Die von PI Medical Implants entwickelte „PI-76 Standard Practice for Mechanical Characterization of Dornfortsatzplatten“ beschreibt eine Methode zum Testen von Dornfortsatzplatten. Dornfortsatzplatten bestehen aus parallelen Platten, die um benachbarte Dornfortsätze ineinandergreifen, um das Bewegungssegment für die Fusion zu stabilisieren.
Das beschriebene Prüfverfahren beschreibt statische und dynamische Prüfungen, spezifiziert die Belastungsarten und konkrete Methoden zur Aufbringung dieser Belastungen. Zu den wichtigsten Tests, die zur Bewertung und Charakterisierung durchgeführt werden, gehören:
Drucktests werden basierend auf der Testgeschwindigkeit in statische und dynamische Modi eingeteilt. Statische Tests werden im Allgemeinen mit Geschwindigkeiten von weniger als 1 mm/Minute durchgeführt, während dynamische Tests mit Geschwindigkeiten von mindestens 10 mm/Minute durchgeführt werden. Statische Tests werden weiter in axiale und planare Dehnungsdruckprüfungen unterteilt. Axiale Tests werden durchgeführt, um Streckgrenze, Grenzspannung und ähnliche technische Eigenschaften zu ermitteln, die bei der Konstruktion von Dornfortsatzplatten verwendet werden. Planare Tests hingegen werden bei hohen Temperaturen durchgeführt, um die Fließeigenschaften von Metallen und Legierungen zu erfassen, die bei Dehnungskompression, Extrusion und ähnlichen Herstellungsprozessen verwendet werden.
Wirbelkörperimplantate werden durch die Durchführung quasistatischer und oszillatorischer Torsionstests gemäß den Standards „ASTM F2077-18 Testmethoden für Zwischenwirbelkörperfusionsgeräte“ und „ASTM F1717-21 Standardtestmethoden für Wirbelsäulenimplantatstrukturen im Vertebrektomiemodell“ getestet. .
Mit Hilfe einer Torsionsvorrichtung ist durch die lineare Bewegung des einzelnen Prüfaktors eine Drehbewegung und damit eine Torsionsbelastung von bis zu 50 Nm möglich. Die Torsionsvorrichtung übt außerdem eine weitere Axiallast aus, die durch variable Eigengewichte und einen Hebelmechanismus definiert wird. Der Hauptvorteil der Torsionsvorrichtung besteht in der Möglichkeit, mehrere Achsen mit einem einzigen linearen Aktuator mit geschlossenem Regelkreis zu testen. Die Vorrichtung ist für statische und wechselnde Torsionsversuche ausgelegt. Der Drehwinkel beträgt maximal 120 Grad bei statischen Tests und plus/minus 20 Grad bei oszillierenden Tests. Spielfreie Führungsschienen können Proben unterschiedlicher Länge greifen und sie gemäß den ASTM-Standards prüfen.
Eingeschränkte oder statische Platten sind eine Verriegelungsschraubenschnittstelle, die die Fixierung einer einzelnen Kortikalis ohne Zurückziehen der Schraube ermöglicht. Um einer möglichen biologischen oder mechanischen Verkürzung des vorderen Stütztransplantats Rechnung zu tragen, wurden dynamische oder halbbeschränkte Platten entwickelt, die eine axiale Platzierung ermöglichen.
Die vordere Halswirbelsäule stabilisiert die Halswirbelsäule. Zu den theoretischen Vorteilen der Plattenfixierung gehören eine verbesserte Anfangsstabilität, weniger Komplikationen durch Knochentransplantatluxation, Endplattenfraktur und später kyphotischer Kollaps. Moderne Platten sind in der Lage, Schrauben festzuhalten, wodurch ein Lösen verhindert wird und nur der Kauf einseitiger Schrauben erforderlich ist. Plattensysteme können statisch oder dynamisch sein. Statische Platten haben eine starre Verbindung zwischen Schraube und Platte und erlauben keine Bewegung während der Heilung. Dynamische Platten ermöglichen Änderungen der Plattenposition, um Änderungen im Zwischenkörpertransplantat Rechnung zu tragen, die nach der Implantation auftreten.
Der statische Zugtest mit Standardschaum ist eine Testmethode zur Bewertung der axialen Zugfestigkeit orthopädischer Knochenschrauben.
Kurz gesagt handelt es sich bei Dornfortsatzplatten um eine einstufige, posteriore, stielfreie und komplementäre Fixierungsvorrichtung, die für den Einsatz in der Lendenwirbelsäule als Hilfe bei der Fusion bei Patienten mit ausgewachsenem Skelett entwickelt wurde.
Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation mit ihrem geschulten und fachkundigen Personal auch Testdienstleistungen an, die in der Norm „PI-76 Standard Practice for Mechanical Characterization of Spinous Process Plates“ definiert sind und fortschrittliche technologische Ausrüstung.
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