Die europäische Norm „EN 1644-2 Prüfverfahren für Vlieskompressen für medizinische Zwecke – Teil 2: Fertigkompressen“ beschreibt physikalische und chemische Prüfverfahren zur Bewertung fertiger Vlieskompressen.
Für die Zwecke dieser Norm bedeutet „Komprimieren“ jedes oder mehrere Materialstücke jeglicher Form, Gestalt oder Größe, die für einen oder mehrere der folgenden Zwecke verwendet werden:
Zu Beginn des Tests wird die Probe zunächst konditioniert. Das in dieser Norm beschriebene Prüfverfahren ist das gleiche wie das in der Norm „EN 1644-1 Prüfverfahren für Vlieskompressen für medizinische Zwecke – Teil 1: Vliesstoffe zur Herstellung von Kompressen“ beschriebene Prüfverfahren. Wenn das Produkt steril verwendet werden soll, sollten die Proben vor dem Test gemäß den Anweisungen des Herstellers sterilisiert werden.
Zu diesen physikalischen Eigenschaften wurde auch die Abrasivität gezählt, um einer wichtigen Eigenschaft von Kompressen Rechnung zu tragen, nämlich der Fähigkeit, Wunden ausreichend zu reinigen. Aufgrund der großen Formen- und Formvielfalt sowie der unterschiedlichen Anwendungsmöglichkeiten kann der Gleitreibungskoeffizient am Endprodukt nicht zuverlässig bestimmt werden. Falls vorhanden, kann der für das Oberflächenmaterial nach der Endbearbeitung ermittelte Koeffizient einen Anhaltspunkt geben.
In der Norm EN 1644-1 ist eine Anpassung des Gleitreibungstests (in der Papierindustrie eingesetzt) vorgesehen.
Die Zugfestigkeit von Kompressen wird gemäß der Norm EN 29073-3 gemessen. Die Zugfestigkeit des Endprodukts wird ausreichend erfasst, indem sowohl die Zugfestigkeit des Materials als auch die Strukturfestigkeit des Endprodukts geprüft werden.
In der Norm EN 1644-2 werden Methoden angegeben, die zur Bestimmung der folgenden physikalischen Eigenschaften zu berücksichtigen sind:
In der Norm EN 1644-1 sind Methoden aufgeführt, die zur Bestimmung der folgenden chemischen Eigenschaften zu berücksichtigen sind:
Diese Eigenschaften der Kompresse können aus den Ergebnissen ermittelt werden, die an den in der Kompresse verwendeten Vliesstoffen und anderen Materialien erzielt wurden, oder durch Anwendung der in der Norm EN 1644-1 beschriebenen Methoden auf die Kompressen. In diesem Fall müssen die hier angegebenen Volumina und Massen angepasst werden. Wenn die Verarbeitung von Materialien ihre chemischen Eigenschaften verändert, sollten Tests auf chemische Eigenschaften am behandelten Material oder an der Kompresse durchgeführt werden.
Bei der Prüfmethode für das Absorptionsvermögen wird ein Aspekt des Verhaltens von Vliesstoffkompressen in Gegenwart von Flüssigkeiten bewertet, nämlich das Absorptionsvermögen bzw. Wasserrückhaltevermögen. Der Absorptionskapazitätstest misst das Wasserrückhaltevermögen der Kompresse anhand des Massenunterschieds der Kompresse vor dem Eintauchen in Wasser und nach dem Eintauchen, Abtropfen und Komprimieren.
Während der Prüfung wird die gesamte Kompresse gewogen und in eine Edelstahlschale gelegt, wobei die perforierte Oberfläche direkten Kontakt mit dem Gewebe oder der Wunde hat. Hierfür wird eine speziell für den Gewebe- oder Wundkontakt entwickelte Unterlage verwendet. Schale und Material werden 10 Sekunden lang in deionisiertes Wasser der Klasse 3 (EN ISO 3696) bei 18–22 °C eingetaucht. Anschließend werden Schale und Material in einen Edelstahlbehälter überführt und 10 Sekunden lang abtropfen gelassen. Ein Metallgewicht wird mit gleichmäßiger Kraft auf die Oberfläche der Kompresse gelegt und 30 Sekunden lang gehalten. Danach wird das Gewicht vorsichtig entfernt. Die Kompresse wird sofort mit einer Pinzette auf eine Siebplatte gelegt, wobei darauf geachtet wird, dass kein Wasser verloren geht. Die Wasseraufnahmekapazität des Kompressenmaterials wird gewogen und berechnet. Aus praktischen Gründen, z. B. aufgrund der Form oder Größe der Kompresse, können mehrere Kompressen verwendet werden. Dieser Vorgang wird zweimal mit jeweils einer neuen Kompresse wiederholt . Bei jeder der drei Bestimmungen werden die Ergebnisse in Gramm absorbierter Flüssigkeit pro Kompresse erfasst und die durchschnittliche Wasseraufnahmekapazität ermittelt.
Zur Bestimmung der Absorptionsgeschwindigkeit von Kompressen wird die Prüfmethode für die Absorptionsgeschwindigkeit verwendet. Eine Kompresse wird vorsichtig auf die Wasseroberfläche in einem Behälter getropft. Die Zeit, die die Kompresse benötigt, um einzusinken oder vollständig durchnässt zu werden, ist ein Maß für die Saugfähigkeit der Kompresse.
Während des Tests wird der Behälter mit entionisiertem Wasser der 3696. Klasse gemäß der Norm EN ISO 3 bei 18–22 Grad in einer Tiefe von etwa 10 cm gefüllt. Mit einer Pinzette wird die Kompresse auf die Wasseroberfläche abgegeben, ohne dass sie verspritzt oder unter Wasser getaucht wird. Mit einer Stoppuhr wird die Zeit in Sekunden gemessen, die benötigt wird, bis die Oberseite der Kompresse vollständig nass ist oder die Kompresse vollständig unter die Wasseroberfläche sinkt. Dieser Vorgang wird zweimal wiederholt.
Unsere Organisation mit ihrem geschulten und fachkundigen Personal und ihrer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung definiert neben zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die sie für Unternehmen verschiedener Branchen durchführt, in der Norm „EN 1644-2“ Testmethoden für Vliesstoffkompressen für medizinische Zwecke – Teil 2: Fertige Kompressen“ Darüber hinaus werden Prüfdienstleistungen angeboten.
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