16 CFR Bölüm 1112 Üçüncü Taraf Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarına İlişkin Gereklilikler

ABD Tüketici Ürün Güvenliği Komisyonu (CPSC) tarafından yayınlanan “16 CFR Bölüm 1112 Üçüncü taraf uygunluk değerlendirme kuruluşlarına ilişkin gereksinimler“ başlıklı düzenlemede, tüketici ürün güvenliği yasasının (CPSA) 14. bölümü uyarınca sertifikasyonu desteklemek amacıyla çocuk ürünlerinde zorunlu güvenlik testleri yapan üçüncü taraf test laboratuvarları (uygunluk değerlendirme kuruluşları) için kurallar, prosedürler ve gereksinimler açıklanmaktadır.

Bu düzenleme şunları içermektedir:

CPSC tarafından kabul edilen bir üçüncü taraf uygunluk değerlendirme kuruluşu olmak için gereken şartlar ve prosedürler
CPSC tarafından kabul edilen üçüncü taraf uygunluk değerlendirme kuruluşları için geçerli olan denetim şartı
Bir üçüncü taraf uygunluk değerlendirme kuruluşunun CPSC tarafından kabul edilen üçüncü taraf uygunluk değerlendirme kuruluşu olarak katılımını gönüllü olarak nasıl sonlandırabileceği
Bir üçüncü taraf uygunluk değerlendirme kuruluşunun akreditasyonunun CPSC tarafından kabulünün geri çekilmesi veya askıya alınması için gerekçeler ve prosedürler
Bir bireyin olumsuz işlem için gerekçeler ileri süren bilgileri nasıl sunabileceği

16 CFR Bölüm 1112 başlıklı düzenlemenin amacı şudur:

Üçüncü taraf uygunluk değerlendirme kuruluşlarını tanımlamak
CPSC’nin çocuk ürünlerini test etmek için kabul ettiği türleri (örneğin bağımsız, güvenlik duvarlı veya devlet) belirtmek
Akreditasyon kabulü, denetimler, gönüllü geri çekilme, kabulün askıya alınması / iptali ve şikayet prosedürleri dahil olmak üzere tüm çerçeveyi sunmak

Üçüncü taraf kuruluş türleri, bağımsız laboratuvarları, güvenlik duvarıyla korunan laboratuvarları (üreticiye ait veya onun kontrolünde olan ancak güvenlik önlemleri bulunan laboratuvarlar) ve belirli koşullar altında devlet laboratuvarlarını içerir.

Laboratuvarlar, CPSC tarafından kabul edilen laboratuvarların resmi listesinde yer almak için başvuruda bulunmalı, akreditasyon standartlarını (tipik olarak ISO/IEC 17025) karşılamalı ve CPSC onayını almalıdır.

Bu düzenleme, sürekli uyumluluğu sağlamak için düzenli denetimleri zorunlu kılar.

CPSC onayının askıya alınması veya geri çekilmesi için gerekçeleri ve prosedürleri kapsar (örneğin başarısızlıklar, çıkar çatışmaları veya yanlış bilgiler nedeniyle).

Üçüncü taraf testini gerektiren kurallar listesi, üçüncü taraf testinin gerekli olduğu belirli çocuk ürünü güvenlik kurallarının (örneğin oyuncak güvenliği, kurşun içeriği, ftalatlar, küçük parçalar) bir listesini içerir. CPSC tarafından yayınlandıkça yeni kurallar eklenir.

Bu düzenleme büyük ölçüde, güvenlik standartlarına uyumu sağlamak için çocuk ürünleri için üçüncü taraf test gereksinimlerini güçlendiren tüketici ürün güvenliği iyileştirme yasasından (CPSIA) kaynaklanmaktadır.

Bu düzenleme, üreticiler, ithalatçılar ve test laboratuvarları için ABD çocuk ürünleri güvenliği uyumluluğunun temel bir parçasıdır.

Kısaca 16 CFR Bölüm 1112 düzenlemesi, üretici sertifikalarını desteklemek için çocuk ürünlerinde zorunlu güvenlik testleri yapan bağımsız test laboratuvarları (üçüncü taraf uygunluk değerlendirme kuruluşları) için çerçeveyi belirler.

Bu düzenleme, kurşun içeriği, ftalatlar, küçük parçalar, yanıcılık, oyuncak güvenliği (ASTM F963 standardı) ve diğer birçok tehlike için gerekli testlerin sadece nitelikli, tarafsız laboratuvarlar tarafından yapılmasını sağlayarak çocukları güvensiz ithal ve yerli ürünlerden korur.

