PI Tıbbi İmplantlar tarafından geliştirilen “PI-76 Spinöz proses plakalarının mekanik karakterizasyonu için standart uygulama” standardında, spinöz proses plakalarının test edilmesine yönelik bir yöntem açıklanmaktadır. Spinöz proses plakaları, füzyon için hareket segmentini stabilize etmek için bitişik spinöz proseslerin çevresine kenetlenen paralel plakalardan oluşur.
Açıklanan test yöntemi, yük türlerini ve bu yükleri uygulamak için belirli yöntemleri belirterek statik ve dinamik testleri açıklar. Bunları değerlendirmek ve karakterize etmek için gerçekleştirilen başlıca testler şunları içerir:
Basınç testleri, test hızına göre statik ve dinamik modlar olarak sınıflandırılır. Statik testler genellikle 1 mm/dakika’dan daha düşük hızlarda yapılırken, dinamik testler en az 10 mm/dakika hızlarda yapılır. Statik testler ayrıca eksenel ve düzlemsel gerinim basınç testi olarak sınıflandırılır. Eksenel testler, spinöz proses plakalarının tasarımında kullanılan akma dayanımı, nihai gerilme ve benzer mühendislik özelliklerini toplamak için yapılır. Düzlemsel testler ise gerinim sıkıştırma, ekstrüzyon ve benzer üretim süreçlerinde kullanılan metal ve alaşımların akış özelliklerini toplamak için yüksek sıcaklıkta yapılır.
Vertebral gövde implantları, “ASTM F2077-18 Omurlar arası vücut füzyon cihazları için test yöntemleri” ve “ASTM F1717-21 Omurga implantı yapıları için vertebrektomi modelinde standart test yöntemleri” standartlarına uygun olarak yarı statik ve salınımlı burulma testleri gerçekleştirilerek test edilir.
Bir burulma fikstürü yardımı ile, tek test aktüatörünün doğrusal hareketi yoluyla dönme hareketi ve dolayısıyla 50 Nm’ye kadar bir burulma yükü mümkündür. Burulma fikstürü ayrıca değişken ölü ağırlıklar ve bir kol mekanizması ile tanımlanan bir eksenel yük daha uygular. Burulma fikstürünün temel avantajı, tek bir kapalı devre kontrollü doğrusal aktüatör ile birden fazla ekseni test edebilme yeteneğidir. Fikstür, statik ve alternatif burulma testleri için tasarlanmıştır. Statik testler için dönüş açısı maksimum 120 derece ve salınımlı testler için artı/eksi 20 derecedir. Boşluksuz kılavuz raylar farklı uzunluklardaki numuneleri kavrayabilir ve bunları söz konusu ASTM standartlarına göre test edebilir.
Sınırlandırılmış veya statik plakalar, vida geri çekilmesi olmadan tek korteks fiksasyonuna izin veren kilitli vida arayüzüdür. Ön destek greftinin potansiyel biyolojik veya mekanik kısalmasını karşılamak için eksenel yerleşmeye izin veren dinamik veya yarı sınırlandırılmış plakalar geliştirilmiştir.
Anterior servikal plaklama, servikal omurganın stabilizasyonunu sağlar. Plak fiksasyonunun teorik avantajları arasında başlangıçtaki stabilitenin iyileştirilmesi, kemik grefti çıkığından kaynaklanan komplikasyonların azalması, uç plak kırığı ve geç kifotik çöküş sayılabilir. Modern plaklar vida yakalama kapasitesine sahiptir, böylece gevşemeyi önler ve sadece tek taraflı vida satın alımı gerektirir. Plak sistemleri statik veya dinamik olabilir. Statik plaklar vida ve plak arasında sert bir bağlantıya sahiptir ve iyileşme sırasında harekete izin vermez. Dinamik plaklar, implantasyondan sonra oluşan interbody greftteki değişikliklere uyum sağlamak için plak pozisyonunda değişikliğe izin verir.
Standart köpükten statik çekme testi, ortopedik kemik vidalarının eksenel çekme mukavemetini değerlendirmek için kullanılan bir test yöntemidir.
Kısaca spinöz proses plakaları, iskeletsel olarak olgun hastalarda füzyona yardımcı olarak lomber omurgada kullanılmak üzere tasarlanmış, tek seviyeli, posterior, pedikülsüz ve tamamlayıcı bir fiksasyon cihazıdır.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “PI-76 Spinöz proses plakalarının mekanik karakterizasyonu için standart uygulama” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
