Die von der American Society for Testing and Materials (ASTM) herausgegebene Norm "ASTM F899-02 Standard Specification for Stainless Steels for Surgical Instruments" beschreibt die Anforderungen an Edelstähle, die bei der Herstellung von chirurgischen Instrumenten verwendet werden.
Die Materialanforderungen für Edelstahl für chirurgische Instrumente müssen einer der folgenden Klassen entsprechen:
Gegebenenfalls wird in den Tabellen die Sattelfläche innerhalb der kommerziell anerkannten Edelstahl-Typennorm angegeben.
Anfragen und Bestellungen von Material im Rahmen dieser Spezifikation müssen folgende Informationen enthalten:
Rostfreie Stähle werden dem Käufer als warmumgeformte, kaltumgeformte, geglühte, lösungsbehandelte, lösungsbehandelte und gealterte, abschreckgehärtete, abschreckgehärtete und angelassene Stähle oder wie vom Käufer angegeben geliefert. Hochhärtbare martensitische rostfreie Barren und Stäbe für Schmiedezwecke, wie z. B. die Typen 420A, 420B, 420C, 420 Mod, 420F, 420F Mod, 440A, 440B und 440C, werden im Allgemeinen vor dem Versand geglüht und als solche gekennzeichnet, um die Möglichkeit einer thermischen Beeinträchtigung zu verhindern knacken. Andere härtbare martensitische Sorten wie die Typen 403, 410, 416, 416 Mod und 431, die je nach Zusammensetzung und Größe möglicherweise geglüht werden müssen, werden als für das Kaltschneiden geeignet geliefert, sofern dies in der Bestellung angegeben ist.)
Zum Schmieden bestimmte Knüppel und Stangen können durch Spanen, Schleifen oder andere geeignete Methoden konditioniert werden, um schädliche Oberflächenfehler zu entfernen.
Die für Stangen- und Drahtprodukte verfügbaren Ausführungen sind kaltgezogen, gebeizt, geschliffen, geschliffen und poliert oder wie in der Bestellung angegeben.
Zusätzlich zu den Anforderungen dieser Norm gelten alle Normen „ASTM A484/A484M-21 Standardspezifikation für allgemeine Anforderungen für Stangen, Knüppel und Schmiedeteile aus rostfreiem Stahl“ und „ASTM A555/A555M-97 Standardspezifikation für allgemeine Anforderungen für rostfreien Stahl“. Es gelten die Anforderungen für „Draht und Walzdraht“.
Diese ASTM-Standardspezifikation ergänzt das ISO-Regeldokument für Edelstahl für chirurgische Instrumente und bezieht alle Edelstahlqualitäten in der Norm „ISO 7153-1 Chirurgische Instrumente – Materialien – Teil 1: Metalle“ als Referenz ein.
Hinsichtlich der chemischen Anforderungen muss die Schmelzanalyse den in der Tabelle der Norm aufgeführten Anforderungen an die chemische Zusammensetzung entsprechen. Für bestimmte martensitische Edelstähle der Klasse 4 sind eingeschränkte Kohlenstoff- und Schwefelgrenzwerte festgelegt, um die Konsistenz der bei der Herstellung chirurgischer Instrumente verwendeten Materialien sicherzustellen. Die Anforderungen an die chemische Zusammensetzung für die Typen 301, 303, 304, 316, 410, 420A, 420B, 420C und 430F entsprechen auch den Zusammensetzungsanforderungen der Norm ISO 7153-1.
Die in dieser Norm geforderten Methoden und Praktiken im Zusammenhang mit der chemischen Analyse müssen der Norm „ASTM A751-21 Standardtestmethoden und -praktiken für die chemische Analyse von Stahlprodukten“ entsprechen.
Was die mechanischen Anforderungen betrifft, muss das Material den in den entsprechenden ASTM-Standards festgelegten Anforderungen an die mechanischen Eigenschaften entsprechen oder die vom Käufer angegebenen Anforderungen an die mechanischen Eigenschaften erfüllen. Auf Wunsch können Grenzwerte für die Brinell-Härte, die Rockwell-Härte (B-Skala) oder die Rockwell-Härte (C-Skala) angegeben werden. Härterichtlinien für ausgewählte martensitische Edelstähle der Klasse 4 im geglühten Zustand sind in der Tabelle aufgeführt.
Das Material wird entsprechend der jeweiligen rostfreien Zusammensetzung wärmebehandelt. Wärmebehandlungsrichtlinien und typische Härtewerte für ausgewählte martensitische Edelstähle der Klasse 4 sind in der Tabelle aufgeführt. Richtlinien zur Wärmebehandlung für ausscheidungshärtende Edelstähle der Klasse 5 sind in der Norm ASTM A564/A564M-13 enthalten.
Einige Beispiele ausgewählter rostfreier Stähle, die für verschiedene Anwendungen bei chirurgischen Instrumenten verwendet werden, sind zu Informationszwecken in den Tabellen der Norm aufgeführt.
Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation auch Testdienstleistungen gemäß der Norm „ASTM F899-02 Standard Specification for Stainless Steels for Surgical Instruments“ mit geschultem und fachkundigem Personal an und fortschrittliche technologische Ausrüstung.
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