Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından yayınlanan ASTM F3067-14 standardı, balonla genişleyebilen vasküler stentlerin radyal gücünü veya çökme basıncını ve kendiliğinden genişleyen vasküler stentlerin kronik dışa doğru kuvvetini ölçmek için in vitro test yöntemleri geliştirmek amacı ile rehberlik sağlamaktadır. Bu standart, tübüler geometriye sahip balonla genişleyen ve kendiliğinden genişleyen stentler için geçerlidir. Hem stent hem de stent greftlerini kapsamaktadır. Çatallı stentler bu standardın kapsamına girmemektedir. Keza dairesel olmayan kesitli veya konik stentler de bu standardın kapsamnına girmemektedir.
Bu standart çerçevesinde gerçekleştirilen testlerin amacı, çevresel olarak üniform bir radyal yük uygulanırken, stentin yük ve deformasyon özelliklerini belirlemektir. Test sırasında stent, belirtilen maksimum damar çapına eşit bir çaptan başlayarak tek tip bir sıkıştırma oranı kullanılarak sıkıştırılır. Yük ve ilgili çap, kuvvette kayda değer bir azalma gerçekleşene veya en az yüzde 50 oranında bir çap azalmasına ulaşılana kadar stenti sıkıştırırken kaydedilir.
Bu standardın amaçları için, balonla genişletilebilir stent ifadesi, tedavi bölgesinde bir balon kateter ile genişletilen bir stenti ifade etmektedir. Stent malzemesi, balonun söndürülmesinden sonra stent genişlemiş olarak kalacak şekilde balonun genişlemesi ile plastik olarak deforme olmaktadır. Kendiliğinden genişleyen stent ifadesi, uygulama sisteminden serbest bırakıldığı zaman, istenen son boyut ve şekle yakın bir boyut ve şekle dış kuvvetler veya basınç uygulanmadan genişleyen bir stenti ifade etmektedir. Radyal basınç ifadesi, stent silindirik eksenine doğru radyal yönde yükleme fikstürü tarafından stente uygulanan ortalama basınca eşit olan radyal yüklemenin alan normalize edilmiş çıktısını ifade etmektedir. Radyal kuvvet ifadesi ise, radyal basınç çarpı stent silindirik alana eşit olan radyal yükleme çıktısını ifade etmektedir.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, ASTM F3067-14 standardı kapsamında balonla genişletilebilir ve kendiliğinden genişleyen vasküler stentlerin radyal yüklemesi için standart test hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
