REACH 251 SVHC

Die REACH-Verordnung (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe) ist der umfassende Rahmen der Europäischen Union für den Umgang mit chemischen Stoffen und wurde mit der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 eingeführt. Ihr Ziel ist der Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt durch die Gewährleistung einer angemessenen Kontrolle der von Chemikalien ausgehenden Risiken.

Ein Schlüsselelement von REACH ist die Kandidatenliste besonders besorgniserregender Stoffe (SVHC). Diese Stoffe haben das Potenzial, schwerwiegende und oft irreversible Auswirkungen zu haben. Zum Beispiel:

• karzinogen
• mutagen
• Reproduktionstoxisch (zusammen CMR-Kategorie 1A oder 1B)
• Persistent, bioakkumulativ und toxisch.
• Sehr persistent und stark bioakkumulativ.
• Oder Stoffe von vergleichbarer Bedeutung (z. B. endokrine Disruptoren).

Stoffe, die für die Aufnahme in die Kandidatenliste vorgeschlagen werden, unterliegen einer öffentlichen Konsultation und Prüfung (in der Regel durch den Ausschuss der ECHA-Mitgliedstaaten). Nach ihrer Aufnahme gelten diese Stoffe als besonders besorgniserregende Chemikalien (SVHC), und Unternehmen sehen sich sofort rechtlichen Konsequenzen ausgesetzt.

Laut der letzten Aktualisierung im Jahr 2025 umfasst die Kandidatenliste 251 Stoffe (die tatsächliche Anzahl der erfassten Einzelstoffe ist höher, da einige Stoffe ihre jeweiligen chemischen Gruppen repräsentieren).

Die ECHA aktualisiert die Liste in der Regel etwa zweimal im Jahr, es können aber auch zusätzliche Aktualisierungen erfolgen.

Wenn ein Stoff, ein Gemisch oder ein Gegenstand (ein Endprodukt mit einer bestimmten Form/Funktion, z. B. Elektronik, Textilien, Spielzeug, Maschinen) einen SVHC (sehr gefährlichen Stoff) in einer Konzentration von mehr als 0,1 Gewichtsprozent enthält:

• Kommunikation in der Lieferkette: Lieferanten müssen Käufer (und Verbraucher auf Anfrage innerhalb von 45 Tagen) über das Vorhandensein von besonders besorgniserregenden Stoffen informieren und Informationen zur sicheren Verwendung bereitstellen.
• Meldung an die ECHA: Importeure/Hersteller von Erzeugnissen müssen die ECHA innerhalb von sechs Monaten nach Aufnahme in die Liste benachrichtigen, wenn der Gehalt an besonders besorgniserregenden Stoffen (SVHC) 0,1 % übersteigt und die Gesamtmenge pro Hersteller/Importeur und Jahr 1 Tonne übersteigt. Meldungen werden in der Datenbank für besorgniserregende Stoffe in Erzeugnissen gemäß der Abfallrahmenrichtlinie erfasst.
• Sicherheitsdatenblätter: Erforderlich für Stoffe/Gemische, die besonders gefährliche Stoffe (SVHCs) enthalten.
• Weitere Konsequenzen: Produkte mit einem Gehalt an besonders besorgniserregenden Stoffen (SVHC) von mehr als 0,1 % sind nicht für das EU-Umweltzeichen geeignet; ihre künftige Aufnahme in die Zulassungsliste kann eine weitere Zulassung erfordern, oder es können Beschränkungen ihre Verwendung untersagen.

Verstöße können zu behördlichen Maßnahmen, Bußgeldern, Marktrücknahmen, Reputationsschäden und Unterbrechungen der Lieferkette führen. Unternehmen, die Produkte auf dem EU-Markt anbieten, müssen Aktualisierungen verfolgen, ihre Lieferketten kontrollieren, von ihren Lieferanten Erklärungen anfordern und gegebenenfalls Risikobewertungen oder Tests durchführen. Die Liste wächst stetig, da immer mehr Substanzen bewertet werden, was die kontinuierlichen Bemühungen der EU um sicherere Chemikalien widerspiegelt.

Kurz gesagt, REACH 251 SVHC bezeichnet die Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHCs) gemäß der EU-Verordnung REACH. Die jüngste Aktualisierung (2025) stellt einen wichtigen Meilenstein dar, da die Kandidatenliste kontinuierlich erweitert wird und damit die anhaltenden Bemühungen der EU widerspiegelt, die gefährlichsten Chemikalien zu identifizieren und zu kontrollieren.

Die Kandidatenliste ist ein grundlegender Mechanismus von REACH, der dazu dient, die menschliche Gesundheit und die Umwelt vor Stoffen zu schützen, die schwere, oft irreversible Schäden verursachen können.

