ASTM F3140-23 Tek Kondiler Diz Eklemi Replasmanlarının Metal Tibial Tepsi Bileşenlerinin Döngüsel Yorgunluk Testi için Standart Test Yöntemi

Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen, “ASTM F3140-23 Tek kondiler diz eklemi replasmanlarının metal tibial tepsi bileşenlerinin döngüsel yorgunluk testi için standart test yöntemi” standardında, kısmi diz eklemi replasmanlarında kullanılan metalik tibial tepsilerinin yorulma testi prosedürü açıklanmaktadır. Bu test yöntemi, döngüsel, sabit genlikli bir kuvvet kullanılarak metalik tibial bileşenler üzerinde yorulma testlerinin gerçekleştirilmesine yönelik prosedürler içerir. Tibianın medial veya lateral platosunu kaplayan tibial tepsiler için geçerlidir.

Bu test yöntemi, diğer tibial tepsi tasarımlarına uyum sağlamak için değişiklikler gerektirebilir. Bu test yöntemi, kondilin desteklenmemiş orta bölümüne sahip metalik tibial tepsilerin yorulma performansı hakkında yararlı, tutarlı ve yeniden üretilebilir bilgiler sağlamayı amaçlamaktadır.

Bu test yöntemi, nispeten çok sayıda döngü için döngüsel yüklemeye tabi tutulan metalik tibial tepsilerinin yorulma performansı üzerindeki malzemelerin, üretimin ve tasarım değişkenlerinin etkilerini tanımlamak için kullanılabilir.

Tibial tepsi tasarımlarının canlı ortamda yüklenmesi, genel olarak, bu uygulamada tanımlanan yüklemeden farklıca olacaktır. Burada elde edilen sonuçlar canlı ortamda performansı doğrudan tahmin etmek için kullanılamaz. Ancak, bu uygulama, benzer koşullar altında test edildiğinde farklı metalik tibial tepsi tasarımlarının yorulma performansı arasında karşılaştırmalara izin verecek şekilde tasarlanmıştır.

Tibial tepsilerdeki yorulma verilerinin karşılaştırılabilir, yeniden üretilebilir ve laboratuvarlar arasında ilişkilendirilebilir olması için, tek tip prosedürlerin oluşturulması esastır.

Seçilen test bileşeni, nihai ürünle aynı geometriye sahip olmalı ve işlenmiş ve tamamlanmış durumda olmalıdır.

Tibial tepsi üç noktalı bükme testi olarak monte edilmelidir. Üç noktalı bükme fikstürünün, özellikle iki reaksiyon konumunda, parçanın arıza modunu değiştirebilecek anormal gerilim konsantrasyonları üretmemesine dikkat edilmelidir. Reaksiyon konumları, çıkış yükünü artıracak kısıtlı kuvvetlerden kaçınmak için 6 mm çapında silindirik silindirler içermelidir. Silindirik silindirlerden veya önerilen çaptan sapma, test yöntemlerinde haklı gösterilmelidir. Duvarların ön ve arka konumlarda ve medial lateral merkezi konumlarda mevcut olduğu olası bir kurulum standart içinde verilen şekilde gösterilmiştir. Bu duvarlar, nispeten yüksek frekanslı yorgunluk testi sırasında implantın olası bir dönüşünü veya dışarı atılmasını önlemek için gereklidir. İmplant ile duvarlar arasındaki sürtünme en aza indirilmelidir.

İmplant, şekilde gösterildiği gibi silindirlerin merkezleri arasındaki mesafe A/P mesafesinin yüzde 80’inden az olmayacak şekilde silindirler üzerine yerleştirilmelidir. Silindir temas uzunlukları, şekildeki y ekseni etrafında dönmeye neden olan momentleri en aza indirmek için A/P merkez çizgisiyle örtüşmelidir.

İmplant, A/P veya M/L eksenine uygulanan momenti en aza indirirken, test dengesizliğine yol açacak eğilme kuvvetlerinin uygulanmasına izin verecek kadar desteklenmelidir. Bazı durumlarda, bu konum en kötü M/L yük konumunu maskeleyebilir. Fizyolojik en kötü konumu bulmak için bir analiz yürütülmeli ve fikstürün bu konumu barındıracak şekilde tasarlanması gerekebilir.

Tibial tepsi, anteroposterior merkez çizgisi ile fikstür merkez çizgisinin x yönünde 61 mm ve x-y düzleminde 62 derece doğrulukla hizalanacak şekilde konumlandırılmalıdır. Tibial tepsi tasarımında merkezi bir omurga veya başka bir çıkıntı varsa, sapma sırasında omurganın çarpmasını önlemek için tepsinin altında yeterli boşluk bırakılmalıdır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “ASTM F3140-23 Tek kondiler diz eklemi replasmanlarının metal tibial tepsi bileşenlerinin döngüsel yorgunluk testi için standart test yöntemi” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.