Anforderungen gemäß 16 CFR Teil 1112 an unabhängige Konformitätsbewertungsstellen

Die von der US-amerikanischen Kommission für Produktsicherheit (CPSC) herausgegebene Verordnung mit dem Titel „16 CFR Part 1112 Anforderungen an Konformitätsbewertungsstellen von Drittanbietern“ beschreibt die Regeln, Verfahren und Anforderungen für unabhängige Prüflaboratorien (Konformitätsbewertungsstellen), die obligatorische Sicherheitsprüfungen an Kinderprodukten durchführen, um die Zertifizierung gemäß Abschnitt 14 des Consumer Product Safety Act (CPSA) zu unterstützen.

Diese Vereinbarung umfasst Folgendes:

• Die Anforderungen und Verfahren für die Zulassung als unabhängige Konformitätsbewertungsstelle durch die CPSC.
• Prüfungsanforderung für von der CPSC anerkannte Drittorganisationen zur Konformitätsbewertung.
• Wie eine unabhängige Konformitätsbewertungsstelle ihre Teilnahme als von der CPSC anerkannte unabhängige Konformitätsbewertungsstelle freiwillig beenden kann.
• Gründe und Verfahren für den Entzug oder die Aussetzung der Akkreditierung durch die CPSC für eine unabhängige Konformitätsbewertungsstelle.
• Wie eine Person Informationen vorbringen kann, die Gründe für eine Benachteiligung liefern.

Der Zweck der Verordnung mit dem Titel 16 CFR Kapitel 1112 ist folgender:

• Identifizierung von Konformitätsbewertungsstellen durch Dritte.
• Geben Sie die Typen an (z. B. eigenständige, durch eine Firewall geschützte oder staatliche), die die CPSC für die Prüfung von Kinderprodukten zulässt.
• Darstellung des gesamten Rahmens, einschließlich Akkreditierungsannahme, Audits, freiwilliger Rücktritt, Aussetzung/Annullierung der Anerkennung und Beschwerdeverfahren.

Zu den Arten von Drittorganisationen gehören unabhängige Laboratorien, durch Firewalls geschützte Laboratorien (Laboratorien, die sich im Besitz des Herstellers befinden oder von diesem kontrolliert werden, aber über entsprechende Sicherheitsmaßnahmen verfügen) und unter bestimmten Bedingungen auch staatliche Laboratorien.

Labore müssen einen Antrag stellen, um in die offizielle Liste der von der CPSC anerkannten Labore aufgenommen zu werden, die Akkreditierungsstandards (in der Regel ISO/IEC 17025) erfüllen und die Genehmigung der CPSC erhalten.

Diese Verordnung schreibt regelmäßige Prüfungen vor, um die fortlaufende Einhaltung sicherzustellen.

Es umfasst die Gründe und Verfahren für die Aussetzung oder den Entzug der CPSC-Zulassung (z. B. aufgrund von Fehlern, Interessenkonflikten oder Fehlinformationen).

Die Liste der Vorschriften, die unabhängige Prüfungen vorschreiben, enthält spezifische Sicherheitsbestimmungen für Kinderprodukte (z. B. Spielzeugsicherheit, Bleigehalt, Phthalate, Kleinteile), für die unabhängige Prüfungen erforderlich sind. Neue Vorschriften werden hinzugefügt, sobald sie von der CPSC veröffentlicht werden.

Diese Regelung basiert größtenteils auf dem Consumer Product Safety Improvement Act (CPSIA), der die Anforderungen an unabhängige Prüfungen von Kinderprodukten verschärft, um die Einhaltung der Sicherheitsstandards zu gewährleisten.

Diese Regelung ist ein grundlegender Bestandteil der US-amerikanischen Sicherheitsbestimmungen für Kinderprodukte für Hersteller, Importeure und Prüflaboratorien.

Kurz gesagt, die Verordnung 16 CFR Part 1112 legt den Rahmen für unabhängige Prüflaboratorien (Drittanbieter-Konformitätsbewertungsstellen) fest, die obligatorische Sicherheitstests an Kinderprodukten durchführen, um die Zertifizierungen der Hersteller zu unterstützen.

Diese Verordnung schützt Kinder vor unsicheren importierten und inländischen Produkten, indem sie sicherstellt, dass die notwendigen Tests auf Bleigehalt, Phthalate, Kleinteile, Entflammbarkeit, Spielzeugsicherheit (ASTM F963-Norm) und viele andere Gefahren nur von qualifizierten, unabhängigen Laboratorien durchgeführt werden.

