ASTM F1800-19 Total Diz Eklemi Replasmanlarının Metal Tibial Tepsi Bileşenlerinin Döngüsel Yorgunluk Testi için Standart Uygulama

Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen “ASTM F1800-19 Total diz eklemi replasmanlarının metal tibial tepsi bileşenlerinin döngüsel yorgunluk testi için standart uygulama” standardında, diz eklemi replasmanlarında kullanılan metalik tibial tepsilerinin, döngüsel, sabit genlikli bir kuvvet kullanılarak yorulma testi için bir prosedür açıklanmaktadır. Tibianın hem medial hem de lateral platolarını kaplayan tibial tepsiler için geçerlidir. Bu uygulama, diğer tibial tepsi tasarımlarına uyum sağlamak için değişiklikler gerektirebilir.

Bu uygulama, bir desteksiz kondil ile metalik tibial tepsilerinin yorulma performansı hakkında yararlı, tutarlı ve yeniden üretilebilir bilgiler sağlamayı amaçlamaktadır. Sonuçlar laboratuvar test koşullarına uygulanabilir ve in vivo performansla ilişkili olmayabilir.

Bu standardın amaçları doğrultusunda, şu terimler ve tanımlar geçerlidir:

• Anteroposterior merkez çizgisi, tibial tepsinin merkezinden geçen, sagital düzleme paralel ve yük uygulama çizgisine dik çizgidir. Asimetrik tibial tepsi tasarımları için, tibial tepsinin uygun merkezi araştırmacı tarafından belirlenmeli ve gerekçe bildirilmelidir.
• Fikstür merkez çizgisi, fikriyatın merkezinden geçen, anteroposterior merkez çizgisine paralel çizgidir. Bu çizgi, test fikstürünün desteklenen ve desteklenmeyen kısımları arasındaki ayrımı temsil eder.
• Mediolateral merkez çizgisi, tibial tepsinin merkezinden geçen, koronal veya frontal düzleme paralel ve yük uygulama çizgisine dik çizgidir. Asimetrik tibial tepsi tasarımları için, tibial tepsinin uygun merkezi araştırmacı tarafından belirlenmeli ve gerekçe bildirilmelidir.
• Moment kolu, tibia bileşeninin mediolateral merkez çizgisi ile yük uygulama çizgisi arasındaki dik mesafedir
• Moment kolu, tibia bileşeninin ön-arka merkez çizgisi ile yük uygulama çizgisi arasındaki dik mesafedir.

Bu uygulama, nispeten çok sayıda döngü için döngüsel yüklemeye tabi tutulan metalik tibial tepsilerinin yorulma performansı üzerindeki malzemelerin, üretimin ve tasarım değişkenlerinin etkilerini tanımlamak için kullanılır.

Tibial tepsi tasarımlarının canlıda yüklenmesi, genel olarak, bu uygulamada tanımlanan yüklemeden farklıdır. Burada elde edilen sonuçlar, canlı performansı doğrudan tahmin etmek için kullanılamaz. Ancak, bu uygulama, benzer koşullar altında test edildiğinde farklı metalik tibial tepsi tasarımlarının yorulma performansı arasında karşılaştırmalara izin verecek şekilde tasarlanmıştır.

Tibial tepsilerdeki yorulma verilerinin karşılaştırılabilir, yeniden üretilebilir ve laboratuvarlar arasında ilişkilendirilebilir olması için, tek tip prosedürlerin oluşturulması esastır.

Seçilen test bileşeni, nihai ürünle aynı geometriye sahip olmalı ve bitmiş durumda olmalıdır.

Tibial tepsi konsol kiriş olarak monte edilmelidir. Tibial tepsinin fiksasyonunun, parçanın arıza modunu değiştirebilecek anormal stres konsantrasyonları üretmemesine dikkat edilmelidir. Alt yüzeyin fiksasyonunu veya üst yüzeyin kelepçelenmesini içeren olası bir kurulum standart içinde yer alan şekillerde gösterilmiştir. Gerekirse, test sırasında gevşemeyi önlemek için tibial tepsinin desteklenen yönünde kemik çimentosu veya diğer yüksek mukavemetli epoksi kullanılabilir. Tibial tepsi üzerindeki yüklü bölmenin alt yüzeyi ile fikstürün herhangi bir parçası arasında en az 5 mm boşluk olmalıdır.

Tibial tepsi, anteroposterior merkez çizgisi ile fikstür merkez çizgisinin x yönünde 61 mm, x-y düzleminde 62 derece doğrulukla hizalanacak şekilde konumlandırılmalıdır.

Tibial tepsi tasarımında merkezi bir omurga veya başka bir çıkıntı varsa, omurganın yalnızca medial veya lateral yarısı desteklenir.

Yeterli sertliğe ve sürünme direncine sahip plastikten yapılmış bir ara parça (örneğin, ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen, asetal kopolimeri) tibial tepsi ile yük aplikatörü arasına yerleştirilmelidir. Ara parça, küresel girinti için küresel bir girinti veya oyuk içermelidir. Bu oyuk, küresel girintinin çapından büyük veya ona eşit olmalıdır ve yük altında ara parçanın kırılma olasılığını en aza indirmek için dahil edilmiştir. Ara parça, kürenin kubbesinde ölçülen minimum 6 mm kalınlığa sahip olmalı ve çapı 13 mm olmalıdır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “ASTM F1800-19 Total diz eklemi replasmanlarının metal tibial tepsi bileşenlerinin döngüsel yorgunluk testi için standart uygulama” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.