Norma ISO 22675 „Protezy – Badanie aparatów stawu skokowego i stopy oraz elementów stopy – Wymagania i metody badań”, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) , opisuje cykliczną procedurę testowania, głównie aparatów stawu skokowego i stopy oraz elementów stopy zewnętrznych protez kończyn dolnych, wyróżniającą się możliwością realistycznej symulacji warunków obciążenia w pełnej fazie podporu podczas chodzenia, od uderzenia pięty o podłoże do oderwania palców. Procedura ta ma na celu weryfikację wymagań eksploatacyjnych, takich jak trwałość, solidność i żywotność.
Potencjał ten jest szczególnie ważny dla oceny wydajności różnych nowych konstrukcji urządzeń stawu skokowo-stopowego i jednostek stopy o określonych właściwościach, które poprawią się jedynie w realistycznych warunkach obciążenia.
Dodatkowo w niniejszej normie określono protezę stawu skokowego składającą się z statycznego testu wytrzymałości i statycznego testu wytrzymałości końcowej, wyróżniającą się między innymi możliwością generowania sił pięty i przodostopia w liniach ruchu odpowiednich do występujących w momentach maksymalnych obciążenie pięty i przedniej części stopy podczas testów cyklicznych. Obejmuje procedurę testu statycznego urządzeń i jednostek stopy. Warunki obciążenia omówione w akapicie trzecim charakteryzują się profilem obciążenia określonym przez wynikowy wektor pionowych i poziomych (AP) sił reakcji podłoża oraz profilem ruchu określonym przez kąt kości piszczelowej.
Warunki obciążenia testowego określone w niniejszej normie charakteryzują się ustandaryzowanymi formatami profili obciążenia i ruchu, które są jednolicie stosowane w procedurach testów cyklicznych i statycznych do każdej próbki urządzenia stawu skokowo-stopowego lub jednostki stopy przekazanej do badania.
Niemniej jednak każda próbka urządzenia stawu skokowo-stopowego lub zespołu stopy przedstawiona do badania może rozwijać swoje własne, indywidualne działanie pod obciążeniem.
Na potrzeby niniejszego standardu mają zastosowanie następujące terminy i definicje:
Definicje i symbole wszystkich odpowiednich sił testowych są wymienione w tabeli zawartej w normie.
Zgodnie z normą „ISO 22523 Protezy kończyn zewnętrznych i ortezy zewnętrzne – Wymagania i metody badań” proteza stawu skokowego lub zespołu stopy musi mieć wytrzymałość, aby wytrzymać obciążenia powstające podczas użytkowania przez osoby po amputacji, zgodnie z zaleceniami producenta zgodnie z pisemną instrukcją instrukcje obsługi tego urządzenia. Aby ocenić zgodność urządzeń na kostkę i stopy z tymi wymaganiami, w niniejszej normie przedstawiono sposoby określania różnych kategorii mocy. Są one wymienione w tabeli zawartej w normie, wraz z odpowiednimi wymaganiami eksploatacyjnymi i metodami badań służącymi do ich weryfikacji.
Aby spełnić ogólne wymagania dotyczące konkretnego urządzenia na kostkę lub stopę, stosowana jest następująca koncepcja bezpieczeństwa: Urządzenie
Warunki te uwzględnia się przy klasyfikacji, identyfikacji i etykietowaniu wyrobów kostkowo-stopowych i zespołów stopy.
W pisemnych instrukcjach producenta dotyczących przeznaczenia urządzenia stawowo-stopowego lub zespołu stopy przez osoby po amputacji podaje się informację o dopuszczalnej masie ciała, której nie mogą przekroczyć osoby po amputacji, jak również warunki stosowania, uzasadnione uwzględnienie wszystkich innych czynników wpływających na obciążenia, jakie będą wywierane na urządzenie kostkowo-stopowe lub moduł stopy przez osoby po amputacji.
Wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen nasza organizacja zapewnia przedsiębiorstwom z różnych sektorów, dzięki przeszkolonemu i fachowemu personelowi oraz zaawansowanemu sprzętowi technologicznemu, „Protezy ISO 22675 – Testowanie urządzeń stawu skokowego i zespołów stóp – Wymagania i metody badań "Świadczy także usługi testowania określone w standardzie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
