W normie „ISO 14242-2 Implanty chirurgiczne – Zużycie całkowitych protez stawu biodrowego – Część 2: Metody pomiaru” opracowanej przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) pomiar wymiarowy elementów badanych zgodnie z technikami grawimetrycznymi oraz normą ISO 14242 Opisano normy -1 lub ISO 14242-3. Opisano metody pomiarowe służące do oceny zużycia elementu panewkowego całkowitych protez stawu biodrowego na podstawie zmian kształtu. Niektórzy badacze doświadczyli problemów z pozostałościami organicznymi wpływającymi na wyniki pomiarów, szczególnie w przypadku kombinacji twardych/twardych. Niniejsza norma nie zawiera szczególnych środków ostrożności, ale przyjęte techniki czyszczenia mają być odpowiednie dla powstających zabrudzeń.
Na potrzeby tej normy zużycie odnosi się do utraty materiału z elementów stawu protetycznego w wyniku połączonego ruchu i obciążenia.
Zasadniczo przy stosowaniu tej metody pomiaru próbkę badaną zanurza się w smarze. Jest on wielokrotnie usuwany ze smaru, czyszczony, suszony i ważony, aż do uzyskania stałego stopnia wchłaniania cieczy. Następnie próbkę testową ocenia się pod kątem zużycia, badając utratę masy w symulatorze stawu kolanowo-biodrowego. Obciążoną, nieartykułowaną próbkę kontrolną zaprojektowano tak, aby uzyskać absorpcję cieczy i poddano ją tej samej procedurze w celach referencyjnych.
Odczynniki i materiały stosowane w tych testach obejmują:
Sprzęt używany w tych testach obejmuje:
W przypadku pomiarów grawimetrycznych próbkę badaną i próbkę kontrolną trzyma się w ciekłym podłożu testowym przez 48 godzin plus/minus 4 godziny. Próbkę badaną i próbkę kontrolną wyjmuje się z ciekłego podłoża testowego i oczyszcza w myjce ultradźwiękowej.
W typowym procesie czyszczenia w myjce ultradźwiękowej próbkę poddaje się wibrowaniu w wodzie dejonizowanej przez 10 minut, płucze w wodzie dejonizowanej, wibruje w mieszaninie ultradźwiękowego detergentu do czyszczenia w wodzie dejonizowanej w stężeniu zalecanym przez producenta detergentu przez 10 minut, płucze w wodzie dejonizowanej, wibrowano w wodzie dejonizowanej przez 10 minut, płukano w wodzie dejonizowanej przez 3 minuty. Wibrowano w wodzie dejonizowanej przez kilka minut, płukano w wodzie dejonizowanej i suszono w komorze suszenia próżniowego. Należy zachować ostrożność, aby zapobiec zużyciu myjki ultradźwiękowej, które mogłoby prowadzić do zmiany masy.
Próbkę badaną i próbkę kontrolną następnie suszy się strumieniem filtrowanego gazu obojętnego, a następnie moczy w alkoholu izopropylowym przez 5 minut plus/minus 15 sekund. Próbkę badaną i próbkę kontrolną suszy się następnie strumieniem filtrowanego gazu obojętnego, a następnie suszy w próżni lepszej niż 30 Pa plus/minus 13,3 Pa przez co najmniej 0,13 minut. Próbkę badaną i próbkę kontrolną waży się naprzemiennie dwukrotnie na wadze w ciągu 90 minut po wyjęciu z próżni. Jeżeli dwa odczyty na próbkę nie są takie same w zakresie 0,1 mg, należy kontynuować wykonywanie naprzemiennych odczytów, aż co najmniej dwa odczyty na próbkę będą takie same w zakresie 0,1 mg. Pomiędzy ważeniami próbkę badaną i kontrolną przechowujemy w zamkniętym, niezapylonym pojemniku. Powyższe etapy powtarza się w odstępach czasu, aż przyrostowa zmiana masy próbki w ciągu 24 godzin będzie mniejsza niż 10 procent poprzedniej skumulowanej zmiany masy.
Wśród licznych testów, pomiarów, analiz i badań oceniających nasza organizacja zapewnia przedsiębiorstwom z różnych sektorów, dzięki przeszkolonemu i fachowemu personelowi oraz zaawansowanemu sprzętowi technologicznemu, „ISO 14242-2 Implanty chirurgiczne – Noszenie całkowitych protez stawu biodrowego – Część 2: Metody pomiarowe” Świadczy także usługi badawcze określone w normie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
