PI-53 Saplı Femoral Total Diz Artroplastisi (TKA) Bileşenlerinin Yorulma Testi

PI Tıbbi İmplantlar tarafından geliştirilen “PI-53 Saplı femoral total diz artroplastisi (TKA) bileşenlerinin yorulma testi” standardında, varsayılan en kötü durum koşulları altında yüklenen saplı femoral total diz artroplastisi (TKA) bileşenlerinin mekanik dayanıklılığını belirlemeye yönelik bir test yöntemi açıklanmaktadır. Femoral bileşen ve sap, müşterinin talimatlarına göre birleştirilmeli ve gerekirse kalibre edilmiş bir tork anahtarı ile sıkılmalıdır.

Yük, müşterinin belirttiği gibi femoral bileşenin nötr pozisyonuna 25 derece açıyla uygulanmalıdır. Bu, hafifçe bükülmüş bir diz pozisyonunu simüle eder. Bir varus yanlış hizalaması, numune tutucunun 5 derece eğimiyle simüle edilmelidir. Bu hizalama, sadece medial kondile yük bindirir. Sapın önerilen gömme seviyesi (varsa) 80 mm’dir.

Dinamik testler için en az 10 Hz hızında 2.000 N yük kullanılması önerilir. Modüler implantlar, 37 derecede Ringer solüsyonunda test edilmelidir. Çalışma periyodu kriterinin 10 milyon çevrim olarak belirlenmesi gerekir.

Metal femoral bileşen femur (uyluk kemiği) ucu etrafında kıvrılır. Diz bükülüp düzelirken diz kapağının kemiğe karşı yukarı ve aşağı düzgünce hareket edebilmesi için olukludur. Kaval kemiği bileşeni genellikle polietilen adı verilen güçlü, dayanıklı plastikten bir yastıkla düz bir metal platformdur. Bazı tasarımlarda metal kısım yoktur ve bunun yerine polietilen doğrudan kemiğe bağlanır. İlave stabilite için, bileşenin metal kısmı, kaval kemiğinin merkezine yerleştirilen bir sapa sahip olabilir.

Standart bir total kalça protezi dört ayrı bileşenden oluşur: sap, kalça kupası, top ve astar. Femoral sap, uyluk kemiğinize uyan protezin parçasıdır. Çok önceleri bu titanyum veya kobalt-krom metallerden yapılırdır. Kalça protezlerinin modern çağında, cerrahi kemik çimentosu ile yerleştirilen çimentolu saplar kobalt-krom metallerden oluşmaktadır. Çimentosuz gövdeler (kemiğin metale doğru büyüdüğü implantlar) rutin olarak titanyumdan yapılır. Her iki tasarım da total kalça protezi sistemlerinin bir parçası olarak mükemmel uzun vadeli sonuçlar vermiştir.

Hem titanyum hem de kobalt-krom implantlar son derece biyouyumlu kabul edilmektedir, yani insan vücudu tarafından düşük yan etki riskiyle iyi tolere edilirler. Aslında, her iki malzemenin de kemikte stabil olmada oldukça etkili olduğu gösterilmiştir. Femoral gövdenin üst ucu, yapay eklemin yeni topunu tutmak için özel olarak şekillendirilmiştir. Topun yapıldığı malzeme, seramik veya kobalt / krom ne olursa olsun, baş ve gövde buraya oturur.

Esas olarak saplar şu şekilde beş sınıfa ayrılır: çimentolu, konik, oturtma ve doldurma, modüler ve kama. Çimentosuz femoral gövdelerin çoğu, haddeleme, dövme, işleme, yüzey modifikasyonu, son işlem, temizleme ve sterilizasyon gibi geleneksel üretim süreçlerini kullanarak işlenmiş titanyum alaşımlarından üretilir.

Kısaca femoral kök bileşeni femurdaki kemiğin büyük bir kısmını değiştirir ve bu nedenle implantın yük taşıyan kısmıdır. Bu yükü taşıyabilmesi için kortikal kemiğinkine benzer bir Young Modülüne sahip olması gerekir. İmplant kemik kadar sert değilse, implantı çevreleyen kalan kemik artan strese maruz kalır. Kemikten daha sertse, stres kalkanı olarak bilinen bir fenomen meydana gelir.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “PI-53 Saplı femoral total diz artroplastisi (TKA) bileşenlerinin yorulma testi” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.