Avrupa Parlamentosu ve Konseyi tarafından yayınlanan 93/11/EEC sayılı direktif, elastomer veya kauçuk emziklerden N-nitrozaminler ve N-nitrozalanabilir maddelerin salınımına yönelik bir yasal düzenlemedir. Bu direktif, 89/109/EEC sayılı ilgili maddesi anlamında özel bir direktiftir ve N-nitrozaminlerin ve elastomer veya kauçuktan yapılmış emziklerden N-nitrozaminlere dönüştürülebilen maddelerin salınımı ile ilgilidir.
Bu direktifte atıfta bulunulan emzikler ve emzikler, direktif ekinde belirtilen koşullar altında, belirtilen kriterlere uyan, doğruluğu sağlanmış bir yöntemle saptanabilen herhangi bir N-nitrozamin ve N- nitrozalanabilir maddeyi salma testi sıvısına (tükürük testi solüsyonuna) geçirmemelidir.
Bu direktif ekinde, emziklerin elastomer veya kauçuktan yapılmış kısımları için limitler şu şekilde belirlenmiştir:
Avrupa Birliği ülkeleri, bu direktife uymak için gerekli yasal düzenlemeleri yürürlüğe koymak zorundadır. Üye ülkeler, bu direktife uygun emziklerin ticaretine ve kullanımına izin verilmek ve bu direktife uymayan emziklerin ticaretini ve kullanımını yasaklamak zorundadır.
Salma testi sıvısını (tükürük testi solüsyonunu) elde etmek için 4,2 g sodyum bikarbonat, 0,5 g sodyum klorür, 0,2 g potasyum karbonat ve 30,0 mg sodyum nitrit bir litre distile su veya eşdeğer kalitede su içinde çözdürülür. Çözeltinin pH değeri 9 olmalıdır. Uygun sayıda meme başı veya emzikten elde edilen materyal numuneleri, 40 artı/eksi 2 derece sıcaklıkta 24 saat boyunca test salan sıvıya batırılır.
N-nitrozaminlerin salınımı, direktif ekine göre hazırlanan her çözeltinin bir kalansız böleninde belirlenir. N-nitrozaminler, nitrozamin içermeyen diklorometan ile kalansız bölenden çıkarılır ve gaz kromatografisi ile tespit edilir.
N- nitrozalanabilir maddelerin salınımı, direktif ekine göre hazırlanan her bir solüsyonun başka bir kalansız böleninde belirlenir. Nitrozalanabilir maddeler, kalansız bölenin hidroklorik asit ile asitleştirilmesi yoluyla nitrozaminlere dönüştürülür. Daha sonra nitrozaminler çözeltiden diklorometan ile ekstre edilir ve gaz kromatografisi ile tespit edilir.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, 93/11/EEC sayılı direktif kapsamında gerekli test hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
