Der von PI Medical Implants entwickelte Standard „PI-64 Total hip joint protheses – 3D Friction Torque“ beschreibt eine Testmethode zur Messung des Reibungsmoments von totalen Hüftgelenkprothesen. Bei diesen Tests wird ein dreidimensionales Reibungsdrehmomentgerät verwendet, das die Messung des Drehmoments ermöglicht, das aus Flexion/Extension, Adduktion/Abduktion und Innen-/Außenrotation resultiert. Dieses Gerät wird für unidirektionale Tests (Flexion/Extension und Adduktion/Abduktion) sowie für simulierte Gangtests unter Winkelbewegungen verwendet, die in der Norm ISO 14242-1 beschrieben sind.
Die Standardtestflüssigkeit ist Kälberserum gemäß der Norm ISO 14242-1, und die Viskosität der Testflüssigkeit wird vor dem Test bestimmt. Alle Tests werden an einem Standard-Hüftsimulator durchgeführt, der der Norm ISO 14242-1 entspricht.
Mittlerweile basiert der PI-64-Standard auf dem von der Internationalen Organisation entwickelten Standard „ISO 14242-1 Implantate für die Chirurgie – Verschleiß von totalen Hüftgelenkprothesen Teil 1: Belastungs- und Verschiebungsparameter für Verschleißprüfmaschinen und entsprechende Umgebungsbedingungen für Tests“. für Normung (ISO) basiert auf. Diese Norm beschreibt die relative Winkelbewegung zwischen Gelenkkomponenten, das Muster der aufgebrachten Kraft, die Testgeschwindigkeit und -dauer, die Probenkonfiguration und die Testumgebung, die bei der Verschleißprüfung von Hüfttotalprothesen verwendet werden soll. Die femoralen und acetabulären Komponenten einer Testprobe werden in ihrer normalen Konfiguration in Position gebracht. Das Prüfgerät überträgt eine spezifizierte zeitlich veränderliche Kraft zwischen Komponenten mit spezifizierten relativen Winkelverschiebungen. Wenn Polymere Gegenstand der Untersuchung sind, wird eine Kontrollprobe derselben zeitlich variierenden Kraft ausgesetzt, um das Kriechen der Testprobe oder das Ausmaß der Massenänderung aufgrund des Flüssigkeitstransfers zu bestimmen. Die Tests finden in einer kontrollierten Umgebung statt, die physiologische Bedingungen simuliert.
Die Standardtestflüssigkeit ist Kälberserum, definiert durch die Norm ISO 14242-1, und die Viskosität der Testflüssigkeit wird vor dem Test bestimmt. Alle Tests werden an einem Standard-Hüftsimulator durchgeführt, der der Norm ISO 14242-1 entspricht.
Der Verschleiß von totalen Hüftprothesen stand im Mittelpunkt vieler Studien. Allerdings haben Reibungseffekte wie intramodulare Verbindungen oder hohe Belastungen an der Knochenschnittstelle und reibungsbedingtes Quietschen in letzter Zeit das Interesse an der Menge an Reibung, die bei täglichen Aktivitäten entsteht, verstärkt.
Dreidimensionale Reibungsmessungen weisen eine Genauigkeit von unter 0,2 Nm auf, und bei größeren Kopfdurchmessern wird ein erhöhtes Reibungsmoment (resultierendes und konisches Drehmoment) gemessen. Diese Effekte wurden durch einfache Pendelversuche und theoretische Modellierung bestätigt. In der dreidimensionalen Reibungsanalyse ist das resultierende Drehmoment der wichtigste Parameter, da es die gesamte während eines Gehzyklus erzeugte Reibung repräsentiert.
Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation auch Testdienstleistungen gemäß der Norm „PI-64 Totale Hüftgelenkprothesen – 3D-Reibungsdrehmoment“ mit geschultem und fachkundigem Personal an fortschrittliche technologische Ausrüstung.
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