PI Tıbbi İmplantlar tarafından geliştirilen “PI-61 Ters omuz sistemi aşınma testi” standardında, ters omuz replasman sistemlerine yönelik gereklilikler açıklanmaktadır.
Esas olarak ters omuz replasman sistemleri için test parametreleri, yürütülen bir aşınma çalışmasına dayanmaktadır. In vitro test için humerus bileşeni glenosfer bileşeninden daha üstün konumlandırılır ve eklem yükü dikey olarak uygulanır. Bileşen eksenleri ile referans pozisyonundaki yük hattı arasındaki açıların yürütülen çalışmalara göre seçilmesi önerilir.
Bu testlerde kalça eklemi simülatörü kullanılır. Test sırasında implant sistemine aynı anda şu hareketler uygulanır: abdüksiyon / addüksiyon, fleksiyon / ekstansiyon ve iç / dış rotasyon. Testlerde, 250 N ile 1000 N arasında değişen sinüzoidal bir eklem yükü uygulanır. Numuneler laminar akış koşulları altında birleştirilir ve kontaminasyonu önlemek için kapsüllü tek test odaları ile kapatılır. Test sıvısının sıcaklığı ve sıvı seviyesi test boyunca kontrol edilir. Bileşenlerin aşınması gravimetrik olarak tespit edilir. Aşınma testi 5 milyon döngü boyunca gerçekleştirilir.
Abdüksiyon ve addüksiyon, yatay (sagittal) eksen çevresinde, vücut parçasının, vücut orta hattına yaklaşması ya da vücut orta hattından uzaklaşmasıdır. Abdüksiyon, bir ekleme bağlı vücut parçasının, vücut orta hattından uzaklaşmasıdır. Örneğin anatomik duruşta sağ kolun, sağa doğru hareketi bir abdüksiyondur. Addüksiyon, bir ekleme bağlı vücut parçasının, vücut orta hattına yaklaşmasıdır. Örneğin anatomik duruşta abdüksiyon sonucu vücut orta hattından uzaklaştırılmış kolun, vücut orta hattına yani gövdeye doğru çekilmesi hareketi bir addüksiyondur.
Fleksiyon ve ekstansiyon; enine (transvers) eksen çevresinde, vücudun iki farklı bölümünün birbirine yaklaşması ya da birbirinden uzaklaşmasıdır. Fleksiyon, bir eklemi yapan iki parçanın arasındaki açının azalması yani bükülmedir. Örneğin ön kolun fleksiyonla bükülerek kola yaklaşır, bacak fleksiyonla uyluğa yaklaşır. Ekstansiyon, bir eklemi yapan iki parçası arasındaki açının artması yani gerilme veya esnemedir. Örneğin oturur konumda bacaklar ve uyluk fleksiyon konumundadır yani bükülmüştür. Ayağa kalkarken hem uyluk hem de bacak ekstansiyon yaparak anatomik duruştaki pozisyonuna gelir.
Ters omuz sistemi, total yarı kısıtlı omuz artroplastisidir. Bu işlem, skapula ve humerus bileşenleri arasındaki normal ilişkiyi tersine çevirir, skapulo-humerus ekleminin rotasyon merkezini medial ve inferior olarak hareket ettirir.
Ters omuz protezinde, normal top ve yuva yapısı tersine çevrilir. Kürek kemiğine yapay bir top takılır. Kol kemiğinin tepesine yapay bir yuva takılır. Omuzu kaplayan büyük deltoid kası genellikle kolu hareket ettirebilir.
Ters omuz replasmanı, rotator manşet yırtığı artropatisi nedeniyle geleneksel omuz replasmanı ameliyatı için aday olmayan hastaları tedavi etmek için özel olarak tasarlanmış gelişmiş bir prosedürdür. Rotator manşet yırtığı artropatisi hem omuz artriti hem de rotator manşet yırtığının mevcut olduğu bir durumdur. Ters omuz protezi seçeneği sayesinde, geleneksel omuz protezi için aday olmayan kişiler ağrılarından kurtulmakta ve omuz fonksiyonlarına kavuşmaktadır. Ters omuz protezi ileri düzey teknik bir işlemdir ve omuz bakımı konusunda uzmanlaşmış bir ortopedi cerrahı tarafından yapılmalıdır.
Ters omuz sistemi aşınma testi, özellikle implantın aşınmasına ve gevşemesine neden olabilecek dengesiz geleneksel veya hemiartroplastiyle ilişkili yüksek kesme kuvvetlerinin testine odaklanır.
Omuz protezinin ömrünü uzatmanın bir yolu yerleştirme ve hizalama optimizasyonudur. Bu testlerde omuz protezi, sanal üç boyutlu olarak bilgisayarda değerlendirilir.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “PI-61 Ters omuz sistemi aşınma testi” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.