Der von PI Medical Implants entwickelte Standard „PI-52 Extraction test – Spine implants“ beschreibt ein Verfahren zur Bestimmung des mechanischen Widerstands von Wirbelsäulenimplantaten gegenüber Ausstoßkräften. Diese Testmethode kann sowohl für VBRs als auch für Lenden- und Zervikalkäfige verwendet werden. Zur Simulation der Wirbel werden Polyurethanblöcke verwendet, die der äußeren Form der Implantate angepasst sind. Bei der Prüfung wird eine axiale Vorspannung ausgeübt und das Implantat in ap- oder pa-Richtung geschoben, bis eine vordefinierte Bewegung auftritt. Bei diesen Tests werden in der Regel sechs Implantate verwendet.
Wirbelsäulenimplantate werden häufig zur Stabilisierung und Stärkung der Wirbelsäule eingesetzt. Diese werden in Operationen bei einer Vielzahl von Wirbelsäulenproblemen eingesetzt, darunter degenerative Bandscheibenerkrankungen, Bandscheibenvorfälle, Stenosen der Wirbelsäule und Fehlstellungen der Wirbelsäule. Diese Implantate bestehen aus körperfreundlichen Materialien wie Titan, Titanlegierung, Edelstahl und Kunststoff. Titanimplantate sind stark und leicht und können MRT-Untersuchungen unterzogen werden.
Die Forschung und Entwicklung neuer Implantate geht weiter. Diese neuen Technologien haben viele Vorteile. Es sorgt beispielsweise für eine bessere Schmerz- und Symptomlinderung, das Risiko eines Implantatbruchs oder -versagens ist geringer, das Risiko von Komplikationen wird verringert, eine schnellere Heilung und Genesung wird erreicht und es gibt ein Implantat, das für den Körper und die spezifische Situation geeignet ist.
Wirbelsäulenimplantate spielen eine Vielzahl von Rollen, sowohl während als auch ohne Wirbelsäulenversteifungsoperationen. Die Vorteile von Wirbelsäulenimplantaten hängen weitgehend von der Art des Implantats und der Gruppe ab, zu der es gehört. Im Allgemeinen dienen Implantate dazu, die Verschmelzung zweier Wirbel zu erleichtern, die Stabilität der Wirbelsäule zu erhöhen, die Wirbelsäule zu stärken und etwaige Verformungen zu korrigieren.
Die Entfernung von Wirbelsäulenimplantaten erfordert einen zweiten chirurgischen Eingriff, der mit Risiken wie einer Infektion der Operationsstelle, einer neurovaskulären Verletzung, einem erheblichen Verlust der Korrektur der segmentalen Kyphose, einer Verschlechterung der Rückenschmerzen und einer Refraktur einhergeht.
Bei Extraktionstests wird die Extraktionskraft ermittelt, indem das Implantat zwischen zwei bearbeiteten Blöcken platziert und eine definierte axiale Vorspannung aufgebracht wird. Eine Querlast, die die Extraktionskraft bestimmt, wird durch einen Testaktuator über eine Pressform auf das Implantat ausgeübt, bis das Implantat entfernt wird. Die angegebene Maximalkraft definiert die Auszugskraft.
Die bei diesen Versuchen eingesetzte servohydraulische Prüfmaschine zeichnet sich durch eine kompakte Bauweise und eine äußerst geringe Geräuschentwicklung aus und bietet in Verbindung mit der Prüfvorrichtung für Torsionsversuche an Wirbelkörpern eine optimale Lösung für die Prüfung von Wirbelkörperersatzteilen in jedem Labor.
Die wichtigsten Untersuchungen beim Wirbelkörperersatz sind:
Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation auch Testdienstleistungen gemäß der Norm „PI-52 Extraktionstest – Wirbelsäulenimplantate“ mit geschultem und fachkundigem Personal und modernster technologischer Ausrüstung an .
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