Adhärenztests

Der Hauptzweck von Adhärenztests (Kompatibilitätstests) besteht darin, sicherzustellen, dass ein System oder Prozess den geltenden Vorschriften, Standards, Spezifikationen und gesetzlichen Anforderungen entspricht. Adhärenztests verifizieren, dass ein System sowohl den internen Vorschriften als auch den externen regulatorischen Anforderungen entspricht. Sie liefern den Nachweis, dass die Anforderungen konsequent eingehalten werden.

Compliance bedeutet, dass ein Unternehmen geltende Regeln und Vorschriften einhält. Dazu gehören sowohl länderspezifische gesetzliche und regulatorische Anforderungen als auch unternehmensinterne Richtlinien. Um eine gute Compliance sicherzustellen, kann ein Unternehmen verschiedene Tools und Prozesse implementieren und nutzen.

Je nach Größe und Komplexität des Unternehmens können folgende Bereiche einer zusätzlichen Analyse unterzogen werden, um Risiken langfristig zu minimieren:

• Due Diligence durch Dritte
• Sicherheitsverfahren und -kontrollen
• Erstellen von Berichten
• Erstellung einer Dokumentation zur Risikofrüherkennung
• Entwicklung und Umsetzung von Richtlinien und Regeln
• Fallmanagement: Garantie- und Vorfallmanagementsystem

Compliance-Tests sind für Unternehmen heute nicht mehr nur eine Option, sondern eine Notwendigkeit. Bei Verstößen drohen CEOs, Geschäftsführern und Vorständen Klagen und Bußgelder. Auch der öffentliche Druck nimmt zu. Mit zunehmendem öffentlichen Bewusstsein birgt ein Verstoß gegen Vorschriften ein erhebliches Risiko für Reputations- und Imageschäden. Medien und soziale Medien verstärken diesen Einfluss zusätzlich.

Wer in Compliance investiert, profitiert auf mehreren Ebenen:

• Verstöße können frühzeitig erkannt und verhindert werden
• Das Unternehmen hält die gesetzlichen Vorschriften ein
• Manager und Mitarbeiter sind vor Geldstrafen oder Strafverfolgung geschützt
• Das Unternehmen gewinnt einen positiven Ruf
• Das Unternehmen wird für neue Mitarbeiter, Geschäftspartner und Investoren attraktiver

Je nach Unternehmensgröße und Tätigkeitsumfang gelten unterschiedliche Gesetze und Vorschriften. So müssen internationale Unternehmen beispielsweise in allen Märkten, in denen sie tätig sind, die gesetzlichen Vorschriften einhalten. Der international bedeutsame Foreign Corrupt Practices Act und der UK Bribery Act enthalten Regelungen zur Korruptionsprävention. Auch Vorschriften wie die Geldwäscherichtlinien der Europäischen Union und das Geldwäschegesetz sind in diesem Zusammenhang relevant.

Die Norm „ISO 37301 Compliance-Management-Systeme – Anforderungen mit Benutzeranleitung“ der Internationalen Organisation für Normung (ISO) schreibt die Implementierung eines weltweit standardisierten und zertifizierbaren Compliance-Management-Systems vor, das Richtlinien für das Whistleblowing enthält. Diese Norm legt Anforderungen fest und bietet Richtlinien für die Einrichtung, Entwicklung, Implementierung, Evaluierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung eines effektiven Compliance-Management-Systems innerhalb einer Organisation. Diese Norm gilt für alle Organisationen, unabhängig von Art, Größe und Tätigkeitsbereich und davon, ob die Organisation im öffentlichen, privaten oder gemeinnützigen Sektor tätig ist. Alle Anforderungen dieser Norm, die sich auf ein Leitungsgremium beziehen, gelten für die Geschäftsleitung, wenn eine Organisation kein separates Leitungsgremium hat.

Gemäß diesem Standard bezeichnet das Compliance-Risiko die Wahrscheinlichkeit und die Folgen der Nichteinhaltung der Compliance-Verpflichtungen einer Organisation. Compliance-Verpflichtungen beziehen sich auf Anforderungen, die eine Organisation zwingend erfüllen muss, und Anforderungen, die eine Organisation freiwillig erfüllt.

