In den von der American Society for Testing and Materials (ASTM) entwickelten „ASTM F2028-17 Standard Test Methods for Dynamic Evaluation of Glenoid Loosening or Separation“ wird beispielsweise die anatomische Glenoidprothese nach zyklischer Verschiebung des Humeruskopfes zu gegenüberliegenden Glenoidkanten untersucht Es werden Testmethoden zur Messung des Wackelns oder Drehens der Komponente beschrieben. Die Bewegung wird durch die Zugverschiebung gegenüber jeder belasteten Kante nach dynamischem Schwingen gemessen. In ähnlicher Weise messen diese Testmethoden, wie stark die prothetische Reverse-Glenoid-Komponente nach der zyklischen Artikulation mit der passenden Humerusauskleidung schwingt oder rotiert. Die Bewegung wird anhand der Größe der Verschiebung gemessen, die vor und nach der zyklischen Belastung gemessen wird.
Der gleiche Aufbau kann verwendet werden, um die Verriegelungsmechanismen modularer Glenoidkomponenten zu testen, beispielsweise die Dissoziation sowohl der anatomischen als auch der umgekehrten Schulterkomponenten.
Zu diesen Testmethoden gehören Schulterersatzdesigns, die monolithische oder modulare Glenoidkomponenten für die zementierte Fixierung und umgekehrte Glenoidkomponenten für die zementlose Fixierung umfassen.
Bei der Prüfung wird die prothetische Glenoidkomponente mithilfe normaler chirurgischer Technik mit Knochenzement an einem Knochenersatz befestigt. Die Subluxationstranslation wird experimentell an zusätzlichen Komponenten bestimmt. Dies wird mit einem Axialgerät erreicht, indem eine axiale Last senkrecht zum Glenoid ausgeübt und dann der Humeruskopf parallel zur Glenoidebene verschoben wird, bis er auf die maximale Scherlast trifft. Dies erfolgt in beide Richtungen, die der beabsichtigten Schwungrichtung entsprechen (z. B. von oben nach unten, von vorne nach hinten oder in einem alternativen Winkel).
Randverschiebungen des Glenoids werden vor der Translation gemessen: Zuerst wird eine bestimmte axiale Last senkrecht zum Glenoid ausgeübt, dann werden Randverschiebungen mit dem Humeruskopf in drei Positionen gemessen: am Ursprung des Glenoids und bei 90 Prozent der Subluxationstranslation positioniert, in beide Richtungen, wie in der Norm definiert (Prozentsatz der Subluxationslast ist akzeptabel, aber aufgrund großer Verschiebungen, hoher Geschwindigkeiten und verformbarem Polyethylen unpraktisch).
Der Humeruskopf wird über eine festgelegte Anzahl von Zyklen bis zu 90 Prozent der Subluxationsstrecke bewegt. Kantenverschiebungen werden Zyklus für Zyklus wiederholt oder kontinuierlich während des Zyklus gemessen.
Ziel dieser Testmethode ist es, den Widerstand der Glenoidkomponente gegenüber einer Lockerung zu untersuchen. Die Lockerung des Glenoids ist die häufigste klinische Komplikation bei der totalen Schulterendoprothetik. Die Methode geht davon aus, dass es aufgrund der Kantenbelastung zu einer Lockerung kommt, die oft als Rocking-Horse-Phänomen bezeichnet wird.
Mit dieser Testmethode können sowohl potenzielle Probleme erkannt als auch Designmerkmale verglichen werden. Zu den Faktoren, die die Freisetzungsleistung beeinflussen, gehören Gelenkgeometrie, Flanschgeometrie, Materialien, Fixierungsdesign, Knochenqualität und Operationstechnik.
Das Prüfgerät sollte so konfiguriert sein, dass eine axiale Kraft senkrecht zur Glenoidebene und eine Scherkraft parallel zur Glenoidebene ausgeübt werden. Die in der Norm angegebene Abbildung zeigt, dass die Axialkraft horizontal und die Scherkraft vertikal ist, diese Anordnung kann jedoch umgekehrt werden.
Es sollte ein Knochenersatzmaterial verwendet werden, das der Stärke des spongiösen Glenoidknochens entspricht. Wenn Polyurethanschaum verwendet wird, muss dieser der Norm ASTM F1839-08 entsprechen.
Das Glenoid und der Humeruskopf sollten zumindest für den dynamischen Teil des Tests in einer Kammer versiegelt werden, die mit auf 37 plus/minus 2 Grad erhitztem Wasser gefüllt ist.
Zur Messung der Axiallast, der Scherlast, der Schertranslation und der Glenoidkantenverschiebungen ist ein Werkzeug erforderlich.
Die Tests werden an mechanischen oder hydraulischen Lastrahmen mit ausreichender Tragfähigkeit durchgeführt und müssen die Kriterien der Norm ASTM E4-21 erfüllen.
Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation mit ihrem geschulten und fachkundigen Personal und ihrer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung auch Testdienstleistungen an, die im „ASTM F2028-17 Standard Test Methods for Dynamic“ definiert sind Bewertung der Glenoidlockerung oder -separation" Standard. gibt.
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