REACH 251 SVHC

REACH (kimyasalların kayıt, değerlendirme, yetkilendirme ve kısıtlanması) yönetmeliği, (EC) 1907/2006 sayılı regülasyon kapsamında oluşturulan, kimyasal maddelerin yönetimi için Avrupa Birliği’nin kapsamlı çerçevesidir. Kimyasallardan kaynaklanan risklerin uygun şekilde kontrol edilmesini sağlayarak insan sağlığını ve çevreyi korumayı amaçlamaktadır.

REACH’in temel unsurlarından biri, çok yüksek derecede endişe verici maddeler (SVHC) aday listesidir. Bunlar, ciddi ve genellikle geri döndürülemez etkilere neden olma potansiyeli taşıyan maddeler olarak tanımlanmıştır. Örneğin,

• Kanserojen
• Mutajenik
• Üreme için toksik (topluca CMR kategori 1A veya 1B)
• Kalıcı, biyolojik olarak biriken ve toksik
• Çok kalıcı ve çok biyolojik olarak biriken
• Veya eşdeğer düzeyde endişe verici maddeler (örneğin endokrin bozucular).

Aday Listesine önerilen maddeler, kamuoyu istişaresine ve incelemesine tabi tutulur (genellikle ECHA’nın üye devlet komitesi tarafından). Listeye dahil edildikten sonra, bu maddeler SVHC (çok yüksek riskli kimyasallar) haline gelir ve şirketler derhal yasal yükümlülüklerle karşı karşıya kalır.

2025 yılında yapılan son güncellemeye göre, aday listesi 251 maddeye ulaşmıştır (bazı maddeler ilgili kimyasal gruplarını temsil ettiğinden, kapsanan bireysel maddelerin gerçek sayısı daha yüksektir).

ECHA genellikle listeyi yılda yaklaşık iki kez günceller, ancak ek güncellemeler de olabilir.

Bir madde, karışım veya eşyada (belirli bir şekil / fonksiyona sahip nihai ürün, örneğin elektronik, tekstil, oyuncak, makine) ağırlıkça yüzde 0,1’in üzerinde konsantrasyonda bir SVHC (çok tehlikeli madde) bulunuyorsa:

• Tedarik zincirinde iletişim: Tedarikçiler, alıcıları (ve talep üzerine tüketicileri 45 gün içinde) SVHC’nin varlığı konusunda bilgilendirmeli ve güvenli kullanım bilgileri sağlamalıdır.
• ECHA’ya bildirim: Eşya ithalatçıları / üreticileri, SVHC yüzde 0,1’i aşarsa ve toplam miktar üretici / ithalatçı başına yılda 1 tondan fazla ise, listeye dahil edildikten sonra 6 ay içinde ECHA’ya bildirimde bulunmalıdır. Bildirimler, atık çerçeve direktifi kapsamında eşyalardaki endişe verici maddeler) veri tabanına kaydedilir.
• Güvenlik bilgi formları: Çok tehlikeli maddeler (SVHC) içeren maddeler / karışımlar için gereklidir.
• Diğer etkiler: yüzde 0,1’den fazla SVHC içeren ürünler AB eko etiketi için uygun değildir, gelecekte yetkilendirme listesine dahil edilmeleri, sürekli kullanım için yetkilendirme gerektirebilir veya kısıtlamalar bunların kullanımını yasaklayabilir.

Uyumsuzluk, yaptırım eylemleri, para cezaları, piyasadan çekilme, itibar kaybı ve tedarik zinciri aksamalarına yol açabilir. AB pazarına ürün sunan şirketler, güncellemeleri izlemeli, tedarik zincirlerini kontrol etmeli, tedarikçilerden beyanlar talep etmeli ve gerektiğinde risk değerlendirmeleri veya testler yapmalıdır. Liste, daha fazla madde değerlendirildikçe büyümeye devam etmekte olup, AB’nin daha güvenli kimyasallara yönelik devam eden çabasını yansıtmaktadır.

Kısaca REACH 251 SVHC, AB’nin REACH yönetmeliği kapsamındaki çok yüksek derecede endişe verici maddeler (SVHC) aday listesini ifade eder ve son yapılan güncelleme (2025) önemli bir dönüm noktasıdır, çünkü aday listesi, AB’nin en tehlikeli kimyasalları belirleme ve kontrol etme konusundaki devam eden çabalarını yansıtarak genişlemeye devam etmektedir.

Aday listesi, insan sağlığını ve çevreyi ciddi, genellikle geri dönüşü olmayan zararlara neden olabilecek maddelerden korumak için tasarlanmış REACH’in temel bir mekanizmasıdır.