Bu düzenleme, çocuk ürünleri (genellikle 12 yaş ve altı çocuklar için) için CPSC tarafından kabul edilen laboratuvarlar tarafından zorunlu üçüncü taraf testine geçişi sağlamıştır. 16 CFR Bölüm 1112 bunu şu şekilde uygulamaktadır:

Kabul edilebilir laboratuvarların tanımlanması.
Akreditasyon, başvuru ve sürekli denetimin ana hatlarının belirlenmesi.
CPSC’nin, bütünlüğün tehlikeye atılması durumunda laboratuvar kabulünü askıya almasına veya iptal etmesine izin verilmesi.
Üçüncü taraf testini gerektiren kuralların kamuya açık bir listesinin tutulması (yeni güvenlik standartları ortaya çıktıkça güncellenir).

Bu düzenleme dört alt bölüme ayrılmıştır:

Alt Bölüm A Genel amaç: Üçüncü taraf kuruluşları tanımlamak, kabul edilen türleri belirtmek, başvuru / denetim / gönüllü geri çekme süreçlerini detaylandırmak ve olumsuz eylemleri (askıya alma / iptal) ele almak. Temel tanımlar arasında üçüncü taraf uygunluk değerlendirme kuruluşu (laboratuvar), haksız etki, güvenlik duvarı ve akreditasyon standartları (özellikle ISO/IEC 17025) yer almaktadır.
Alt Bölüm B Genel gereksinimler:
Laboratuvar türleri: Bağımsız (üretici / devlet bağlantısı olmayan), güvenlik duvarlı (üreticiye ait ancak etkiye karşı sıkı güvenlik önlemleri olan) veya devlet (benzer korumalara sahip).
Başvuru süreci: Laboratuvarlar, CPSC Form 223’ü, akreditasyon sertifikalarını, kapsam beyanlarını ve (güvenlik duvarlı / devlet için) haksız etki olmadığını kanıtlayan politikaları sunar. CPSC, kabul edilen laboratuvarları inceler ve web sitesinde yayınlar.
Test kapsamı: Üçüncü taraf testini gerektiren düzinelerce özel CPSC çocuk ürünü güvenliği kuralı / test yöntemini listeler (örneğin bisiklet kaskları, beşikler, mıknatıslar, ASTM F963 standardı kapsamındaki oyuncaklar, boya / alt tabakalardaki kurşun).
Alt Bölüm C Denetim gereksinimleri: Teknik yeterlilik, yönetim sistemleri ve aşırı etkiden arınmışlığı kapsayan periyodik denetimler yoluyla sürekli uyumluluğu sağlar. Akreditasyon kuruluşları yeniden değerlendirmeler yapar, CPSC, Form 223 güncellemelerini inceler. Laboratuvarlar sorunları düzeltmeli ve denetim kayıtlarını saklamalıdır.
Alt Bölüm D Olumsuz eylemler: Yanlış bilgi, iş birliği yapmama, aşırı etki veya güvenliği tehlikeye atan arızalar gibi nedenlerle kabulün reddedilmesi, askıya alınması veya geri çekilmesini (geçici veya kalıcı) kapsar. Herkes CPSC’ye iddialarda bulunabilir. Prosedürler arasında bildirimler, yanıtlar, komisyon incelemesi ve kamu güvenliğinin acil risk altında olması durumunda olası acil geri çekme yer alır.

Bu düzenleme, ABD’de çocuk ürünleri güvenliği uygulamalarının temel taşlarından biri olmaya devam etmekte olup, tehlikeli ürünlerin piyasaya sürülmesini engellemek için titiz denetimi pratik laboratuvar katılımıyla dengelemektedir.

Kuruluşumuz, yıllardır yetkin ve deneyimli bir kadro ile müşterilerinin ihtiyaçlarını anlamakta, ihtiyaç duydukları ileri test hizmetlerini vermekte ve yönetim sistemlerinin kurulması, uygulanması ve iyileştirilmesi konusunda yardımcı olmaktadır. Bu çerçevede işletmelere “16 CFR Bölüm 1112 Üçüncü taraf uygunluk değerlendirme kuruluşlarına ilişkin gereksinimler“ başlıklı düzenlemeye uygun test hizmetleri de verilmektedir.