PI Tıbbi İmplantlar tarafından geliştirilen “PI-64 Total kalça eklemi protezleri - 3D sürtünme torku” standardında, total kalça eklemi protezlerinin sürtünme torkunu ölçmek için bir test yöntemi açıklanmaktadır. Bu testlerde, fleksiyon / ekstansiyon, addüksiyon / abdüksiyon ve iç / dış rotasyondan kaynaklanan torkun ölçülmesine olanak tanıyan bir üç boyutlu bir sürtünme torku cihazı kullanılmaktadır. Bu cihaz, tek yönlü testin (fleksiyon / ekstansiyon ve addüksiyon / abdüksiyon) yanı sıra, ISO 14242-1 standardında açıklanan açısal hareketler altında simüle edilmiş yürüyüş testi için de kullanılmaktadır.
Standart test sıvısı, ISO 14242-1 standardı ile tanımlandığı gibi dana serumudur ve testten önce test sıvısının viskozitesi belirlenir. Tüm testler, ISO 14242-1 standardını karşılayan standart bir kalça simülatöründe gerçekleştirilir.
Bu arada PI-64 standardı, Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen “ISO 14242-1 Ameliyat için implantlar - Total kalça eklemi protezlerinin aşınması Bölüm 1: Aşınma test makineleri için yükleme ve yer değiştirme parametreleri ve test için karşılık gelen çevre koşulları” standardına dayanmaktadır. Bu standartta, eklemli bileşenler arasındaki bağıl açısal hareketi, uygulanan kuvvetin modeli, test hızı ve süresi, numune yapılandırması ve toplam kalça eklemi protezlerinin aşınma testinde kullanılacak test ortamı açıklanmaktadır. Bir test numunesinin femoral ve asetabular bileşenleri normal konfigürasyonlarında pozisyona yerleştirilir. Test aparatı, bileşenler arasında belirtilen zamanla değişen bir kuvveti, belirtilen göreli açısal yer değiştirmelerle birlikte iletir. Polimerler araştırmanın konusuysa, bir kontrol numunesi, test numunesinin sürünmesini veya sıvı transferinden kaynaklanan kütle değişim miktarını belirlemek için aynı zamanla değişen kuvvete tabi tutulur. Test, fizyolojik koşulları simüle eden kontrollü bir ortamda gerçekleşir.
Standart test sıvısı, ISO 14242-1 standardı ile tanımlanan buzağı serumudur ve testten önce test sıvısının viskozitesi belirlenir. Tüm testler, ISO 14242-1 standardına uygun standart bir kalça simülatörü üzerinde gerçekleştirilir.
Total kalça protezlerinin aşınması birçok çalışmanın odak noktası olmuştur. Ancak, intramodüler bağlantılar veya kemiğe arayüz üzerindeki yüksek yükleme gibi sürtünme etkileri ve sürtünmeyle ilişkili gıcırtı, günlük aktiviteler sırasında üretilen sürtünme miktarına olan ilgiyi son zamanlarda artırmıştır.
Üç boyutlu sürtünme ölçümleri sırasında 0,2 Nm’den daha düşük bir hassasiyet söz konusudur ve daha büyük kafa çapları için artan sürtünme torku (sonuç ve konik tork) ölçülür. Bu etkiler basit sarkaç testleri ve teorik modelle doğrulanmıştır. Sürtünmenin üç boyutlu analizinde, sonuç torku en önemli parametredir, çünkü bir yürüyüş döngüsü boyunca üretilen toplam sürtünme miktarını temsil eder.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “PI-64 Total kalça eklemi protezleri - 3D sürtünme torku” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