Diese Verordnung ermöglichte den Übergang zu obligatorischen Prüfungen durch von der CPSC akkreditierte Labore für Kinderprodukte (in der Regel für Kinder bis 12 Jahre). 16 CFR Part 1112 setzt dies wie folgt um:

• Identifizierung akzeptabler Labore.
• Beschreibung des Akkreditierungs-, Antrags- und kontinuierlichen Überwachungsprozesses.
• Die CPSC sollte die Möglichkeit haben, die Laborzulassung auszusetzen oder zu widerrufen, wenn die Integrität beeinträchtigt ist.
• Pflege einer öffentlich zugänglichen Liste von Regeln, die Tests durch Dritte erfordern (aktualisiert bei Erscheinen neuer Sicherheitsstandards).

Diese Anordnung ist in vier Unterabschnitte gegliedert:

• Unterabschnitt A Allgemeines: Definition von Drittorganisationen, Spezifizierung zulässiger Typen, detaillierte Beschreibung von Antrags-/Audit-/freiwilligen Rücknahmeverfahren und Regelung negativer Maßnahmen (Aussetzung/Annullierung). Wichtige Definitionen umfassen die Konformitätsbewertungsstelle (Labor), unlautere Einflussnahme, Firewall und Akkreditierungsstandards (insbesondere ISO/IEC 17025).
• Unterabschnitt B Allgemeine Anforderungen:
• Arten von Laboren: Standalone-Labore (nicht mit dem Hersteller/der Regierung verbunden), abgeschottete Labore (im Besitz des Herstellers, aber mit strengen Sicherheitsmaßnahmen gegen Angriffe) oder staatliche Labore (mit ähnlichen Schutzmaßnahmen).
• Antragsverfahren: Labore reichen das CPSC-Formular 223, Akkreditierungszertifikate, Leistungsbeschreibungen und Richtlinien ein, die belegen, dass keine unzulässige Einflussnahme erfolgt (für abgeschottete/staatliche Unternehmen). Die CPSC prüft die zugelassenen Labore und veröffentlicht deren Ergebnisse auf ihrer Website.
• Testumfang: Listet Dutzende spezifischer CPSC-Vorschriften/Testmethoden für die Sicherheit von Kinderprodukten auf, die eine Prüfung durch Dritte erfordern (z. B. Fahrradhelme, Kinderbetten, Magnete, Spielzeug nach ASTM F963-Standard, Blei in Farben/Untergründen).
• Unterabschnitt C: Anforderungen an die Prüfung: Gewährleistet die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften durch regelmäßige Prüfungen der Fachkompetenz, der Managementsysteme und der Unabhängigkeit von übermäßiger Einflussnahme. Akkreditierungsstellen führen Neubewertungen durch, die CPSC prüft Aktualisierungen des Formulars 223. Labore müssen Mängel beheben und Prüfprotokolle führen.
• Unterabschnitt D: Negative Maßnahmen: Dies umfasst die Verweigerung, Aussetzung oder den (vorübergehenden oder dauerhaften) Entzug der Zulassung aufgrund von Gründen wie Fehlinformationen, mangelnder Kooperation, übermäßiger Einflussnahme oder Versäumnissen, die die Sicherheit gefährden. Jeder kann Ansprüche bei der CPSC geltend machen. Das Verfahren umfasst Benachrichtigungen, Antworten, die Überprüfung durch die Kommission und gegebenenfalls einen Notfallentzug, wenn die öffentliche Sicherheit unmittelbar gefährdet ist.

Diese Regelung bleibt ein Eckpfeiler der Produktsicherheitspraktiken für Kinder in den USA und bringt eine strenge Aufsicht mit praktischer Laborbeteiligung in Einklang, um zu verhindern, dass gefährliche Produkte auf den Markt gelangen.

Seit vielen Jahren versteht unsere Organisation mit ihren kompetenten und erfahrenen Mitarbeitern die Bedürfnisse ihrer Kunden, bietet ihnen die benötigten fortschrittlichen Prüfdienstleistungen und unterstützt sie beim Aufbau, der Implementierung und der Verbesserung von Managementsystemen. In diesem Rahmen bieten wir auch Prüfdienstleistungen an, die der Verordnung „16 CFR Part 1112 Requirements for third-party conformity assessment bodies“ entsprechen.