Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen “ASTM F2028-17 Glenoid gevşemesi veya ayrışmasının dinamik değerlendirmesi için standart test yöntemleri” standardında, humerus başının karşıt glenoid kenarlarına, örneğin üst-alt veya ön-arka kenarlara döngüsel yer değiştirmesinin ardından protez anatomik glenoid bileşeninin ne kadar sallandığını veya döndüğünü ölçmeye yönelik test yöntemleri, açıklanmaktadır. Hareket, dinamik sallanmadan sonra her yüklenen kenarın karşısındaki çekme yer değiştirmesiyle ölçülür. Benzer şekilde bu test yöntemleri, eşleşen humerus astarıyla döngüsel eklemlenmenin ardından protez ters glenoid bileşeninin ne kadar sallandığını veya döndüğünü ölçer. Hareket, döngüsel yüklemeden önce ve sonra ölçülen yer değiştirmenin büyüklüğü ile ölçülür.
Aynı kurulum, modüler glenoid bileşenlerinin kilitleme mekanizmalarını test etmek için kullanılabilir, örneğin hem anatomik hem de ters omuz bileşenlerinin ayrışması gibi.
Bu test yöntemleri, çimentolu fiksasyon için monolitik veya modüler glenoid bileşenleri ve çimentosuz fiksasyon için ters glenoid bileşenleri içeren omuz değiştirme tasarımlarını kapsar.
Test uygulanırken, protez glenoid bileşeni, normal cerrahi teknik kullanılarak kemik çimentosuyla bir kemik ikamesine sabitlenir. Subluksasyon translasyonu, ek bileşenler üzerinde deneysel olarak belirlenir. Bu, glenoide dik bir eksenel yük uygulanarak ve ardından humerus başını glenoid düzlemine paralel olarak tepe kesme yüküyle karşılaşana kadar translasyon yaparak bir eksenel aparat kullanılarak gerçekleştirilir. Bu, amaçlanan sallanma yönüne karşılık gelen her iki yönde de gerçekleştirilir (örneğin, üst-alt, ön-arka veya alternatif bir açı).
Glenoidin kenar yer değiştirmeleri, çevrimden önce ölçülür: belirli bir eksenel yük önce glenoide dik olarak uygulanır, ardından kenar yer değiştirmeleri humerus başı üç pozisyondayken ölçülür: glenoid kökeninde ve subluksasyon translasyonunun yüzde 90’ına konumlandırılmış, her iki yönde standartta tanımlandığı gibi (subluksasyon yükünün yüzde 90’ına çevrim kabul edilebilir, ancak büyük yer değiştirmeler, yüksek hızlar ve deforme olabilen polietilen nedeniyle pratik değildir).
Humerus başı, sabit sayıda çevrim için subluksasyon mesafesinin yüzde 90’ına çevrimlenir. Kenar yer değiştirmeleri, çevrimden sonra tekrarlanır veya çevrim sırasında sürekli olarak ölçülür.
Bu test yöntemi, glenoid bileşeninin gevşemeye karşı direncini araştırmayı amaçlamaktadır. Glenoid gevşemesi, total omuz artroplastisinde en sık görülen klinik komplikasyondur. Yöntem, gevşemenin genellikle sallanan at fenomeni olarak adlandırılan kenar yüklenmesi nedeniyle meydana geldiğini varsayar.
Bu test yöntemi hem olası sorunları tespit etmek hem de tasarım özelliklerini karşılaştırmak için kullanılabilir. Gevşeme performansını etkileyen faktörler arasında eklem geometrisi, flanş geometrisi, malzemeler, fiksasyon tasarımı, kemik kalitesi ve cerrahi teknik bulunur.
Test aparatı, glenoid düzlemine dik bir eksenel kuvvet ve glenoid düzlemine paralel bir kesme kuvveti uygulanacak şekilde yapılandırılmalıdır. Standart içinde verilen şekil, eksenel kuvvetin yatay ve kesme kuvvetinin dikey olduğunu göstermektedir, ancak bu düzenleme tersine çevrilebilir.
Glenoid süngerimsi kemiğin mukavemetini temsil eden bir kemik ikamesi kullanılmalıdır. Poliüretan köpük kullanılırsa, ASTM F1839-08 standardına uygun olmalıdır.
Glenoid ve humerus başı, en azından testin dinamik kısmı için 37 artı/eksi 2 dereceye kadar ısıtılmış suyla dolu bir bölmeye kapatılmalıdır.
Eksenel yük, kesme yükü, kesme translasyonu ve glenoid kenar yer değiştirmelerini ölçmek için bir araç gereklidir.
Testler, yeterli yük kapasitesine sahip mekanik veya hidrolik yük çerçeveleri üzerinde gerçekleştirilir ve ASTM E4-21 standardı kriterlerini karşılamalıdır.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “ASTM F2028-17 Glenoid gevşemesi veya ayrışmasının dinamik değerlendirmesi için standart test yöntemleri” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
