ASTM F2706-18 Vertebrektomi Modelinde Oksipital-Servikal ve Oksipital-Servikal-Torasik Spinal İmplant Yapıları İçin Standart Test Yöntemleri

Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen “ASTM F2706-18 Vertebrektomi modelinde oksipital-servikal ve oksipital-servikal-torasik spinal implant yapıları için standart test yöntemleri” standardında, vertebrektomi modelinde oksipital-servikal ve oksipital-servikal-torasik spinal implant düzeneklerinin statik ve yorulma testine yönelik malzemeleri ve yöntemleri açıklanmaktadır. Oksipital-servikal ve oksipital-servikal-torasik spinal implant bileşenlerinin çoğu kombinasyonu için test malzemeleri, amaçlanan konuma ve amaçlanan bağlanma yöntemine bağlı olarak özel olabilir.

Bu test yöntemleri, geçmiş, şimdiki ve gelecekteki oksipital-servikal ve oksipital-servikal-torasik spinal implant düzenekleri arasında mekanik karşılaştırma için bir temel oluşturmaktadır. Bu yöntemler, omurgaya farklı uygulama yöntemleri ile oksipital-servikal ve oksipital-servikal-torasik spinal implant yapılarının karşılaştırılmasına olanak tanır. Bu test yöntemleri, belirli bir cihazın kullanımının sonuçlarını tahmin etmek için yeterli bilgi bulunmadığından performans seviyelerini tanımlamayı amaçlamaz.

Bu test yöntemleri, yük türleri ve yük uygulama yöntemleri için yönergeler içermektedir. Oksipital-servikal ve oksipital-servikal-torasik spinal implant düzeneklerinin karşılaştırmalı değerlendirilmesi için üç statik yük tipi ve iki yorulma testi için yöntemler tanımlanmıştır.

Bu test yöntemleri, yer değiştirmeleri ölçmek, akma yükünü belirlemek ve oksipital-servikal veya oksipital-servikal-torasik spinal implant düzeneklerinin sertliğini ve mukavemetini değerlendirmek için kılavuzlar oluşturur.

Ancak bazı oksipital-servikal ve bazı oksipital-servikal-torasik spinal yapıların tüm test konfigürasyonlarında test edilmesi mümkün olmayabilir.

Bu standardın amaçları doğrultusunda, şu terimler ve tanımlar geçerlidir:

Uzunlamasına elemanın aktif uzunluğu, test bloklarının dönme merkezleri arasındaki düz çizgi mesafesini ifade eder.
Blok moment kolu, bir ankrajın yerleştirme noktası ile menteşe piminin ekseni arasındaki uygulanan yüke dikey çizgiyi ifade eder.
Basınç veya çekme eğilme sertliği, basınç veya çekme eğilme akma kuvvetinin elastik yer değiştirmeye bölünmesini ifade eder.
Basınç veya çekme eğilme nihai yükü, oksipital-servikal veya oksipital-servikal-torasik spinal implant tertibatına uygulanan X-Z düzlemindeki maksimum basınç veya çekme kuvvetini ifade eder. Nihai yük, yük hücresinin veya test makinesinin değil, cihazın bir fonksiyonu olmalıdır.
Basınç veya çekme eğilme akma yükü, uzunlamasına elemanın aktif uzunluğunun 0,020 katına eşit kalıcı bir deformasyon üretmek için gerekli olan X-Z düzlemindeki basınç veya çekme eğilme kuvvetini ifade eder.
Koordinat sistemi / eksenleri, standart içinde verilen şekillerde üç ortogonal eksen olarak tanımlanmıştır.
Yüzde 2 ofset akmasında yer değiştirme (mm), uzunlamasına elemanın aktif uzunluğunun 0,020 katına eşit kalıcı bir deformasyon üreten aktüatör aracılığıyla ölçülen bir yapının yer değiştirmesini ifade eder.
Elastik açısal yer değiştirme (derece), yüzde 2 ofset verimindeki açısal yer değiştirme, eksi yüzde 2 ofset açısal yer değiştirme arasındaki mesafedir.
Elastik yer değiştirme (mm), yüzde 2 ofset verimindeki yer değiştirme eksi yüzde 2 ofset yer değiştirme arasındaki mesafedir.
Arıza, oksipital-servikal veya oksipital-servikal-torasik spinal implant tertibatını etkisiz hale getiren veya yüke karşı yeterli direnç gösteremeyen nihai yer değiştirme veya gevşemenin ötesinde kırık, plastik deformasyon veya gevşemeden kaynaklanan kalıcı deformasyonu ifade eder.
Yorulma ömrü, oksipital-servikal veya oksipital-servikaltorasik spinal implant tertibatının belirli bir nitelikteki bir arıza meydana gelmeden önce sürdürdüğü belirli bir karakterdeki yükleme döngüsü sayısıdır.
Menteşe pimi, bir test bloğunu bir yan desteğe bağlayan silindirik çubuktur. Test yapısının üst ve alt yönlerinin her biri tek bir 9,6 mm çapındaki pimle sabitlenmiştir.
Bir ankrajın yerleştirme noktası, ankrajın test bloğuna bağlandığı yerdir. Oksipital-servikal veya oksipital-servikal-torasik spinal implant tertibatının tasarımının veya üreticinin kurulum için cerrahi talimatlarının aksi yönde bir talimat verdiği durumlarda, bağlantı noktaları bu boyutlardan sapabilir.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “ASTM F2706-18 Vertebrektomi modelinde oksipital-servikal ve oksipital-servikal-torasik spinal implant yapıları için standart test yöntemleri” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.