Norma ASTM F2129-19a, opublikowana przez Amerykańskie Towarzystwo Badań i Materiałów (ASTM), opisuje metodę badania podatności na korozję małych, metalowych, wszczepialnych urządzeń medycznych lub ich komponentów z wykorzystaniem cyklicznej polaryzacji potencjodynamicznej. Główne typy urządzeń ocenianych tą metodą obejmują między innymi: stenty naczyniowe, stenty moczowodowe , filtry, segmenty podtrzymujące do przeszczepów wewnątrznaczyniowych, okludery sercowe, klipsy do tętniaków lub podwiązek, zszywki i podobne urządzenia.
Opisana metoda testowa służy do oceny urządzenia w jego stanie końcowym i wykończeniu, w jakim zostanie wszczepione. Te niewielkie urządzenia należy dokładnie przetestować. Górna granica rozmiaru urządzenia jest określona przez zdolność urządzenia testowego do dostarczania prądu elektrycznego. Przyjmuje się, że do badań przesiewowych materiału stosowane są następujące metody badawcze:
Ze względu na różnorodność konfiguracji i rozmiarów implantów ta metoda badania zapewnia różnorodne konfiguracje uchwytów na próbki. Ta metoda badań jest przeznaczona do stosowania w urządzeniach implantacyjnych wykonanych z metali o stosunkowo wysokiej odporności na korozję.
Testy korozyjne dostarczają krytycznych informacji w całym cyklu życia produktu, od wyboru materiału na wczesnym etapie procesu projektowania po kontrolę jakości i analizę awarii. Zaawansowane laboratoria są wyposażone do oceny składu, mikrostruktury, właściwości powierzchni i odporności na korozję. Specyficzne przygotowanie próbki i zaawansowane techniki mikroskopowe pozwalają na szczegółową obserwację składników mikrostrukturalnych.
Testy korozji są szczególnie ważne w systemach urządzeń medycznych, ponieważ niekontrolowane uwalnianie jonów metali może mieć szkodliwe skutki biologiczne. Podejście normy ASTM F2129 stosuje cykliczną polaryzację potencjodynamiczną do małych implantów medycznych w ostatecznej formie i wykończeniu.
Wśród licznych testów, pomiarów, analiz i ocen, które przeprowadziła dla firm z różnych sektorów, nasza organizacja, wraz z wyszkolonym i doświadczonym personelem oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym, została powołana do przeprowadzania cyklicznych pomiarów polaryzacji potencjodynamicznej w zakresie ASTM F2129 -19a w celu określenia wrażliwości małych implantów na korozję oraz świadczy usługi w zakresie badań standardowych.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
