Dyrektywa 93/11/EWG, opublikowana przez Parlament Europejski i Radę, jest regulacją prawną dotyczącą uwalniania N-nitrozoamin i substancji N-nitrozoaminowych ze smoczków elastomerowych lub gumowych. Niniejsza dyrektywa jest dyrektywą szczegółową w rozumieniu odpowiedniego artykułu 89/109/EWG i dotyczy uwalniania N-nitrozoamin oraz substancji, które mogą być przekształcone w N-nitrozoaminy ze smoczków wykonanych z elastomeru lub gumy.
Smoczki uspokajające i smoczki, o których mowa w niniejszej dyrektywie, nie mogą przepuszczać żadnych substancji N-nitrozoaminy i N-nitrozujących do cieczy testowej uwalniania (roztwór testowy śliny) w warunkach określonych w załączniku do dyrektywy, które można określić dokładną metodą zgodną do określonych kryteriów.
W załączniku do tej dyrektywy limity dotyczące części smoczków wykonanych z elastomeru lub gumy są określone w następujący sposób:
Kraje Unii Europejskiej muszą wprowadzić w życie niezbędne regulacje prawne, aby zapewnić zgodność z tą dyrektywą. Państwa członkowskie muszą zezwolić na handel i używanie smoczków, które są zgodne z tą dyrektywą oraz zakazać handlu i używania smoczków, które nie są zgodne z tą dyrektywą.
Aby otrzymać ciecz do badania uwalniania (roztwór do badania śliny), 4,2 g wodorowęglanu sodu, 0,5 g chlorku sodu, 0,2 g węglanu potasu i 30,0 mg azotynu sodu rozpuszcza się w jednym litrze wody destylowanej lub wody o równoważnej jakości. pH roztworu powinno wynosić 9. Próbki materiału uzyskane z odpowiedniej liczby strzyków lub strzyków zanurza się w płynie testowym na 40 godziny w temperaturze 2 plus/minus 24 stopnie.
Uwalnianie N-nitrozoamin oznacza się w dzielniku bezpozostałościowym każdego roztworu przygotowanego zgodnie z załącznikiem do dyrektywy. N-nitrozoaminy usuwa się z wolnego od pozostałości przegrody za pomocą dichlorometanu wolnego od nitrozoaminy i wykrywa metodą chromatografii gazowej.
Uwalnianie substancji n- nitrozowalnych oznacza się w różnych pozostałościach każdego roztworu przygotowanego zgodnie z załącznikiem do dyrektywy. Substancje nitrozowalne przekształca się w nitrozoaminy poprzez zakwaszenie pozostałości kwasem solnym. Nitrozoaminy są następnie ekstrahowane z roztworu dichlorometanem i wykrywane metodą chromatografii gazowej.
Nasza organizacja, wśród licznych badań, pomiarów, analiz i badań ewaluacyjnych, które świadczy dla firm z różnych sektorów, zapewnia również niezbędne usługi testowe w zakresie dyrektywy 93/11/EEC dzięki wyszkolonej i fachowej kadrze oraz zaawansowanemu wyposażeniu technologicznemu.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
