PI-68-Standardtestmethode für metallische Knochenplatten zur Erkennung kleiner Knochenbrüche

Der von PI Medical Implants entwickelte Standard „PI-68 Standardtestmethode für metallische Knochenplatten zur Erkennung kleiner Knochenbrüche“ beschreibt ein Verfahren zum Testen kleiner Knochenmetallplatten.

Kleine Knochenplatten werden vor allem zur Frakturfixierung an den distalen Körperextremitäten wie Fingern und Zehen sowie im kraniomaxillofazialen Bereich eingesetzt. Weitere Standards, auf die für metallische Knochenplatten verwiesen wird, sind:

• ASTM F382-99 Standardspezifikation und Testmethode für metallische Knochenplatten
• ISO 9585 Implantate für die Chirurgie – Bestimmung der Biegefestigkeit und Steifigkeit von Knochenplatten

Aufgrund der kleineren Größe der Platten, die bei der Fixierung kleiner Knochenbrüche verwendet werden, sind einige der in diesen Normen beschriebenen Testmethoden jedoch recht schwierig einzurichten und durchzuführen.

Der PI-68-Standard bietet statische und dynamische Prüfmethoden und spezifiziert die Arten von Lasten und spezifische Methoden zum Aufbringen dieser Lasten. Um sie zu bewerten und zu charakterisieren, werden hauptsächlich folgende Tests durchgeführt:

• Statische und dynamische Torsionsprüfung
• Statischer und dynamischer Auslegerbiegeversuch
• Statischer und dynamischer Querbiegetest
• Statischer und dynamischer Dreipunkt-Biegeversuch

Im Wesentlichen stellen Knochenplatten ein Gerüst dar, an dem der gebrochene Knochen befestigt werden kann, was in manchen Fällen die anatomische Reduzierung der Knochensäule erleichtert und bei richtiger Auswahl und Anwendung des Implantats dafür sorgt, dass die auf den gebrochenen Knochen wirkenden Kräfte neutralisiert werden während des Heilungsprozesses.

Knochenplatten können sich grundsätzlich in vier Punkten unterscheiden:

• Zusammensetzung: Die meisten Knochenplatten bestehen aus Edelstahl 316L. Titanimplantate sind etwas weicher als Edelstahlimplantate und weniger reaktionsträge gegenüber dem Gewebe. Allerdings sind sie deutlich teurer und daher in der Orthopädie nur begrenzt einsetzbar.
• Größe: Die Größe einer Knochenplatte hängt von ihrer Länge und Dicke sowie von der Größe der Schraube ab, die in ihre Löcher eingesetzt werden kann.
• Design: T-Platten, L-Platten, halbrunde oder acetabuläre Platten und TPLO-Platten sind Modifikationen der standardmäßigen flachen Platte. Sie ermöglichen die Anpassung des Implantats an einen bestimmten Knochenbereich und die Platzierung von mehr Schrauben in einem begrenzten Bereich, als dies mit einer flachen Platte möglich wäre.

• Anwendung: Zwei Knochenplatten sehen zwar gleich aus, können aber auf ganz unterschiedliche Weise verwendet werden. Keiner der Röhrenknochen ist ein perfekter Zylinder, der genau parallel zu den auf ihn wirkenden Gewichtskräften ausgerichtet ist. Dadurch bleibt eine Seite des Knochens durch diese Belastungskräfte unter Spannung, während die andere Seite meist unter dem Einfluss von Distraktionskräften steht. Die drei Grundmerkmale des Schraubendesigns sind Größe, Gewindeeigenschaften und die Art und Weise, wie das Gewinde in den Knochen mündet.

Knochenplatten und Schrauben werden selten entfernt, nachdem die Frakturheilung abgeschlossen ist. Im Allgemeinen werden Knochenplatten nur dann entfernt, wenn sie ein Problem darstellen, wenn eine Infektion vorliegt oder wenn Lahmheit, Schwellung oder Reizung über einer Platte nach klinischer Besserung bestehen bleiben.

Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation auch Testdienstleistungen an, die in der Norm „PI-68 Standardtestmethode für metallische Knochenplatten zur Erkennung kleiner Knochenbrüche“ definiert sind Es gibt auch geschultes und fachkundiges Personal und fortschrittliche technologische Ausrüstung.