PI-61 Reverse Shoulder System-Verschleißtest

Der von PI Medical Implants entwickelte Standard „PI-61 Reverse Shoulder System Wear Test“ beschreibt die Anforderungen an Reverse-Schulterersatzsysteme.

Die Testparameter für inverse Schulterprothesen basieren im Wesentlichen auf einer durchgeführten Verschleißstudie. Bei In-vitro-Tests wird die Humeruskomponente oberhalb der Glenosphärenkomponente positioniert und die Gelenkbelastung vertikal aufgebracht. Es wird empfohlen, die Winkel zwischen den Komponentenachsen und der Belastungslinie in der Referenzposition gemäß den durchgeführten Studien zu wählen.

Bei diesen Tests kommt ein Hüftgelenksimulator zum Einsatz. Bei der Prüfung werden folgende Bewegungen gleichzeitig auf das Implantatsystem ausgeübt: Abduktion/Adduktion, Flexion/Extension und Innen-/Außenrotation. Bei den Versuchen wird eine sinusförmige Gelenkbelastung im Bereich von 250 N bis 1000 N angewendet. Die Proben werden unter laminaren Strömungsbedingungen kombiniert und mit gekapselten Einzeltestkammern versiegelt, um eine Kontamination zu verhindern. Die Temperatur und der Flüssigkeitsstand der Testflüssigkeit werden während des gesamten Tests kontrolliert. Der Verschleiß von Bauteilen wird gravimetrisch erfasst. Die Verschleißprüfung erfolgt über 5 Millionen Zyklen.

Unter Abduktion und Adduktion versteht man die Bewegung eines Körperteils zur Mittellinie des Körpers hin oder von dieser weg um die horizontale (sagittale) Achse. Unter Abduktion versteht man die Bewegung eines an einem Gelenk befestigten Körperteils von der Körpermitte weg. In der anatomischen Haltung ist beispielsweise die Bewegung des rechten Arms nach rechts eine Abduktion. Adduktion ist die Bewegung eines Körperteils, der an einem Gelenk näher an der Mittellinie des Körpers befestigt ist. Beispielsweise handelt es sich bei der Bewegung des Armes, der durch die Abduktion in anatomischer Haltung von der Körpermittellinie wegbewegt wird, hin zur Körpermittellinie, also in Richtung Rumpf, um eine Adduktion.

Flexion und Extension; Dabei handelt es sich um die Bewegung zweier verschiedener Körperteile um die Querachse näher zusammen oder weiter voneinander weg. Unter Flexion versteht man die Verkleinerung des Winkels zwischen den beiden Teilen eines Gelenks, also die Beugung. Beispielsweise beugt sich Ihr Unterarm, um sich dem Arm zu nähern, und Ihr Bein beugt sich, um sich dem Oberschenkel zu nähern. Unter Extension versteht man die Vergrößerung des Winkels zwischen den beiden Teilen eines Gelenks, also Streckung oder Streckung. Beispielsweise befinden sich im Sitzen die Beine und Oberschenkel in einer Beugestellung, also gebeugt. Beim Aufstehen strecken sich Oberschenkel und Bein und nehmen ihre anatomische Position ein.

Das Reverse-Shoulder-System ist eine totale, teilweise eingeschränkte Schulterendoprothetik. Dieser Vorgang kehrt die normale Beziehung zwischen den Komponenten des Schulterblatts und des Oberarmknochens um und verschiebt das Rotationszentrum des Schulterblatt-Oberarm-Gelenks nach medial und nach unten.

Bei einer umgekehrten Schulterprothese wird die normale Kugelgelenkstruktur umgekehrt. Am Schulterblatt ist ein künstlicher Ball befestigt. Oben am Armknochen wird eine künstliche Gelenkpfanne befestigt. Der große Deltamuskel, der die Schulter bedeckt, kann normalerweise den Arm bewegen.

Der umgekehrte Schulterersatz ist ein fortschrittliches Verfahren, das speziell für die Behandlung von Patienten entwickelt wurde, die aufgrund einer Rotatorenmanschettenrissarthropathie nicht für eine herkömmliche Schulterersatzoperation in Frage kommen. Eine Rotatorenmanschettenriss-Arthropathie ist eine Erkrankung, bei der sowohl Schulterarthritis als auch ein Rotatorenmanschettenriss vorliegen. Dank der Option der umgekehrten Schulterprothese werden Menschen, für die eine herkömmliche Schulterprothese nicht in Frage kommt, von ihren Schmerzen befreit und erhalten die Schulterfunktionen zurück. Der umgekehrte Schulterersatz ist ein hochtechnischer Eingriff und sollte von einem orthopädischen Chirurgen durchgeführt werden, der auf Schulterpflege spezialisiert ist.

Bei der Abnutzungsprüfung des umgekehrten Schultersystems liegt der Schwerpunkt speziell auf der Prüfung der hohen Scherkräfte, die mit einer instabilen herkömmlichen Operation oder Hemiarthroplastik einhergehen und zu Abnutzung und Lockerung des Implantats führen können.

Eine Möglichkeit, die Lebensdauer einer Schulterprothese zu verlängern, ist die Optimierung der Platzierung und Ausrichtung. Bei diesen Tests wird die Schulterprothese virtuell dreidimensional am Computer beurteilt.

Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation auch Testdienstleistungen gemäß der Norm „PI-61 Reverse Shoulder System Wear Test“ mit geschultem und fachkundigem Personal und modernster technologischer Ausrüstung an .