Die Compliance-Verantwortlichen in einem Unternehmen variieren je nach Unternehmensgröße und Organisationsstruktur. Die Verantwortung für Compliance liegt typischerweise bei der Geschäftsleitung. Compliance Officer hingegen sind für die Organisation und Umsetzung im Unternehmen verantwortlich. Sie stellen sicher, dass die Mitarbeiter Gesetze, Vorschriften sowie unternehmenseigene Regeln und Verhaltenskodizes in allen Geschäftsbereichen und an allen Standorten einhalten. Zu diesem Zweck schulen Compliance Officer ihre Mitarbeiter regelmäßig in Compliance-relevanten Themen und informieren sich über die neuesten Anforderungen von Gesetzgebern und Aufsichtsbehörden.

In Bereichen wie dem Automobilbau und der Materialwissenschaft bezeichnet Adhärenz das Ausmaß, in dem etwas einem vorgeschriebenen Protokoll, einer Oberfläche oder einem Verhalten entspricht. Adhärenztests sind eine Bewertungsmethode, mit der gemessen wird, wie gut ein Objekt, ein Material oder eine Person den erwarteten Richtlinien oder Leistungskriterien entspricht. Diese Tests spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung von Sicherheit, Wirksamkeit und Zuverlässigkeit in allen Bereichen, von Arzneimitteln bis hin zu Farben.

Adhärenztests werden aus folgenden Gründen als wichtig erachtet:

• Gewährleistet Wirksamkeit: Medikamente wirken beispielsweise nur, wenn sie wie vorgeschrieben eingenommen werden. Eine neue Lackformel schützt Oberflächen nur, wenn sie richtig haftet.
• Verbessert die Sicherheit: Unzureichende Einhaltung kann zu Produktfehlern, Gesundheitsproblemen und sogar Unfällen führen.
• Verbessert die Qualitätskontrolle: Regelmäßige Tests helfen, frühzeitig Anzeichen potenzieller Probleme in der Produktion zu erkennen.
• Grundlage für zukünftige Entscheidungen: Mangelhafte Compliance-Daten können zu Neugestaltungen, Umschulungen oder neuen Schulungskampagnen führen.

Der Zweck von Haftungstests in verschiedenen Branchen ist wie folgt:

• Prüfung der Haftfestigkeit von Dichtstoffen und Beschichtungen in der Bauindustrie
• Bewertung der Klebstoffzuverlässigkeit unter Belastung in der Automobil- und Luftfahrtindustrie
• Überprüfung der Oberflächenhaftung und Haltbarkeit in der Farben- und Lackindustrie
• Im Gesundheitswesen: Überwachung der Medikamenteneinnahme durch Patienten
• Sicherstellung einer strengen Überwachung von Arzneimittelstudien in der Pharmaindustrie
• Prüfung der Etiketten- und Laminathaftung im Zeitverlauf in der Lebensmittelverpackungsindustrie

Die Hauptschwierigkeiten bei der Einhaltungsprüfung sind:

• Umweltfaktoren: Temperatur, Feuchtigkeit oder Oberflächenbedingungen können die Materialhaftung beeinflussen.
• Fehlende Standardisierung: In einigen Bereichen sind die Methoden zur Messung der Adhärenz noch nicht vollständig standardisiert.
• Selbstberichtsverzerrung: Die Teilnehmer haben ihre Compliance möglicherweise überschätzt.

Ob für Menschen, Produkte oder Prozesse: Konformitätstests sind ein wichtiges Instrument zur Überprüfung der Zuverlässigkeit, Gewährleistung der Sicherheit und Aufrechterhaltung hoher Standards. Durch die genaue Messung der Konformität können Unternehmen fundierte Entscheidungen treffen, Ergebnisse verbessern und Innovationen vorantreiben.

Unsere Organisation unterstützt seit Jahren Unternehmen aller Branchen mit einem breiten Spektrum an Test-, Mess-, Analyse- und Evaluierungsaktivitäten. Unser starkes Team verfolgt die globalen Entwicklungen in Wissenschaft und Technologie aufmerksam und verbessert sich ständig. In diesem Zusammenhang bieten wir Unternehmen auch Dienstleistungen im Bereich Adhärenzprüfung an.