ASTM F2180-17 Standardspezifikation für metallische implantierbare Drähte und Kabel

Der von der American Society for Testing and Materials (ASTM) entwickelte Standard „ASTM F2180-17 Standard Specification for Metallic Implantable Wire and Cable“ beschreibt Materialien, Maßtoleranzen, Strukturen und mechanische Eigenschaften für standardmäßige metallische implantierbare Drähte und Kabel. Diese Norm soll bei der Entwicklung bestimmter Draht- und Kabelspezifikationen helfen. Es eignet sich besonders für Anwendungen mit hoher Belastung. Es ist jedoch nicht beabsichtigt, alle möglichen Variationen in Struktur, Materialien oder Eigenschaften abzudecken.

Für die Zwecke dieses Dokuments gelten die folgenden Begriffe und Definitionen:

• Unter Kabel versteht man eine Gruppe spiralförmig miteinander verdrillter Drähte.
• Der Durchmesser bezieht sich auf den Abstand zwischen gegenüberliegenden Punkten entlang des Kreises, der den Draht oder das Kabel umgibt, wie in den in der Norm angegebenen Abbildungen dargestellt.
• Falten (oder Verdrehen) ist die spiralförmige Form, die die Drähte in einem Draht und die Drähte in einem Kabel einnehmen. Bei der Rechtsfaltung sind die Adern eines Kabels in die gleiche Richtung ausgerichtet wie das Gewinde der rechten Schraube.
• Die Lagenlänge (oder -teilung) bezieht sich auf den Abstand parallel zur Achse des Drahts (oder Kabels), den ein Draht (oder Kabel) bei einer vollständigen Umdrehung um die Achse ausführt.
• M×N ist die Baubezeichnung für Leitungen und Kabel. In dieser Strukturdefinition steht M für die Anzahl der Drähte im Kabel und N für die Anzahl der Drähte in jedem Draht.
• Draht ist eine Gruppe von Drähten, die spiralförmig miteinander verdrillt sind.
• Ein Kabel ist ein einzelnes Element (normalerweise ein zylindrischer Stab), das einen Draht bildet.

Zusätzlich zu den Anforderungen dieser Norm gelten alle Anforderungen der aktuellen Ausgaben von ASTM F90-14, ASTM F136-13, ASTM F138-19, ASTM F562-13, ASTM F1058-16, ASTM F1295-22, ASTM F1314-13, und ASTM F1341-99 gültig. Im Falle eines Konflikts zwischen den in dieser Norm aufgeführten Angaben hat diese Norm Vorrang.

Anfragen und Bestellungen nach dieser Norm müssen folgende Informationen enthalten:

• Menge (Gewicht, Länge oder Stückzahl)
• ASTM-Definition
• Material (ASTM-Definition)
• Stand
• Struktur
• Anwendbare Abmessungen (einschließlich Durchmesser, Bodenlängen und Länge)
• Mechanische Eigenschaften (einschließlich Bruchfestigkeit)
• Özel-Gereksinimler
• Sonderprüfungen

Steckbare Drähte und Kabel werden aus Drähten gleicher Größe hergestellt. Steckbare Drähte und Kabel werden in kaltverformtem, kaltverformtem und spannungsarmem oder geglühtem Zustand geliefert. Die für Drähte und Kabel verfügbaren Oberflächenausführungen sind kaltgezogen, gebeizt, komprimiert oder nach Kundenwunsch.

Feindrähte und Kabel spielen eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung medizinischer Geräte und der anschließenden Behandlung zahlreicher medizinischer Diagnosen. Geräte wie Führungsdrähte, Katheter, Herzschrittmacher, Stents, Klammergeräte, funktionelle Elektrostimulationssysteme, Brillengestelle und kieferorthopädische Zahnspangen können aus Drähten mit Durchmessern zwischen 10 und 100 Mikrometern bestehen.

Zuverlässigkeit ist sowohl im Rahmen interner als auch externer Behandlungsmethoden äußerst wichtig. Obwohl die Häufigkeit bestätigter Brüche bei den meisten dieser Geräte recht gering ist, erfordert die Kritikalität dieser Komponenten ein umfassendes Verständnis der Faktoren, die das Bruch- und Ermüdungsverhalten steuern.

Um die Leistung und Zuverlässigkeit dieser Geräte zu verbessern, ist außerdem eine Charakterisierung der Ermüdungs- und Brucheigenschaften der Komponentendrähte erforderlich. Die durchgeführten Tests konzentrieren sich hauptsächlich auf die Untersuchung der Kabelarchitektur und Spannungszustände sowie der Auswirkungen von Änderungen in der Materialzusammensetzung, Mikrostruktur, Verarbeitung und Testbedingungen auf das Bruch- und Ermüdungsverhalten von Draht- und Kabelsystemen, die in biomedizinischen Anwendungen eingesetzt werden.

Die Bescheinigung des Herstellers, dass das Material gemäß dieser Norm hergestellt und getestet wurde und dass Drähte und Kabel mit Standardkonstruktion die Anforderungen dieser Spezifikation erfüllen, wird zum Zeitpunkt des Produktversands vorgelegt.

Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation auch Testdienstleistungen gemäß der Norm „ASTM F2180-17 Standardspezifikation für metallische implantierbare Drähte und Kabel“ mit geschultem und fachkundigem Personal an und fortschrittliche technologische Ausrüstung.