Listede yer almak, bir maddenin AB pazarında kullanımına devam edilebilmesi için sonunda yetkilendirme gerektirebileceğini (veya kısıtlamalarla karşılaşabileceğini) gösterir. Listenin 251 maddeye ulaşması (bazı maddeler ilgili kimyasal gruplarını kapsadığından, etkilenen toplam bireysel madde sayısı daha yüksektir), özellikle kalıcı alev geciktiriciler, silikonlar ve diğer endüstriyel kimyasallar üzerinde hızlanan düzenleyici denetimi göstermektedir.

REACH 251 SVHC’nin önemli olmasının başlıca nedenleri şunlardır:

• Şirketler için acil yasal yükümlülükleri tetikler: Bir madde, karışım veya üründe (elektronik, tekstil, oyuncak, araç, mobilya veya makine gibi belirli bir şekil, yüzey veya tasarıma sahip herhangi bir bitmiş ürün) ağırlıkça yüzde 0,1’den fazla bir oranda SVHC (çok tehlikeli kimyasal) bulunduğunda:
• Tedarik zinciri iletişimi: Tedarikçiler, SVHC’nin varlığı hakkında alt kademe alıcıları bilgilendirmeli ve güvenli kullanım kılavuzu sağlamalıdır. Tüketiciler bu bilgiyi 45 gün içinde talep edebilirler.
• ECHA’ya bildirim: Ürünlerin üreticileri ve ithalatçıları, toplam miktar yılda 1 tonu aşarsa, dahil edilmelerinden itibaren 6 ay içinde ECHA’ya bildirimde bulunmalıdır. Bu bildirimler, atık işletmecilerinin, geri dönüştürücülerin ve yetkililerin kullanım ömrünü tamamlamış ürünleri güvenli bir şekilde ele almalarını sağlayan kamuya açık ürünlerde veya karmaşık nesnelerde / ürünlerde bulunan endişe verici maddeler veri tabanına aktarılır.
• Güvenlik veri sayfaları güncellemeleri ve diğer raporlama gereklilikleri geçerlidir.

Uygunsuzluk, AB/AEA genelinde para cezalarına, ürün geri çağırmalarına, pazar yasaklarına veya yaptırım eylemlerine yol açabilir.

• Pazar erişimi ve iş riskleri: Yüzde 0,1’den fazla SVHC içeren ürünler AB Eko etiketi için uygun değildir ve yeşil / kamu alım engelleriyle karşılaşabilir. Birçok küresel marka ve perakendeci, AB dışında bile tedarikçi sözleşmelerinde REACH SVHC uyumluluğunu gerektirir. Dahil etme işlemi genellikle daha fazla kısıtlamadan veya yetkilendirme gerekliliklerinden önce gelir. Bu durumda, şirketler pahalı, süreli bir yetkilendirme almadıkça ve daha güvenli alternatiflerin bulunmadığını kanıtlamadıkça, kullanımlar bir son kullanma tarihinden sonra yasaklanabilir.
• Tedarik zinciri şeffaflığı ve ikame baskısı: Liste, şirketleri malzemeleri incelemeye, tedarikçilerden beyanlar istemeye, testler yapmaya ve daha güvenli alternatifler lehine SVHC’leri aşamalı olarak ortadan kaldırmaya zorlar. Bu, en zararlı maddelere maruz kalmayı en aza indirmeyi ve yeşil kimyada yeniliği teşvik etmeyi amaçlayan AB’nin sürdürülebilirlik için kimyasallar stratejisini (Avrupa yeşil mutabakatının bir parçası) destekler.
• Daha geniş toplumsal ve çevresel etki: Bu liste, uzun vadeli kirliliği, vahşi yaşamda / besin zincirlerinde biyolojik birikimi ve sağlık risklerini (örneğin kanser, üreme sorunları veya ekosistem hasarı) azaltmaya yardımcı olur.

Kısacası, REACH 251 SVHC, uyumluluk yükümlülüklerini harekete geçiren, tedarik zinciri durum tespitini yönlendiren, ürün tasarımını etkileyen ve AB’nin toksik olmayan bir çevre hedefini ilerleten bir düzenleyici eşiktir. AB pazarına ürün koyan (veya AB müşterilerine tedarik sağlayan) şirketler, listenin sürekli büyümesi beklendiğinden ECHA güncellemelerini yakından izlemelidir.

Kuruluşumuz, yıllardır yetkin ve deneyimli bir kadro ile müşterilerinin ihtiyaçlarını anlamakta, ihtiyaç duydukları ileri test hizmetlerini vermekte ve yönetim sistemlerinin kurulması, uygulanması ve iyileştirilmesi konusunda yardımcı olmaktadır. Bu çerçevede işletmelere REACH 251 SVHC listesine uygun test hizmetleri de verilmektedir.