Badanie zmęczeniowe elementów całkowitej alloplastyki stawu kolanowego kości udowej (TKA) z trzpieniem PI-53

Norma „PI-53 Testowanie zmęczenia elementów całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego na trzpieniu (TKA)” opracowana przez PI Medical Implants opisuje metodę badania mającą na celu określenie wytrzymałości mechanicznej elementów całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego na trzpieniu (TKA) obciążonej w założonych najgorszych warunkach . Komponent udowy i trzpień należy zmontować zgodnie z instrukcjami klienta i w razie potrzeby dokręcić skalibrowanym kluczem dynamometrycznym.

Obciążenie należy przyłożyć pod kątem 25 stopni do neutralnego położenia komponentu udowego, zgodnie z zaleceniami klienta. Symuluje to lekko ugiętą pozycję kolana. Należy symulować niewspółosiowość szpotawości przy nachyleniu uchwytu próbki o 5 stopni. To ustawienie powoduje obciążenie tylko kłykcia przyśrodkowego. Zalecany poziom wpuszczenia klamki (jeśli dotyczy) wynosi 80 mm.

Do badań dynamicznych zaleca się użycie obciążenia 10 N przy prędkości co najmniej 2.000 Hz. Implanty modułowe należy testować w roztworze Ringera w temperaturze 37 stopni. Kryterium okresu działania należy ustawić na 10 milionów cykli.

Metalowy element udowy zakrzywia się wokół końca kości udowej (kości udowej). Jest rowkowany, dzięki czemu rzepka może płynnie poruszać się w górę i w dół względem kości podczas zginania i prostowania kolana. Element goleniowy to zazwyczaj płaska metalowa platforma z podkładką z mocnego, trwałego tworzywa sztucznego zwanego polietylenem. Niektóre konstrukcje nie mają części metalowej, a zamiast tego polietylen jest przymocowany bezpośrednio do kości. Aby zapewnić dodatkową stabilność, metalowa część elementu może mieć uchwyt umieszczony pośrodku kości piszczelowej.

Standardowa całkowita endoprotezoplastyka stawu biodrowego składa się z czterech oddzielnych elementów: trzpienia, miseczki biodrowej, kulki i wkładki. Trzon kości udowej to część protezy, która pasuje do kości udowej. Dawno temu wykonywano go z tytanu lub metali kobaltowo-chromowych. We współczesnej epoce endoprotezoplastyki stawu biodrowego cementowane trzpienie umieszczane za pomocą chirurgicznego cementu kostnego składają się z metali kobaltowo-chromowych. Bezcementowe trzpienie (implanty, w których kość zamienia się w metal) są rutynowo wykonywane z tytanu. Obydwa projekty przyniosły doskonałe długoterminowe wyniki w ramach systemów całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego.

Zarówno implanty tytanowe, jak i kobaltowo-chromowe uznawane są za wysoce biokompatybilne, co oznacza, że ​​są dobrze tolerowane przez organizm człowieka przy niskim ryzyku wystąpienia działań niepożądanych. W rzeczywistości wykazano, że oba materiały są dość skuteczne w stabilizowaniu kości. Górny koniec trzpienia kości udowej jest specjalnie ukształtowany tak, aby utrzymać nową kulę sztucznego stawu. Niezależnie od materiału, z jakiego wykonana jest kula, ceramicznego czy kobaltowo-chromowego, główka i korpus pasują do niej.

Zasadniczo łodygi dzieli się na pięć klas: cementowane, stożkowe, typu fit and fill, modułowe i klinowe. Większość bezcementowych trzpieni udowych jest wytwarzana z obrobionych maszynowo stopów tytanu przy użyciu konwencjonalnych procesów produkcyjnych, takich jak walcowanie, kucie, obróbka skrawaniem, modyfikacja powierzchni, wykańczanie, czyszczenie i sterylizacja.

Krótko mówiąc, element korzenia kości udowej zastępuje większość kości kości udowej i dlatego stanowi część nośną implantu. Aby przenieść to obciążenie, musi mieć moduł Younga podobny do kości korowej. Jeżeli implant nie jest tak twardy jak kość, pozostała kość otaczająca implant poddawana jest zwiększonym naprężeniom. Jeśli jest twardszy od kości, zachodzi zjawisko zwane ekranowaniem naprężeniowym.

Wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen nasza organizacja zapewnia przedsiębiorstwom z różnych sektorów, dzięki przeszkolonemu i fachowemu personelowi oraz zaawansowanemu sprzętowi technologicznemu, świadczymy również usługi testowe określone w „Próbie zmęczeniowej PI-53 Stem kości udowej całkowitego stawu kolanowego Standard komponentów endoprotezoplastyki (TKA).