Anatomik omuz replasman sistemleri için test parametreleri, yürütülen bir aşınma çalışmasına dayanmaktadır. Bu testlerde modifiye edilmiş bir kalça eklemi simülatörü kullanılır.
PI Tıbbi İmplantlar tarafından geliştirilen “PI-62 Anatomik omuz sistemi aşınma testi” standardında, anatomik omuz sisteminin aşınma testine yönelik gereklilikler açıklanmaktadır.
Test yapılırken implant sistemine aynı anda şu hareketler uygulanır:
Genel olarak, anatomik anlamda abdüksiyon, bir uzuv veya uzantının vücudun orta hattından uzağa hareketi olarak sınıflandırılır. Kol abdüksiyonu durumunda, kolların gövde düzlemi (koronal düzlem) içinde vücuttan uzağa hareketidir. Addüksiyon ise, bir eklemin veya vücut parçasının orta hatta doğru içeri doğru hareketidir. Abdüksiyon hareketi, bir vücut parçasının orta hattan uzaklaşmasını içerir.
Fleksiyon, bir eklemin kemikleri arasındaki açının azalmasına neden olan bir harekettir, örneğin bir kişi dirsek eklemini büktüğü zaman. Fleksiyon hareketleri, frontal eksen etrafında sagital düzlemde (vücudu sağdan sola geçen yatay çizgi) meydana gelir. Ekstansiyon ise bir eklemi yapan iki parçası arasındaki açının artması yani gerilmedir. Hareketin sonucunda vücudun söz konusu iki parçası, eklemin izin verdiği sınırlar çerçevesinde, birbirine değme noktasından ya da doğrudan birbirinden uzaklaşır.
Test sırasında 756 N (artı/eksi 50 N) sabit yük uygulanır. Abdüksiyon / addüksiyon sırasında jant yüklemesi ile sonuçlanan translasyon, glenoid bileşeninin uzun ekseninden 45 derece açıyla yönlendirilir. Abdüksiyon / addüksiyon sırasında jant yüklemesi oluşturmak için gereken translasyon miktarı, glenoid bileşeni ile humerus bileşeni arasındaki radyal uyumsuzluğa bağlıdır ve ayrı ayrı ayarlanır.
Aşınma testi 5 milyon döngü boyunca gerçekleştirilir. Aşınma, gravimetik olarak tespit edilir.
Omuz protezi, kemiğin hasarlı bölgelerini çıkarır ve bunları metal ve plastikten yapılmış parçalarla (implantlar) değiştirir. Bu ameliyata omuz artroplastisi denir. Omuz, bir bilye ve yuva eklemidir. Üst kol kemiğinin yuvarlak başı (bilye), omuzdaki sığ bir yuvaya oturur. Eklem hasarı ağrıya, güçsüzlüğe ve sertliğe neden olabilir. Omuz implantları birkaç farklı şekilde ve çeşitli boyutlarda yapılır. Değiştirme seçenekleri arasında, anatomik veya ters implantlar kullanılarak kısmi ve tam protez bulunmaktadır.
Eklem hasarının türüne bağlı olarak, ters total omuz protezi, kısmi omuz protezi ya da anatomik total omuz protezi uygulanabilir. Anatomik total omuz protezinde, top ve yuva, kemiklerin doğal şeklini andıran implantlarla değiştirilir.
Anatomik total omuz artroplastisi işleminde humerus başı çıkarılır ve humerus başının metalik bir kopyası ile değiştirilir. Daha sonra glenoid, arka tarafında çivi bulunan plastik bir plaka ile yeniden yüzeylendirilir ve bu çiviler, glenoidin (yuva) içine yerleştirilen deliklere kemik çimentosu kullanılarak çimentolanır.
Glenoid bileşen arızaları hala total omuz artroplastisinde en yaygın komplikasyonu temsil etmektedir. Bu arızalar ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen (UHMWPE) aşınması dahil olmak üzere çeşitli faktörlere bağlıdır. Total omuz artroplastisinde UHMWPE aşınmasının bir nedeni, radyal olarak uyumsuz bir UHMWPE glenoid bileşenine karşı küresel bir protez humerus başının kullanılması olabilir. Bu da omuz hareketleri sırasında glenohumeral translasyonların, glenoid kenar yüklemesinin ve yüksek translasyon kuvvetlerinin azalmasına neden olur.
Anatomik omuz sistemi aşınma testi, büyük ölçüde, ters çevrilmiş geleneksel malzemelerle küresel olmayan uyumsuz yataklara sahip anatomik bir total omuz protezinin in vitro aşınmasını değerlendirmektir.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “PI-62 Anatomik omuz sistemi aşınma testi” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.