Norma „ASTM F2180-17 Standardowa specyfikacja metalowych drutów i kabli do implantacji” opracowana przez Amerykańskie Towarzystwo Badań i Materiałów (ASTM) opisuje materiały, tolerancje wymiarowe, struktury i właściwości mechaniczne standardowych metalowych drutów i kabli do implantacji. Niniejsza norma ma na celu pomóc w opracowaniu niektórych specyfikacji przewodów i kabli. Szczególnie nadaje się do zastosowań wymagających przenoszenia dużych obciążeń. Jednakże nie ma na celu uwzględnienia wszystkich możliwych odmian struktury, materiałów lub właściwości.
Na potrzeby niniejszego dokumentu mają zastosowanie następujące terminy i definicje:
Oprócz wymagań tej normy, wszystkie wymagania aktualnych wydań ASTM F90-14, ASTM F136-13, ASTM F138-19, ASTM F562-13, ASTM F1058-16, ASTM F1295-22, ASTM F1314-13, i ASTM F1341-99 obowiązują. W przypadku konfliktu pomiędzy wymienionymi w niniejszym standardzie, niniejszy standard będzie miał pierwszeństwo.
Zapytania i zamówienia w ramach niniejszego standardu muszą zawierać następujące informacje:
Wtykowe przewody i kable są produkowane przy użyciu przewodów o równoważnych rozmiarach. Wtykowe przewody i kable są dostarczane w stanie obrabianym na zimno, obrabianym na zimno i odprężanym lub wyżarzonym. Rodzaje wykończeń dostępnych na drutach i kablach są ciągnione na zimno, trawione, prasowane lub określone przez klienta.
Cienkie druty i kable odgrywają kluczową rolę w projektowaniu wyrobów medycznych i późniejszym leczeniu w przypadku wielu diagnoz medycznych. Urządzenia takie jak prowadniki, cewniki, rozruszniki serca, stenty, zszywacze, funkcjonalne systemy stymulacji elektrycznej, oprawki okularów i aparaty ortodontyczne mogą składać się z drutów o średnicach w zakresie od 10 do 100 mikrometrów.
Niezawodność jest niezwykle ważna zarówno w przypadku wewnętrznych, jak i zewnętrznych metod leczenia. Chociaż częstość występowania potwierdzonych pęknięć w większości tych urządzeń jest dość niska, krytyczność tych elementów wymaga silnego zrozumienia czynników kontrolujących pękanie i zachowanie zmęczeniowe.
Dodatkowo poprawa wydajności i niezawodności tych urządzeń wymaga scharakteryzowania właściwości zmęczeniowych i pękających drutów składowych. Prowadzone badania skupiają się głównie na badaniu architektury kabla i stanów naprężeń, a także wpływu zmian w składzie materiału, mikrostrukturze, warunkach przetwarzania i testowania na pękanie i zachowanie zmęczeniowe systemów przewodów i kabli stosowanych w zastosowaniach biomedycznych.
Zaświadczenie producenta potwierdzające, że materiał został wyprodukowany i przetestowany zgodnie z niniejszą normą oraz że przewody i kable o standardowej konstrukcji spełniają wymagania niniejszej specyfikacji, jest przedstawiane w momencie wysyłki produktu.
Wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które świadczy dla przedsiębiorstw z różnych sektorów, nasza organizacja świadczy również usługi testowania określone w normie „ASTM F2180-17 Standardowa specyfikacja metalowych drutów i kabli do implantacji”, z przeszkolonym i doświadczonym personelem i zaawansowany sprzęt technologiczny.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
