Ogólnie rzecz biorąc, testy stabilności przeprowadza się w celu określenia lub zweryfikowania okresu przydatności do spożycia produktu spożywczego, kosmetycznego lub medycznego. W badaniach tych oczekuje się, że produkty będą w odpowiednim stanie mikrobiologicznym i nie nastąpi pogorszenie ich struktury fizykochemicznej.
Testy stabilności przeprowadza się na dwa sposoby. Jedną z metod jest moczenie produktu przez jego normalny okres przydatności do spożycia i monitorowanie wyników. Jedną z metod jest próba uzyskania wyników w krótszym czasie poprzez zmianę warunków środowiskowych i stworzenie rzeczywistych warunków środowiskowych. Ta druga metoda jest ogólnie nazywana testami przyspieszonego starzenia.
Testy starzenia produktów medycznych są zwykle przeprowadzane jako przyspieszony okres przydatności do spożycia, a testy te są zgodne z normą ASTM F1980 opracowaną przez American Testing and Materials Organization (ASTM).
Krótko mówiąc, okres przydatności do spożycia jest zwykle obliczany na podstawie wyników zarówno testów stabilności w czasie rzeczywistym, jak i przyspieszonych testów stabilności. W testach stabilności w czasie rzeczywistym produkt jest przechowywany w zalecanych warunkach przechowywania i monitorowany, dopóki nie przekroczy specyfikacji produktu. W przyspieszonych testach stabilności produkt jest przechowywany w warunkach dużego obciążenia, na przykład w środowisku o wysokiej temperaturze lub wysokiej wilgotności. Następnie oblicza się pogorszenie jakości w zalecanych warunkach przechowywania przy użyciu znanych zależności między współczynnikiem przyspieszenia a szybkością degradacji.
Badania stabilności w czasie rzeczywistym są postrzegane jako złoty standard w określaniu daty ważności i trwałości produktu. W tym podejściu produkt jest przechowywany w zalecanych warunkach przechowywania i monitorowany do momentu przekroczenia specyfikacji. W związku z tym okres badania musi być wystarczająco długi, aby umożliwić odpowiednią degradację enzymu w warunkach przechowywania.
Niektóre produkty zmieniają się z czasem podczas przechowywania, ale produkty są uważane za stabilne, o ile ich charakterystyka działania pozostaje zgodna ze specyfikacjami producenta. Termin trwałość odnosi się do okresu, w którym produkt zachowuje stabilność, jeśli jest przechowywany zgodnie z warunkami zalecanymi przez producenta. W szczególności producenci żywności muszą dokładnie określać okres przydatności do spożycia swoich produktów, aby zachować zgodność z przepisami i zapewnić bezpieczeństwo konsumentów.
Nasza organizacja świadczy również usługi testowania stabilności w czasie rzeczywistym z wyszkolonym i doświadczonym personelem oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym, wśród licznych testów, pomiarów, analiz i ocen, które zapewnia firmom z różnych sektorów.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
