ISO 11990 Lazerler ve Lazerle İlgili Donanım - Trakeal Tüp Şaftının ve Trakeal Tüp Manşetlerinin Lazer Direncinin Belirlenmesi

ISO 11990 Lazerler ve Lazerle İlgili Donanım - Trakeal Tüp Şaftının ve Trakeal Tüp Manşetlerinin Lazer Direncinin Belirlenmesi

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen “ISO 11990 Lazerler ve lazerle ilgili donanım - Trakeal tüp şaftının ve trakeal tüp manşetlerinin lazer direncinin belirlenmesi” standardında, bir trakeal tüpün şaftının ve bir lazerle tutuşmaya direnç gösterecek şekilde tasarlanmış trakeal tüplerin şişirme sistemi dahil manşet bölgelerinin sürekli dalga lazer direncinin test edilmesine yönelik bir yöntem açıklanmaktadır.

ISO 11990 Lazerler ve Lazerle İlgili Donanım - Trakeal Tüp Şaftının ve Trakeal Tüp Manşetlerinin Lazer Direncinin Belirlenmesi

Ancak şurası bir gerçektir ki bu sonuçlar yorumlanırken, bu test yönteminin sonuçlarının klinik duruma doğrudan uygulanabilirliği tam olarak belirlenmemiştir. Bu yöntemle test edilen ürünlerin kullanıcılarının dikkati, lazerin dalga boyuna duyarlı olacağı ve kullanılması amaçlanan dalga boyunda test edileceği gerçeğine çekilmektedir. Diğer dalga boyları kullanılarak test edilmişse, güç ayarları ve dağıtım modları açıkça belirtilmelidir.

Bu test yöntemi tehlikeli malzemeleri, işlemleri ve ekipmanı içerebilir. Bu standart, kullanımıyla ilişkili bazı risklerin en aza indirilmesine yönelik tavsiyelerde bulunur ancak bu tür risklerin tamamını ele alma iddiasında değildir. Uygun güvenlik ve sağlık uygulamalarını oluşturmak ve kullanımdan önce yasal sınırlamaların uygulanabilirliğini belirlemek bu standardı kullanan kişilerin sorumluluğu altındadır.

Trakeostomi tüpünün ana bileşenleri çeşitli tasarımlarda evrenseldir. Tüp şaftı yay şeklindedir ve tek kanül veya ikili kanül (iç ve dış) trakeostomi tüpü olarak tasarlanmıştır. Pozitif basınçlı ventilasyonu kolaylaştırmak ve aspirasyon riskini azaltmak için hava geçirmez bir sızdırmazlık sağlayan bir manşete sahip olabilir. Yerleştirme kolaylığı için bir obturatörle birlikte verilir. Boyun flanşı trakeostomi tüpünün boyun derisine sabitlenmesine ve konumunun stabilize edilmesine yardımcı olur.

Kısa süreli trakeostomi tüpleri, hava yolu ekipmanına bağlanmaya olanak tanıyan 15 mm’lik bir konektöre sahiptir. Uzun vadeli trakeostomi tüpleri, daha göze çarpmayan ancak hava yolu ekipmanına bağlanamayan düşük profilli bir flanşa sahip olabilir.

Trakeanın uzunluğu ve çapı kabaca bireyin büyüklüğü ile orantılıdır. Trakeostomi tüpü, modeller veya üreticiler arasında standartlaştırılmayan, üreticinin boyutu yerine tüpün dış çapına, iç çapına ve uzunluğuna göre seçilmelidir.

En basit haliyle endotrakeal tüp, trakea yoluyla ses telleri arasına yerleştirilen polivinil klorürden yapılmış bir tüptür. Akciğerlere oksijen ve solunan gazlar sağlar ve onları mide içeriği veya kan gibi kontaminasyonlardan korur.

Lazere dayanıklı endotrakeal tüp, lazere dayanıklı alüminyum kaplamaya ve silikon dış kılıfa sahip silikon bir endotrakeal tüptür. Görünür alüminyum kaplama, standartlara göre lazere dayanıklıdır.

Bu standardın amaçları doğrultusunda,

  • Işın çapı, toplam ışın gücünün (enerjinin) yüzde 95’ini içeren ışın eksenine dik bir düzlemdeki dairesel açıklığın en küçük çapını ifade eder
  • Kiriş kesit alanı, toplam ışın gücünün (enerjinin) yüzde 95’ini içeren tamamen doldurulmuş en küçük alanı ifade eder.
  • Yanma, ısının açığa çıkması ile oluşan kimyasal oksidasyon prosesinin neden olduğu numunenin içinde veya üzerinde meydana gelen herhangi bir devam eden yanma prosesidir.
  • Manşet, tüp ile trakea arasında etkili bir sızdırmazlık sağlamak için hastanın ucuna yakın trakeal tüpün etrafına kalıcı olarak takılan şişirilebilir balondur.
  • Zarar, ateşleme riskinin artması nedeniyle hastanın güvenliğini veya trakeal tüpün etkinliğini etkileyebilecek, yanma dışında herhangi bir değişikliktir.
  • Yanıcı, tutuşmaya ve alevli yanmaya maruz kalabilen demektir.
  • Ateşleme, güç dağıtımının neden olduğu yanmanın oluşmasıdır.
  • Lazer direnci, bir malzemenin tutuşma veya hasar olmadan lazer gücüne dayanma yeteneğinin ölçüsünü ifade eder
  • Erime davranışı, bir malzemenin ısı etkisi altında yumuşaması (erimiş malzemenin büzülmesi, damlaması ve yanması durumudur.
  • Penetrasyon direnci, bir malzemenin lazer enerjisinin geçişini önleme yeteneğidir.
  • Şaft, trakeal tüpün manşon ile tüpün makine ucu arasındaki kısmıdır.

Açıklanan test yöntemi, trakeal tüpü içeren roket benzeri bir yangına neden olabilir. Böyle bir yangın yoğun ısı, ışık ve zehirli gazlar üretebilir. En kötü durum koşullarını simüle etmek için malzeme prensip olarak yüzde 98 artı/eksi yüzde 2’ye kadar oksijen içeren bir ortamda bilinen özelliklere sahip lazer gücüne maruz bırakılır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “ISO 11990 Lazerler ve lazerle ilgili donanım - Trakeal tüp şaftının ve trakeal tüp manşetlerinin lazer direncinin belirlenmesi” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.

WhatsApp