ASTM D4236-16 Standardpraxis zur Kennzeichnung von Kunstmaterialien für chronische Gesundheitsrisiken

„ASTM D4236-16 Standard Practice in Labeling Art Materials for Chronic Health Hazards“, entwickelt von der American Society for Testing and Materials (ASTM), fordert die Entwicklung präventiver Kennzeichnungen für Kunstmaterialien auf der Grundlage des Wissens, das in der wissenschaftlichen und medizinischen Gemeinschaft verfügbar ist Chronische Gesundheitsgefahren und Hinweise zur Vorbeugung werden erläutert. Dieses Verfahren bezieht sich auf Gefahren, die bekanntermaßen mit einem Produkt oder einer Produktkomponente verbunden sind, wenn diese in einer physischen Form, Menge oder Konzentration vorliegen, von der Toxikologen glauben, dass sie wahrscheinlich chronische gesundheitsschädliche Auswirkungen haben.

Diese Norm gilt nur für Kunstmaterialien, die in geeigneten Größen für einzelne Benutzer oder Personen, die Gruppen jeden Alters besuchen, verpackt sind, und gilt nicht für Produkte, die entsprechend für bekannte chronische Gesundheitsgefahren gekennzeichnet sind.

Bei Entscheidungen zur Kennzeichnung muss die vernünftigerweise vorhersehbare Nutzung oder der Missbrauch berücksichtigt werden. Die Verantwortung für die vorsorgliche Kennzeichnung liegt beim Hersteller oder Umverpacker, der die Materialien für künstlerische oder handwerkliche Zwecke vermarktet.

Diese Norm schreibt auch keine Tests vor, um festzustellen, ob ein Stoff oder ein Produkt schädliche Auswirkungen auf die chronische Gesundheit hat. Etiketten sollten Signalwortwarnungen, Listen möglicher chronischer Gefahren, Namen langfristig gefährlicher Inhaltsstoffe, Anweisungen zur sicheren Verwendung, Listen empfindlicher Inhaltsstoffe, Informationsquellen, Etiketteninhalte und Produktabmessungen sowie andere zusätzliche Informationen enthalten.

Für die Zwecke dieser Norm gelten die folgenden Begriffe und Definitionen:

• Ein analytisches Labor ist ein Labor mit Personal und Ausrüstung, das in der Lage ist, quantitative oder qualitative Analysen von Kunstmaterialien durchzuführen und Informationen zu liefern, die ein Toxikologe bei der Bewertung potenziell gefährlicher Substanzen verwenden kann.
• Kunstmaterial oder Kunstmaterialprodukt ist jedes rohe oder verarbeitete Material oder hergestellte Produkt, das vom Hersteller oder Umverpacker vermarktet oder vertreten wird und für Benutzer im Sinne dieser Definition bestimmt und geeignet ist.
• Unter Bioverfügbarkeit versteht man den Grad, zu dem ein Stoff in biologisch aktiver Form absorbiert werden kann.
• Chronische gesundheitsschädliche Auswirkungen sind anhaltende toxische Wirkungen, die sich im Laufe der Zeit durch eine einmalige, langfristige oder wiederholte Exposition gegenüber einem Stoff entwickeln.
• Chronische Gesundheitsgefahren sind ein Gesundheitsrisiko für den Menschen, das aus der Exposition gegenüber einem Stoff resultiert, der chronisch gesundheitsschädliche Auswirkungen haben kann.
• Ein Etikett ist eine Darstellung von schriftlichem, gedrucktem oder grafischem Material direkt auf einem künstlerischen Materialprodukt.
• Ein Hersteller ist eine Person oder Organisation, die ein Kunstmaterial produziert, verarbeitet oder importiert.
• Ein Umpacker ist eine Person oder Organisation, die Materialien von Herstellern bezieht und sie ohne Änderungen in Behälter verpackt, die für den Verkauf an Benutzer als Kunstmaterialien bestimmt sind.
• Ein Sensibilisator ist eine Substanz, von der bekannt ist, dass sie bei einer beträchtlichen Anzahl von Personen, die derselben Substanz durch einen allergischen Prozess erneut ausgesetzt werden, chronische gesundheitsschädliche Auswirkungen hat.
• „Giftig“ bezieht sich auf alle Substanzen, die durch Verschlucken, Einatmen oder Hautkontakt Personenschäden oder Erkrankungen beim Menschen verursachen können.

Um dieser freiwilligen Praxis nachzukommen, müssen Unternehmen, die Künstlerbedarf herstellen oder umverpacken, die Formulierung oder Neuformulierung ihres Künstlerbedarfsprodukts einem Toxikologen zur Überprüfung vorlegen. Diese Überprüfung muss diesem Standard entsprechen. Der Toxikologe muss die Produktformulierung vertraulich behandeln.

Sofern der Hersteller oder die Umverpackungsunternehmen nichts anderes schriftlich vereinbart haben, hat niemand außer dem Toxikologen Zugriff auf die Formulierung. Der Toxikologe stellt dem Arzt des Patienten jedoch vertraulich die Informationen zur Verfügung, die für die Diagnose oder Behandlung von Fällen einer Exposition oder versehentlichen Einnahme erforderlich sind.

Um dieser Norm zu entsprechen, führt der Hersteller oder Umpacker auf Empfehlung eines Toxikologen eine vorsorgliche Kennzeichnung ein, die auf allgemein anerkannten und fundierten Beweisen dafür basiert, dass ein Inhaltsstoff bekanntermaßen chronische gesundheitsschädliche Auswirkungen hat.

Um diesem Standard zu entsprechen, muss die Kennzeichnung den in den US-Behörden vorgeschriebenen Kennzeichnungspraktiken entsprechen, diese einhalten und diese mindestens einschließen und darf die erforderlichen Warnungen vor akuter Toxizität nicht beeinträchtigen.

Um dieser Norm zu entsprechen, muss der Hersteller oder Umpacker generische Formulierungsinformationen, die für die Verteilung an Giftnotrufzentralen erforderlich sind, über eine Informationsquelle zum Giftexpositionsmanagement bereitstellen oder Giftnotrufzentralen eine gebührenfreie 24-Stunden-Telefonnummer zur Verfügung stellen.

Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation auch Testdienstleistungen an, die in der Norm „ASTM D4236-16 Standard Practice in Labeling Art Materials for Chronic Health Hazards“ definiert sind, mit einem geschulten und geschulten Personal Fachpersonal und fortschrittliche technologische Ausrüstung.