ASTM D4236-16 Kronik Sağlık Tehlikeleri için Sanat Malzemelerini Etiketlemede Standart Uygulama

Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen “ASTM D4236-16 Kronik sağlık tehlikeleri için sanat malzemelerini etiketlemede standart uygulama” standardında, kronik sağlık tehlikeleri ve önleme talimatları sağlamak için bilimsel ve tıbbi topluluklarda mevcut olan bilgiye dayalı olarak sanat malzemeleri için önleyici etiketler geliştirmeye yönelik standart prosedürler açıklanmaktadır. Bu prosedür, toksikologların kronik olumsuz sağlık etkilerine neden olabileceğine inandıkları fiziksel bir form, hacim veya konsantrasyonda mevcut olduğunda bir ürün veya ürün bileşeniyle ilişkili olduğu bilinen tehlikelerle ilgilidir.

Bu standart, sadece bireysel kullanıcılar veya herhangi bir yaştaki gruplara katılan kişiler için uygun boyutlarda paketlenmiş sanat malzemeleri için geçerlidir ve bilinen kronik sağlık tehlikeleri için uygun şekilde etiketlenmiş ürünler için geçerli değildir.

Etiketleme kararları makul öngörülebilir kullanım veya kötüye kullanımı dikkate almalıdır. Önlem amaçlı etiketleme sorumluluğu, malzemeleri sanat veya el sanatları kullanımı için pazarlayan üreticiye veya yeniden paketleyiciye aittir.

Bu standart ayrıca, uygulama bir maddenin veya ürünün kronik sağlık üzerinde olumsuz etkilere sahip olup olmadığını belirlemek için testler öngörmez. Etiketlerde sinyal sözcüğü uyarıları, olası kronik tehlikelerin listeleri, uzun vadeli tehlikeli bileşenlerin adları, güvenli kullanım talimatları, hassas bileşenlerin listeleri, bilgi kaynakları, etiket içerikleri ve ürün boyutları ve diğer ek bilgiler yer almalıdır.

Bu standardın amaçları doğrultusunda şu terimler ve tanımlar geçerlidir:

• Analitik laboratuvar, bir toksikolog tarafından potansiyel olarak tehlikeli maddelerin değerlendirilmesinde kullanılan bilgileri sağlayabilecek, sanat malzemelerinin niceliksel veya nitel analizlerini gerçekleştirebilecek personele ve aparata sahip bir laboratuvardır.
• Sanat malzemesi veya sanat malzemesi ürünü, üretici veya yeniden paketleyici tarafından pazarlanan veya temsil edilen, burada tanımlandığı şekilde kullanıcılar için amaçlanan ve uygun olan herhangi bir ham veya işlenmiş malzeme veya üretilmiş üründür.
• Biyoyararlanım, bir maddenin biyolojik olarak aktif bir formda emilebilme derecesidir.
• Kronik olumsuz sağlık etkileri, bir maddeye tek, uzun süreli veya tekrarlanan maruziyetten zamanla gelişen kalıcı toksik etkilerdir.
• Kronik sağlık tehlikeleri, kronik olumsuz sağlık etkisine neden olabilecek bir maddeye maruziyetten kaynaklanan, insanlar için bir sağlık riskidir.
• Etiket, herhangi bir sanat malzemesi ürününün hemen üzerindeki yazılı, basılı veya grafik materyalin gösterimidir.
• Üretici, bir sanat malzemesini üreten, işleyen veya ithal eden kişi veya kuruluştur.
• Yeniden paketleyen, üreticilerden malzeme temin eden ve bu malzemelerde değişiklik yapmadan bunları kullanıcılara sanat malzemesi olarak satılmak üzere tasarlanmış kaplara koyan kişi veya kuruluştur.
• Duyarlaştırıcı, alerjik bir süreçle, aynı maddeye tekrar maruz kalan önemli sayıda kişide kronik olumsuz sağlık etkisine neden olduğu bilinen bir maddedir.
• Toksik, yutma, soluma veya cilt teması yoluyla insanlarda kişisel yaralanma veya hastalığa neden olma olasılığı olan herhangi bir madde için geçerlidir.

Bu gönüllü uygulamaya uymak için sanat malzemeleri üreten veya yeniden paketleyen firmalar, sanat malzemesi ürün formülasyonunu veya yeniden formülasyonunu inceleme için bir toksikoloğa sunmalıdır. Bu inceleme bu standarda uygun olmalıdır. Toksikoloğun ürün formülasyonunu gizli tutması gerekir.

Üreteci veya yeniden paketleyici firmalar tarafından aksi yazılı olarak kararlaştırılmadığı takdirde, toksikolog dışında hiç kimse formülasyona erişim sağlayamaz. Ancak toksikolog, hastanın doktoruna, maruz kalma veya kazara yutma vakalarını teşhis etmek veya tedavi etmek için gerekli bilgileri gizli bir şekilde sağlar.

Bu standarda uymak için, üretici veya yeniden paketleyici firma, bir toksikolog tarafından verilen tavsiye üzerine, bir bileşen maddenin kronik olumsuz sağlık etkilerine neden olduğu bilinen genel kabul görmüş, iyi kurulmuş kanıtlara dayanarak ihtiyati etiketlemeyi benimser.

Bu standarda uymak için, etiketleme ABD yasal düzenlemeleri tarafından öngörülen etiketleme uygulamalarına paralel olmalı, bunlara uymalı ve asgari düzeyde bunları içermeli ve gerekli akut toksisite uyarılarının etkisini azaltmamalıdır.

Bu standarda uymak için, üretici veya yeniden paketleyici firma bir zehir maruziyeti yönetimi bilgi kaynağı zehir kontrol merkezlerine dağıtılması için gereken jenerik formülasyon bilgilerini sağlamalı veya zehir kontrol merkezlerine 24 saat ücretsiz telefon numarası sağlamalıdır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “ASTM D4236-16 Kronik sağlık tehlikeleri için sanat malzemelerini etiketlemede standart uygulama” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.