba cíclicos y estáticos a cada dispositivo de tobillo-pie o muestra de unidad de pie enviada para prueba.
Sin embargo, cada muestra de dispositivo tobillo-pie o unidad de pie enviada para pruebas es libre de desarrollar su propio rendimiento individual bajo carga.
Para los efectos de esta norma, se aplican los siguientes términos y definiciones:
Las definiciones y símbolos de todas las fuerzas de prueba relevantes se enumeran en la tabla proporcionada dentro de la norma.
Según la norma “ISO 22523 Prótesis y órtesis externas de miembros externos - Requisitos y métodos de prueba”, una prótesis de tobillo o unidad de pie debe tener la fuerza para soportar las cargas incurridas durante el uso por parte de amputados, según lo prescrito por el fabricante de acuerdo con la normativa escrita. instrucciones de uso de este dispositivo. Para evaluar el cumplimiento de los dispositivos de tobillo y unidades de pie con estos requisitos, esta norma proporciona formas de determinar diferentes categorías de potencia. Estos se enumeran en la tabla proporcionada dentro de la norma, junto con los requisitos de desempeño relevantes y los métodos de prueba para su verificación.
Para cumplir con los requisitos generales de un dispositivo de tobillo o unidad de pie en particular, se aplica el siguiente concepto de seguridad: El dispositivo
Estas condiciones se tienen en cuenta en la clasificación, identificación y etiquetado de dispositivos tobillo-pie y unidades de pie.
La declaración del límite de masa corporal que no deben superar los amputados se hará constar en las instrucciones escritas del fabricante relativas al uso previsto del dispositivo tobillo-pie o de la unidad de pie por parte de los amputados, así como las condiciones de uso que deberán indicarse, justificadas por tener en cuenta todos los demás factores que afectan las cargas que se espera que los amputados apliquen al dispositivo tobillo-pie o a la unidad de pie.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que nuestra organización ofrece a empresas de diversos sectores, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados, "ISO 22675 Prótesis - Pruebas de dispositivos y unidades de pie tobillo-pie - Requisitos y métodos de prueba " También proporciona servicios de prueba definidos en la norma.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
