Norma ASTM F899-02 dotycząca stali nierdzewnych do produkcji narzędzi chirurgicznych, opublikowana przez Amerykańskie Stowarzyszenie Badań i Materiałów (ASTM), opisuje wymagania dotyczące stali nierdzewnych stosowanych w produkcji narzędzi chirurgicznych.
Wymagania dotyczące stali nierdzewnej w przypadku narzędzi chirurgicznych muszą odpowiadać jednej z następujących klas:
Tam, gdzie ma to zastosowanie, w tabelach pokazano powierzchnię siodełka w ramach uznanej na rynku normy dotyczącej stali nierdzewnej.
Zapytania i zamówienia na materiały objęte zakresem niniejszej specyfikacji muszą zawierać następujące informacje:
Stale nierdzewne dostarczane są kupującemu w postaci obrobionej na gorąco, na zimno, wyżarzanej, przesycającej, przesycającej i starzonej, hartowanej przez hartowanie, hartowanej i odpuszczanej lub według specyfikacji kupującego. Wysoce utwardzalne wlewki i pręty ze stali martenzytycznej do celów kucia, takie jak typy 420A, 420B, 420C, 420 Mod, 420F, 420F Mod, 440A, 440B i 440C, są zazwyczaj wyżarzane przed wysyłką i oznaczane jako takie, aby zapobiec możliwości wystąpienia termicznego wyśmienity. Inne utwardzalne gatunki martenzytu, takie jak typy 403, 410, 416, 416 Mod i 431, które mogą wymagać wyżarzania w zależności od ich składu i rozmiaru, są dostarczane jako odpowiednie do cięcia na zimno, jeśli określono to w zamówieniu.)
Kęsy i pręty przeznaczone do kucia można kondycjonować poprzez odpryskiwanie, szlifowanie lub innymi odpowiednimi metodami w celu usunięcia szkodliwych wad powierzchniowych.
Rodzaje wykończeń dostępnych dla wyrobów z prętów i drutu to ciągnienie na zimno, trawienie, szlifowanie, szlifowanie i polerowanie lub zgodnie z zamówieniem.
Oprócz wymagań niniejszej normy, wszystkie normy „ASTM A484/A484M-21 Standardowa specyfikacja dotycząca ogólnych wymagań dotyczących prętów, kęsów i odkuwek ze stali nierdzewnej” oraz „ASTM A555/A555M-97 Standardowa specyfikacja dotycząca ogólnych wymagań dotyczących stali nierdzewnej zastosowanie mają wymagania dotyczące drutu i walcówki.
Niniejsza specyfikacja normy ASTM uzupełnia dokument regulujący ISO dotyczący stali nierdzewnej do narzędzi chirurgicznych i obejmuje przez odniesienie wszystkie gatunki stali nierdzewnej w normie „ISO 7153-1 Instrumenty chirurgiczne – Materiały – Część 1: Metale”.
Pod względem wymagań chemicznych analiza cieplna musi spełniać wymagania dotyczące składu chemicznego podane w tabeli w normie. Dla niektórych martenzytycznych stali nierdzewnych klasy 4 określono ograniczone limity zawartości węgla i siarki, aby zapewnić spójność materiałów używanych do produkcji narzędzi chirurgicznych. Wymagania dotyczące składu chemicznego dla typów 301, 303, 304, 316, 410, 420A, 420B, 420C i 430F spełniają również wymagania dotyczące składu normy ISO 7153-1.
Metody i praktyki związane z analizą chemiczną wymagane w niniejszej normie muszą być zgodne z normą „Standardowe metody i praktyki testowe ASTM A751-21 dotyczące analizy chemicznej wyrobów stalowych”.
Jeśli chodzi o wymagania mechaniczne, materiał musi spełniać wymagania dotyczące właściwości mechanicznych określone w odpowiednich normach ASTM lub spełniać wymagania dotyczące właściwości mechanicznych określone przez nabywcę. W razie potrzeby można określić liczbę twardości Brinella, twardość Rockwella w skali B lub twardość Rockwella w skali C. Wytyczne dotyczące twardości wybranych martenzytycznych stali nierdzewnych klasy 4 w stanie wyżarzonym podano w tabeli.
Materiał poddaje się obróbce cieplnej w zależności od składu stali nierdzewnej. Wytyczne dotyczące obróbki cieplnej i typowe wartości twardości dla wybranych martenzytycznych stali nierdzewnych klasy 4 podano w tabeli. Wytyczne dotyczące obróbki cieplnej stali nierdzewnych utwardzanych wydzieleniowo klasy 5 są zawarte w normie ASTM A564/A564M-13.
Niektóre przykłady wybranych stali nierdzewnych stosowanych do różnych zastosowań w narzędziach chirurgicznych wymieniono w tabelach normy w celach informacyjnych.
Wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które świadczy dla przedsiębiorstw z różnych sektorów, nasza organizacja świadczy również usługi testowania określone w normie „ASTM F899-02 Standardowa specyfikacja stali nierdzewnych do narzędzi chirurgicznych”, z przeszkolonym i doświadczonym personelem i zaawansowany sprzęt technologiczny.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
