Der von PI Medical Implants entwickelte Standard „PI-55 Knee Condyle Fatigue Test“ beschreibt eine Testmethode zur Bestimmung des Ermüdungsverhaltens des Kniekondylus, einer der femoralen Komponenten des Knies, unter Schließbedingungen. Diese Testmethode simuliert einen klinisch schwerwiegenden Zustand, bei dem die gesamte knöcherne Unterstützung verloren geht und ein einzelner Kondylus die gesamte Last bei 90 Grad tibiofemoraler Flexion trägt.
Der Femur (Oberschenkelknochen) ist der größte und stärkste Knochen des Körpers. Es ist der tragende Knochen des Oberschenkels. Es bietet eine Verbindung zu den meisten Muskeln im Knie. Die beiden Femurkondylen bilden das abgerundete Ende des Femurs. Die glatte Gelenkoberfläche ermöglicht eine leichte Bewegung des Femurs über den Schienbeinmeniskus. Im Wesentlichen trägt der Kondylus die Last der Kraft, die ein Muskel auf ein Gelenk ausübt. Beispiele hierfür sind das Knie, ein Scharniergelenk, das die femoralen lateralen und medialen Kondylen mit den tibialen lateralen und medialen Kondylen verbindet.
Das Schienbein ist der stärkere und größere der beiden Beinknochen. Dieser Knochen trägt wesentlich zur Gewichtsbelastung bei und dient als Befestigungspunkt für die Oberschenkel-, Bein- und Extrafußmuskulatur. Das proximale Ende der Tibia enthält den medialen und den lateralen Kondylus, die mit dem Femurkondylus das Kniegelenk bilden.
Heutzutage gibt es in der Literatur nur wenige Berichte über Ermüdungsversagen der femoralen Komponente einer Knieendoprothetik (THA). Während es einige Fälle gibt, in denen es sich bei einem Implantat um einen natürlichen oder Herstellungsfehler handeln kann, ist die Mehrzahl der Fälle auf eine schlechte Operationstechnik zurückzuführen, die zu einer fehlenden knöchernen Verbindung führt. Wie bei den meisten Implantaten in der Orthopädie sollen TKA-Komponenten auf einer stabilen Basis ruhen, sei es Zement, Knochen oder ein Augment. Ein diesbezügliches Versagen führt zu einer ungleichmäßigen Belastung des Implantats und zu einem Ermüdungsversagen.
Eine Ermüdungsfraktur der Femurkomponente ist eine seltene Komplikation nach einer Knieendoprothetik. Die Fraktur kann den medialen Kondylus der Femurkomponente beeinträchtigen und eine große Läsion im darunter liegenden Femurkondylus verursachen. Den in der Literatur verfügbaren Daten zufolge scheinen Stressfrakturen der femoralen Komponente nach zementfreier Implantation von fest- und beweglich gelagerten Kniegelenken überwiegend den medialen Kondylus zu betreffen. Es können verschiedene Mechanismen beteiligt sein: spezifische Designmerkmale des Implantats, fehlendes Knochenwachstum bei zementfreien Komponenten und Knochenverlust durch Abriebpartikel.
Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation auch Testdienstleistungen gemäß der Norm „PI-55 Knee Condyle Fatigue Test“ mit geschultem und fachkundigem Personal und modernster technologischer Ausrüstung an.
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