Prüfparameter für anatomische Schulterersatzsysteme basieren auf einer durchgeführten Verschleißstudie. Bei diesen Tests kommt ein modifizierter Hüftgelenksimulator zum Einsatz.
Der von PI Medical Implants entwickelte Standard „PI-62 Anatomical Shoulder System Wear Test“ beschreibt die Anforderungen für die Verschleißprüfung des anatomischen Schultersystems.
Beim Testen werden gleichzeitig folgende Bewegungen auf das Implantatsystem ausgeübt:
Im Allgemeinen wird die Abduktion in anatomischer Hinsicht als die Bewegung einer Gliedmaße oder eines Gliedes weg von der Mittellinie des Körpers klassifiziert. Bei der Armabduktion handelt es sich um die Bewegung der Arme vom Körper weg innerhalb der Rumpfebene (Koronalebene). Adduktion ist die Einwärtsbewegung eines Gelenks oder Körperteils in Richtung Mittellinie. Bei der Abduktionsbewegung wird ein Körperteil von der Mittellinie wegbewegt.
Flexion ist eine Bewegung, die dazu führt, dass sich der Winkel zwischen den Knochen eines Gelenks verringert, beispielsweise wenn eine Person das Ellenbogengelenk beugt. Flexionsbewegungen erfolgen in der Sagittalebene (horizontale Linie, die den Körper von rechts nach links kreuzt) um die Frontalachse. Unter Extension versteht man die Vergrößerung des Winkels zwischen den beiden Teilen eines Gelenks, also die Streckung. Durch die Bewegung bewegen sich die beiden Körperteile innerhalb der durch das Gelenk zugelassenen Grenzen vom Berührungspunkt bzw. direkt voneinander weg.
Während des Tests wird eine konstante Belastung von 756 N (plus/minus 50 N) ausgeübt. Die Translation, die während der Abduktion/Adduktion zu einer Randbelastung führt, ist in einem 45-Grad-Winkel zur Längsachse der Glenoidkomponente gerichtet. Der Grad der Translation, der erforderlich ist, um eine Randbelastung während der Abduktion/Adduktion zu erzeugen, hängt von der radialen Fehlanpassung zwischen der Glenoidkomponente und der Humeruskomponente ab und wird individuell angepasst.
Die Verschleißprüfung erfolgt über 5 Millionen Zyklen. Der Verschleiß wird gravimetrisch erfasst.
Beim Schulterersatz werden beschädigte Knochenbereiche entfernt und durch Teile (Implantate) aus Metall und Kunststoff ersetzt. Diese Operation wird als Schulterendoprothetik bezeichnet. Die Schulter ist ein Kugelgelenk. Der runde Kopf (Kugel) des Oberarmknochens passt in eine flache Gelenkpfanne in der Schulter. Gelenkschäden können Schmerzen, Schwäche und Steifheit verursachen. Schulterimplantate werden in verschiedenen Formen und Größen hergestellt. Zu den Ersatzoptionen gehören Teil- und Vollprothesen mit anatomischen oder umgekehrten Implantaten.
Abhängig von der Art der Gelenkschädigung kann eine umgekehrte Schultertotalprothese, eine Schulterteilprothese oder eine anatomische Schultertotalprothese eingesetzt werden. Bei einem anatomischen Schultertotalersatz werden Kugel und Pfanne durch Implantate ersetzt, die der natürlichen Form der Knochen nachempfunden sind.
Bei der anatomischen Schultertotalendoprothetik wird der Oberarmkopf entfernt und durch eine metallische Nachbildung des Oberarmkopfes ersetzt. Die Oberfläche des Glenoids wird dann mit einer Kunststoffplatte mit Nägeln auf der Rückseite erneuert, und diese Nägel werden mit Knochenzement in die Löcher im Glenoid (Pfannenpfanne) einzementiert.
Das Versagen von Glenoidkomponenten stellt immer noch die häufigste Komplikation bei der totalen Schulterendoprothetik dar. Diese Ausfälle sind auf mehrere Faktoren zurückzuführen, darunter die Korrosion von Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht (UHMWPE). Eine Ursache für den UHMWPE-Verschleiß bei der totalen Schulterendoprothetik kann die Verwendung einer sphärischen Humeruskopfprothese im Vergleich zu einer radial nicht passenden UHMWPE-Glenoidkomponente sein. Dies führt zu verringerten Glenohumeraltranslationen, einer Belastung der Glenoidkante und hohen Translationskräften bei Schulterbewegungen.
Bei der Verschleißprüfung des anatomischen Schultersystems geht es hauptsächlich darum, den In-vitro-Verschleiß einer anatomischen Gesamtschulterprothese mit asphärisch nicht übereinstimmenden Lagern mit umgekehrten herkömmlichen Materialien zu bewerten.
Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation auch Testdienstleistungen gemäß der Norm „PI-62 Anatomical Shoulder System Wear Test“ mit geschultem und fachkundigem Personal und modernster technologischer Ausrüstung an .
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