
Norma „PI-55 Test zmęczeniowy kłykcia kolana” opracowana przez PI Medical Implants opisuje metodę testową mającą na celu określenie zachowania zmęczeniowego kłykcia kolana, jednego z elementów kości udowej kolana, w warunkach zamknięcia. Ta metoda testowa symuluje klinicznie ciężką sytuację, w której utracono wszelkie podparcie kostne, a jeden kłykieć podtrzymuje całe obciążenie przy 90-stopniowym zgięciu kości piszczelowo-udowej.

Kość udowa jest największą i najmocniejszą kością w ciele. Jest to kość nośna uda. Zapewnia przyczep większości mięśni w kolanie. Dwa kłykcie kości udowej tworzą zaokrąglony koniec kości udowej. Gładka powierzchnia stawu pozwala na swobodne przesuwanie się kości udowej nad łąkotką piszczelową. Zasadniczo kłykieć przenosi ciężar siły wywieranej przez mięsień na staw. Przykładem jest kolano, staw zawiasowy łączący kłykcie boczne i przyśrodkowe kości udowej z kłykciami bocznymi i przyśrodkowymi kości piszczelowej.
Kość piszczelowa jest mocniejszą i większą z dwóch kości nogi. Kość ta w znacznym stopniu przyczynia się do przenoszenia ciężaru ciała i służy jako punkt przyczepu dla mięśni uda, nogi i zewnętrznej części stopy. Koniec bliższy kości piszczelowej zawiera kłykieć przyśrodkowy i boczny, które łączą się z kłykciem kości udowej, tworząc staw kolanowy.
Obecnie w literaturze można znaleźć niewiele doniesień dotyczących zmęczeniowego uszkodzenia komponenty udowej po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego (TKA). Choć zdarzają się przypadki, w których implant może być naturalny lub być wadą produkcyjną, w większości przypadków przyczyną jest nieprawidłowa technika chirurgiczna, skutkująca brakiem zrostu kostnego. Podobnie jak w przypadku większości implantów stosowanych w ortopedii, elementy TKA powinny spoczywać na stabilnej podstawie, np. cemencie, kości lub augmencie. Niedopełnienie tego obowiązku może skutkować nierównomiernym obciążeniem implantu, co może skutkować uszkodzeniem zmęczeniowym.
Złamanie zmęczeniowe kości udowej jest rzadkim powikłaniem po całkowitej endoprotezoplastyce kolana. Złamanie może dotyczyć kłykcia przyśrodkowego kości udowej, powodując dużą zmianę w znajdującym się pod nim kłykciu kości udowej. Zgodnie z danymi dostępnymi w literaturze, złamania zmęczeniowe kości udowej dotyczą głównie kłykcia przyśrodkowego po implantacji bezcementowej stawów kolanowych z łożyskiem stałym i ruchomym. Mogą być w to zaangażowane różne mechanizmy: specyficzne cechy konstrukcyjne implantu, brak wrastania kości w niepołączone cementem elementy oraz utrata kości spowodowana zużyciem cząstek.
Oprócz licznych testów, pomiarów, analiz i badań ewaluacyjnych przeprowadzanych dla przedsiębiorstw z różnych sektorów, nasza organizacja świadczy również usługi testowe określone w normie „Test zmęczenia kłykcia stawu kolanowego PI-55”, wykorzystując wyszkoloną i doświadczoną kadrę oraz zaawansowany technologicznie sprzęt.
