EN ISO 6872 Zahnmedizin – Keramikmaterialien

EN ISO 6872 Zahnmedizin – Keramikmaterialien

In der von der International Standards Organization (ISO) neu herausgegebenen europäischen Norm EN ISO 6872 werden die Anforderungen an dentalkeramische Materialien für festsitzende vollkeramische und metallkeramische Restaurationen und Prothesen erläutert und die entsprechenden Prüfverfahren vorgestellt .

EN ISO 6872 Zahnmedizin – Keramikmaterialien

Besondere qualitative und quantitative Anforderungen an die Freiheit von biologischen Gefahren sind in dieser internationalen Norm nicht enthalten. Es wird jedoch empfohlen, bei der Bewertung möglicher biologischer oder toxikologischer Gefahren die folgenden beiden Standards zugrunde zu legen:

  • ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 1: Bewertung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagementprozesses
  • ISO 7405 Zahnmedizin - Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnmedizin verwendet werden

Die Norm EN ISO 6872 beschreibt verschiedene Keramikkonzepte. So ist beispielsweise Dentalkeramik ein anorganisches, nichtmetallisches Material, das speziell für die Herstellung von Zahnrestaurationen oder -prothesen entwickelt wurde. Dieses Material ahmt den natürlichen Zahn nach und dient der Gestaltung der Gesamtform und Grundfarbe einer Zahnrestauration oder -prothese. Dentalporzellan ist ein glasartiges Dentalkeramikmaterial, das primär aus ästhetischen Gründen bei Zahnrestaurationen oder -prothesen eingesetzt wird. Fluoreszierende Keramik ist ein Dentalkeramikmaterial, das Strahlungsenergie absorbiert und in Form von Strahlungsenergie eines anderen Wellenlängenbereichs wieder abgibt, wobei die absorbierte Energie größtenteils oder vollständig übersteigt. Additive Keramik ist ein Dentalkeramikmaterial, das bei niedriger Temperatur gebrannt wird und typischerweise zur Wiederherstellung von Kontaktflächen an Zahnrestaurationen oder -prothesen verwendet wird.

Im Sinne dieser internationalen Norm werden Dentalkeramiken in zwei Arten bezeichnet:

  • Typ I: Keramische Produkte, die als Pulver, Pasten oder Aerosole geliefert werden
  • Typ II: Alle anderen Formen von keramischen Produkten

Keramiken werden entsprechend ihrem klinischen Verwendungszweck gemäß den Erläuterungen in der Tabelle in der Norm in sechs Klassen eingeteilt.

Die Anforderungen in der Norm EN ISO 6872 sind in folgende Überschriften gegliedert:

  • Einheitlichkeit
  • Reinigung von Fremdstoffen
  • Misch- und Kondensationseigenschaften, Typ I Keramik
  • Physikalische und chemische Eigenschaften
  • Biokompatibilität

Unsere Organisation bietet unter den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die sie für Unternehmen in verschiedenen Sektoren anbietet, auch Prüfdienstleistungen für keramische Materialien, die in der Zahnheilkunde verwendet werden, im Rahmen der Norm EN ISO 6872 an.

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