EN ISO 6872 Stomatologia – Materiały ceramiczne

EN ISO 6872 Stomatologia – Materiały ceramiczne

W normie EN ISO 6872, która jest normą europejską i ponownie opublikowaną przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), wyjaśniono wymagania dotyczące ceramicznych materiałów dentystycznych do stałych uzupełnień pełnoceramicznych i metalowo-ceramicznych oraz protez oraz przedstawiono odpowiednie metody badań .

EN ISO 6872 Stomatologia – Materiały ceramiczne

Ta międzynarodowa norma nie obejmuje specjalnych wymagań jakościowych i ilościowych, które mają być wolne od zagrożeń biologicznych. Jednakże przy ocenie możliwych zagrożeń biologicznych lub toksykologicznych zaleca się uwzględnienie następujących dwóch norm:

  • ISO 10993-1 Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie w ramach procesu zarządzania ryzykiem
  • ISO 7405 Stomatologia – Ocena biokompatybilności wyrobów medycznych stosowanych w stomatologii

Norma EN ISO 6872 wymienia kilka pojęć dotyczących ceramiki. Na przykład ceramika dentystyczna to nieorganiczny, niemetaliczny materiał specjalnie opracowany do tworzenia całości lub części uzupełnień protetycznych lub protez. Materiał ten naśladuje naturalny ząb i jest używany do nadania ogólnego kształtu i koloru bazowego uzupełnieniom protetycznym lub protezom. Porcelana dentystyczna to szklisty materiał ceramiczny stosowany głównie ze względów estetycznych w uzupełnieniach protetycznych lub protezach. Ceramika fluorescencyjna to ceramiczny materiał dentystyczny, który pochłania energię promieniowania i emituje ją w postaci energii promieniowania o innym paśmie długości fal, z których całość lub większość przekracza energię pochłoniętą. Ceramika addytywna to ceramiczny materiał dentystyczny wypalany w niskiej temperaturze, zazwyczaj stosowany do odbudowy powierzchni stycznych uzupełnień protetycznych lub protez.

Na potrzeby tej międzynarodowej normy ceramikę dentystyczną dzieli się na dwa typy:

  • Typ I: Wyroby ceramiczne dostarczane w postaci proszków, past lub aerozoli
  • Typ II: Wszystkie inne formy wyrobów ceramicznych

Ceramikę dzieli się na sześć klas w zależności od przeznaczenia klinicznego, zgodnie z objaśnieniami w tabeli podanej w normie.

Wymagania normy EN ISO 6872 są zorganizowane w następujących nagłówkach:

  • jednolitość
  • Oczyszczanie z ciał obcych
  • Właściwości mieszania i kondensacji ceramiki typu I
  • Fizyczne i chemiczne właściwości
  • Biokompatybilność

Nasza organizacja świadczy również usługi testowania materiałów ceramicznych stosowanych w stomatologii w zakresie normy EN ISO 6872, wśród licznych badań testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych, które świadczy dla przedsiębiorstw z różnych sektorów.

WhatsApp