ASTM F1820-22 Modüler Asetabular Cihazların Sökülmesi İçin Kuvvetleri Belirlemeye Yönelik Standart Test Yöntemi

Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen “ASTM F1820-22 Modüler asetabular cihazların sökülmesi için kuvvetleri belirlemeye yönelik standart test yöntemi” standardına, modüler asetabular kabuk ve astar arasındaki bağlantı gücünü ölçmek için standart bir metodoloji sunulmaktadır. Açıklanan metodoloji fizyolojik yükleme koşullarını tekrarlamasa da çeşitli kilitleme mekanizmalarının bütünlüğünü karşılaştırmanın bir yolu olarak tanımlanmıştır.

Bu standardın amaçları doğrultusunda, şu terimler ve tanımlar geçerlidir:

• Asetabular astar, femoral protezle eklemlenmesi amaçlanan dahili yarım küre soketi olan modüler asetabular cihazın bir kısmını ifade eder. Bu, ikili hareketlilik veya kısıtlı uygulamalar için kullanılan asetabular astarları içerebilir. Bu bileşenin dış geometrisi, asetabular astar ve kabuğun tasarımının ayrılmaz bir parçası olabilen veya ek bileşenlere (örneğin, metal bir halka veya vidalar) dayanabilen bir kilitleme mekanizması aracılığıyla asetabular kabukla arayüz oluşturur.
• Asetabular kabuk, ek mekanik destek veya asetabular astar için takviye sağlayan ve dış özellikleri doğrudan pelvik soketin kemikleriyle arayüz oluşturan (örneğin, kemik çimentosu, sıkı presleme, kemik çimentosuna veya dokuya bağlanma kaplamaları, integral vida dişleri, sabitleme vidaları veya çiviler aracılığıyla) dış, içi boş (genellikle metal) yapıyı ifade eder. Asetabular kabuk katı olabilir veya fiksasyon için delikler içerebilir veya enstrümantasyon için bir delik içerebilir.
• Kilitleme mekanizması, asetabular astar ve kabuk arasındaki harekete mekanik direnç sağlayan herhangi bir yapı, tasarım özelliği veya bunların birleşimidir.
• Kutup ekseni, asetabular astar veya kabuğun dönme simetrili kısımlarının dönme eksenidir.

Test uygulanırken,

• Bir asetabular astar ve kabuk sisteminin eksenel sökme test yöntemi, modüler asetabular cihazlar için asetabular astarın eksenel kilitleme gücünü ölçmek için bir araç sağlar.
• Ofset çekme veya kaldıraç çıkarma yöntemi, bir kalça protezinin boynu asetabular astarın kenarına çarptığında oluşabilecek kenar kuvvetlerine karşı kilitleme mekanizmasının direncini değerlendirmek için tasarlanmıştır. Çarpma kuvveti, çarpma temas alanının karşısındaki asetabular astar kenarının asetabular kabuktan dışarı itilmesine neden olabilir. Asetabular astar kenarının asetabular kabuktan gevşemesine karşı direnci, asetabular astarın gevşemesine neden olan çarpmaya karşı direncin bir ölçüsüdür.
• Tork-çıkarma sökme yöntemi, asetabular kabuk içindeki asetabular astarı döndürmeye çalışacak yüksek sürtünmeli olaylara karşı kilitleme mekanizmasının direncini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.

Bu test yöntemi, üç farklı kuvvet uygulama koşuluna tabi tutulduğunda modüler asetabular kabuktaki asetabular astarın kilitleme gücünü değerlendirmek için tasarlanmıştır. Bu test yöntemi tüm implant uygulamaları için uygun olmayabilir. Kullanıcı, test edilen malzemeler ve tasarım ile bunların potansiyel uygulamaları açısından yöntemin uygunluğunu göz önünde bulundurması konusunda uyarılır.

Bu test yöntemleri, modüler asetabular cihazları devreden çıkarmak için gereken kuvveti ölçmek için kullanılabilirken, çeşitli cihaz tasarımları için bu tür verilerin karşılaştırılmasında implantın boyutu ve değerlendirilen kilitleme mekanizmasının türü dikkate alınmalıdır. Kilitleme mekanizmasının yük uygulamasına göre konumu, asetabular cihazın boyutuna ve tasarımına bağlı olabilir. Ek olarak, kilitleme mekanizmasının kendisi, özellikle tasarım çevresel nitelikteyse (örneğin, daha büyük çaplı bir implant, küçük çaplı bir implanttan daha büyük bir asetabular kabuk / asetabular kabuk ve astar arayüzü alanına sahip olacaktır) boyuta göre değişebilir.

Malzeme arızası, itme veya ofset çekme/kaldıraç koşulları sırasında kilitleme mekanizması arızasından önce mümkündür. Bunun nedeni, kilitleme mekanizması tam olarak test edilmeden önce malzemenin kesme dayanımının aşılma olasılığıdır.

Bu testlerde sadece asetabular kabuğu destekleyebilen ve asetabular astarın asetabular kabuktan serbestçe sökülmesine izin veren bir aparat gereklidir. Test cihazı ASTM 4 standardı gerekliliklerine uygun olmalıdır (bu standart, çekme veya basınç veya her ikisinin, statik veya yarı statik test makinelerinin kuvvet doğrulama prosedürlerini açıklar). Bağlantı mukavemetini belirlemek için kullanılan yükler, ASTM 4 standardına tanımlandığı gibi test makinesinin aralığında olmalıdır. Test makinesi, sabit bir yer değiştirme hızında bir sıkıştırma veya çekme kuvveti sağlama kapasitesine sahip olmalıdır. Test makinesinde bir yük izleme ve kayıt sistemi bulunmalıdır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “ASTM F1820-22 Modüler asetabular cihazların sökülmesi için kuvvetleri belirlemeye yönelik standart test yöntemi” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.