ASTM F3067-14, opublikowany przez American Society for Testing and Materials (ASTM), zawiera wskazówki dotyczące opracowywania metod badań in vitro do pomiaru siły promieniowej lub ciśnienia zgniotu rozszerzalnych balonem stentów naczyniowych oraz przewlekłej siły na zewnątrz samorozszerzających się naczyń stenty. Norma ta dotyczy stentów rozszerzalnych balonikiem i samorozprężalnych o geometrii rurowej. Obejmuje zarówno stent, jak i stentgrafty. Stenty rozwidlone nie są objęte tym standardem. Również stenty o niekołowym przekroju poprzecznym lub stożkowe nie są objęte niniejszą normą.
Celem badań przeprowadzonych w ramach tej normy jest określenie charakterystyki obciążenia i odkształcenia stentu przy zastosowaniu obwodowo równomiernego obciążenia promieniowego. Podczas badania stent jest ściskany przy użyciu jednolitego stopnia kompresji, zaczynając od średnicy równej określonej maksymalnej średnicy naczynia. Podczas ściskania stentu rejestruje się obciążenie i związaną z nim średnicę, aż do wystąpienia znacznego zmniejszenia wytrzymałości lub osiągnięcia zmniejszenia średnicy o co najmniej 50 procent.
Na potrzeby niniejszej normy termin „stent rozprężany balonem” odnosi się do stentu rozprężanego za pomocą cewnika balonowego w miejscu zabiegu. Materiał stentu odkształca się plastycznie podczas rozprężania balonu, pozostawiając stent rozprężony po opróżnieniu. Termin „stent samorozprężający” odnosi się do stentu, który po zwolnieniu z systemu aplikacyjnego rozpręża się do rozmiaru i kształtu zbliżonego do pożądanego rozmiaru i kształtu końcowego, bez stosowania sił zewnętrznych ani ciśnienia. Termin „ciśnienie radialne” odnosi się do znormalizowanej powierzchniowo siły wyjściowej obciążenia radialnego równej średniemu ciśnieniu przyłożonemu do stentu przez element obciążający w kierunku promieniowym, w kierunku osi cylindrycznej stentu. Termin „siła radialna” odnosi się do siły wyjściowej obciążenia radialnego równej iloczynowi ciśnienia radialnego i powierzchni cylindrycznej stentu.
Nasza organizacja świadczy również standardowe usługi testowania promieniowego obciążania balonowych i samorozprężalnych stentów naczyniowych w zakresie normy ASTM F3067-14, z wyszkolonym i doświadczonym personelem oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym, wśród licznych testów, pomiarów, analiz i ocen prowadzone przez nią badania dla przedsiębiorstw z różnych sektorów.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
