Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen “ASTM F1440-92 Torsiyonsuz metal saplı kalça artroplastisi femoral bileşenlerinin döngüsel yorgunluk testi için standart uygulama” standardında, kalça artroplastisinde kullanılan metalik saplı femoral bileşenlerin yorulma testi için bir yöntem açıklanmaktadır. Açıklanan yöntem, artroplastide kullanılan saplı femoral bileşenler için kullanılan çeşitli tasarımların ve malzemelerin karşılaştırılmasını değerlendirmek için kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu uygulama, (zorlama fonksiyonu olarak) periyodik sabit genlikli bir kuvvet kullanarak yorulma testlerinin gerçekleştirilmesi için prosedürleri kapsar.
Bu test yöntem, öncelikle tek parçalı protezler ve modüler bileşenler için geçerlidir. Protezlerin ön / arka yayı olmaması ve sapın distal 50 mm’sinde neredeyse düz bir kesite sahip olması gerekir. Bu uygulama, diğer femoral sap tasarımlarına uyum sağlamak için değişiklikler gerektirebilir.
Bu standardın amaçları doğrultusunda, şu terimler ve tanımlar geçerlidir:
Bu uygulama, nispeten çok sayıda döngü boyunca döngüsel yüklemeye tabi tutulan metalik saplı femoral bileşenlerin yorulma direnci üzerindeki malzemelerin, üretimin ve tasarım değişkenlerinin etkilerini tanımlamak için kullanılabilir. Önerilen test, gövde için proksimal desteğin kaybolduğu en kötü durum durumunu varsayar. Ayrıca, bazı malzemeler için ortamın döngüsel yüklemeye verilen tepki üzerinde bir etkisi olabileceği de kabul edilmektedir. Kullanılan test ortamı ve bu ortamın seçilmesinin gerekçesi raporda açıklanmalıdır.
Gerçek in vivo yükleme koşullarının sabit genlik olmadığı kabul edilmektedir. Ancak, metalik saplı femoral bileşenler için standart yük spektrumları oluşturmak için yeterli bilgi bulunmamaktadır. Buna göre, basit bir periyodik sabit genlik kuvveti önerilmektedir.
Femoral gövdelerdeki yorulma verilerinin karşılaştırma için yararlı olması için, farklı laboratuvarlar arasında yeniden üretilebilir olması gerekir. Sonuç olarak, tek tip prosedürlerin oluşturulması esastır.
Seçilen numunenin nihai bitmiş ürünle aynı geometriye sahip olması ve sapın nihai bitmiş durumda olması gerekmektedir.
Numune, sert bir boşluk içinde uygun bir harç maddesi ile sınırlandırılmalıdır. Kullanılan yaygın bir harç maddesi, yerinde polimerize edilen poli metil metakrilattır (PMMA, kemik çimentosu). Harç maddesinin minimum kalınlığı 1 cm olmalıdır. Kemik çimentosu önerilen harç maddesi olmasına rağmen, test numunesi ile kimyasal veya mekanik olarak etkileşime girmemesi koşuluyla başka malzemeler de kullanılabilir.
Test fikstürleri, yük uygulama çizgisinin, gövdenin desteklenen kısmının implant ön / arka simetri düzleminde olacak şekilde inşa edilmelidir. Test fikstürleri, yük uygulama çizgisinin bilye merkezinden geçecek şekilde inşa edilmelidir.
Konsol düzlemine dik olmayan yükleri en aza indirmek için yükleme aparatına bilyeli veya makaralı rulmanlı düşük sürtünmeli bir mekanizma dahil edilmelidir. Böyle bir mekanizmanın bir örneği standart ekinde yer almaktadır (Ek X1).
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “ASTM F1440-92 Torsiyonsuz metal saplı kalça artroplastisi femoral bileşenlerinin döngüsel yorgunluk testi için standart uygulama” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