Die Aufnahme in die Liste bedeutet, dass ein Stoff möglicherweise einer Zulassung bedarf (oder Beschränkungen unterliegen kann), bevor er weiterhin auf dem EU-Markt verwendet werden darf. Die Tatsache, dass die Liste bereits 251 Stoffe umfasst (die Gesamtzahl der betroffenen Einzelstoffe ist höher, da einige Stoffe verwandte chemische Gruppen betreffen), verdeutlicht die zunehmende regulatorische Überprüfung, insbesondere von persistenten Flammschutzmitteln, Silikonen und anderen Industriechemikalien.

Die wichtigsten Gründe, warum SVHCs gemäß REACH 251 wichtig sind, sind folgende:

• Es löst für Unternehmen sofortige rechtliche Haftung aus, wenn ein Stoff, ein Gemisch oder ein Produkt (jedes Fertigprodukt mit einer bestimmten Form, Oberfläche oder einem bestimmten Design, wie z. B. Elektronik, Textilien, Spielzeug, Fahrzeuge, Möbel oder Maschinen) mehr als 0,1 Gewichtsprozent SVHC (sehr gefährliche Chemikalie) enthält:
• Kommunikation in der Lieferkette: Lieferanten müssen nachgelagerte Abnehmer über das Vorhandensein besonders besorgniserregender Stoffe (SVHC) informieren und Anweisungen zur sicheren Handhabung bereitstellen. Verbraucher können diese Informationen innerhalb von 45 Tagen anfordern.
• Meldung an die ECHA: Hersteller und Importeure von Produkten müssen die ECHA innerhalb von sechs Monaten nach deren Aufnahme in die Datenbank benachrichtigen, wenn die Gesamtmenge eine Tonne pro Jahr übersteigt. Diese Meldungen werden in eine Datenbank mit besorgniserregenden Stoffen eingetragen, die in öffentlich erhältlichen Produkten oder komplexen Objekten/Produkten vorkommen. Dies ermöglicht es Entsorgungsunternehmen, Recyclingbetrieben und Behörden, Altprodukte sicher zu entsorgen.
• Es gelten Aktualisierungen der Sicherheitsdatenblätter und weitere Meldepflichten.

Die Nichteinhaltung kann zu Geldstrafen, Produktrückrufen, Marktverboten oder Durchsetzungsmaßnahmen in der gesamten EU/im EWR führen.

• Marktzugang und Geschäftsrisiken: Produkte mit einem Gehalt von über 0,1 % besonders besorgniserregender Stoffe (SVHC) sind nicht für das EU-Umweltzeichen qualifiziert und können bei der öffentlichen Beschaffung auf Hürden stoßen. Viele globale Marken und Einzelhändler fordern die Einhaltung der REACH-Verordnung für SVHC in ihren Lieferantenverträgen, auch außerhalb der EU. Die Aufnahme in die Verordnung führt häufig zu weiteren Einschränkungen oder Genehmigungspflichten. In diesem Fall können Verwendungen nach Ablauf einer bestimmten Frist verboten werden, es sei denn, Unternehmen erhalten eine kostspielige und zeitlich befristete Genehmigung und können nachweisen, dass keine sichereren Alternativen existieren.
• Transparenz der Lieferkette und Substitutionsdruck: Die Liste verpflichtet Unternehmen, Materialien zu prüfen, Erklärungen von Lieferanten anzufordern, Tests durchzuführen und besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) zugunsten sichererer Alternativen schrittweise zu ersetzen. Dies unterstützt die EU-Strategie „Chemikalien für Nachhaltigkeit“ (Teil des Europäischen Green Deals), die darauf abzielt, die Belastung durch die schädlichsten Substanzen zu minimieren und Innovationen in der grünen Chemie zu fördern.
• Breitere gesellschaftliche und ökologische Auswirkungen: Diese Liste trägt dazu bei, langfristige Umweltverschmutzung, Bioakkumulation in Wildtieren/Nahrungsketten und Gesundheitsrisiken (z. B. Krebs, Fortpflanzungsprobleme oder Schäden an Ökosystemen) zu reduzieren.

Kurz gesagt, REACH 251 SVHC ist ein regulatorischer Schwellenwert, der die Einhaltung von Vorschriften auslöst, die Sorgfaltspflichten in der Lieferkette erhöht, die Produktgestaltung beeinflusst und das EU-Ziel einer schadstofffreien Umwelt fördert. Unternehmen, die Produkte auf dem EU-Markt in Verkehr bringen (oder an EU-Kunden liefern), sollten die Aktualisierungen der ECHA genau verfolgen, da die Liste voraussichtlich weiter wachsen wird.

Seit vielen Jahren versteht unser Unternehmen mit seinem kompetenten und erfahrenen Team die Bedürfnisse seiner Kunden, bietet ihnen die benötigten fortschrittlichen Prüfdienstleistungen und unterstützt sie beim Aufbau, der Implementierung und der Optimierung von Managementsystemen. In diesem Rahmen bieten wir auch Prüfdienstleistungen gemäß der REACH-251-Liste besonders besorgniserregender Stoffe (SVHC) an.